ЛИСТ від 13.12.2012 р. № 28098-1.3/2.0/17-12

21 Грудня 2012 4:51 Поділитися

ЛИСТ
від 13.12.2012 р. № 28098-1.3/2.0/17-12

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СС6579 лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, виробництва «Салютас Фарма ГмбХ», Німеччина, підприємство компанії «Сандоз Лек С.А.», Польща, за показниками АНД (МКЯ), підтвердження представництвом «Сандозд.д.» в Україні, що серія СС6579 вказаного лікарського засобу дійсно вироблена на «Салютас Фарма ГмбХ», Німеччина, підприємство компанії «Сандоз Лек С.А.», Польща, та не є фальсифікованою, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, серії СС6579, виробництва «Салютас Фарма ГмбХ», Німеччина, підприємство компанії «Сандоз Лек С.А.», Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 17391-1.3/2.1/17-12 від 16.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКЛАК® ID, таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 100 у блістерах, серії СС6579, виробництва «Салютас Фарма ГмбХ», Німеччина, підприємство компанії «Сандоз Лек С.А.», Польща, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш
 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті