Розпорядження
від 19.11.2012 р. № 25341-1.3/2.0/17-12
У зв’язку з встановленням факту знаходження лікарських засобів в незаконному обігу, на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п, 3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11,2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30,01,2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу МЕКСИДОЛ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, производства ООО «НПК «Фармасофт», Российская Федерация, з маркуванням на російській мові забороняю реалізацію лікарського засобу МЕКСИДОЛ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, производства ООО «НПК «Фармасофт», Российская Федерация, з маркуванням на російській мові.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу МЕКСИДОЛ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения. 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, производства ООО «НПК «Фармасофт» Российская Федерация, з маркуванням на російській мові.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування копію акта про знищення.
Суб’єктам господарювання невідкладно вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим