Наказ МОЗ України від 23.11.2012 р. № 945

27 Грудня 2012 11:51 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 23 листопада 2012 р. № 945
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

В.о. Міністра О. Толстанов

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23 листопада 2012 р. № 945*

п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови
відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1. ВІЗАРСИН®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг силденафілу у вигляді силденафілу цитрату
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 2, № 4, № 8 (4х2), № 12 (4х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом не підлягає UA/12601/01/01
2. ВІЗАРСИН®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг силденафілу у вигляді силденафілу цитрату
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 2, № 4, № 8 (4х2), № 12 (4х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом не підлягає UA/12601/01/02
3. ВІЗАРСИН®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг силденафілу у вигляді силденафілу цитрату
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 2, № 4, № 8 (4х2), № 12 (4х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место за рецептом не підлягає UA/12601/01/03
4. ГЕПАРИН
1 мл містить: гепарину натрію — 5000 МО
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл іn bulk у флаконах № 500 ТОВ «Стелекс» не підлягає UA/12602/01/01
5. КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА
Кислоти саліцилової від 99,0% до 100,5% у перерахуванні на суху речовину
порошок (субстанція) у пакетах паперових комбінованих або поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Фармак» не підлягає UA/12603/01/01
6. ЛАНСОПРАЗОЛУ ПЕЛЕТИ
370 мг пелет містять: лансопразолу 30,000 мг
пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А. не підлягає UA/12616/01/01
7. МЕЛІСИ ТРАВА
1 пачка містить трави меліси 50 г; 1 фільтр-пакет містить трави меліси 1,5 г
трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/12619/01/01
8. РЕКОКСА
1 ампула (1,5 мл розчину) містить мелоксикаму 15 мг
розчин для ін’єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл
в ампулах № 5, № 10
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом не підлягає UA/12604/01/01
9. РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 28 (7Х4) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом не підлягає UA/12605/01/01
10. РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7Х4) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом не підлягає UA/12605/01/02
11. РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (7Х4) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом не підлягає UA/12605/01/03
12. РОЗУВАСТАТИН САНДОЗ®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28 (7Х4) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом не підлягає UA/12605/01/04
13. СТИМОЛ®
1 пакетик містить цитруліну малату 1 г (еквівалентно 566,44 мг L-цитруліну та 433,56 мг DL-яблучної кислоти (Е 296)
порошок шипучий для приготування орального розчину по 1 г у пакетах № 18 БІОКОДЕКС без рецепта підлягає UA/12606/01/01
14. цефоз-с
1 флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 500 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг
порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг in bulk № 500 у флаконах ТОВ «Стелекс» не підлягає UA/12607/01/01
15. цефоз-с
флакон містить: цефоперазону натрію еквівалентно цефоперазону 1000 мг, сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 1000 мг
порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг
in bulk № 500 у флаконах
ТОВ «Стелекс» не підлягає UA/12607/01/02
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 23 листопада 2012 р. № 945*

п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови
відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

 1 АМАРИЛ®
1 таблетка містить глімепіриду 2 мг
таблетки по 2 мг № 30 (15х2) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом не підлягає UA/7389/01/01
2 АМАРИЛ®
1 таблетка містить глімепіриду 3 мг
таблетки по 3 мг № 30 (15х2) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом не підлягає UA/7389/01/02
3 АМАРИЛ®
1 таблетка містить глімепіриду 4 мг
таблетки по 4 мг № 30 (15х2) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом не підлягає UA/7389/01/03
 4 АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить амлодипіну бесилату у перерахуванні на амлодипін 5 мг
таблетки по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/1538/01/02
 5 АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить амлодипіну бесилату у перерахуванні на амлодипін 5 мг
таблетки по 5 мг in bulk № 4000 у пакетах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/11197/01/02
 6 АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить амлодипіну бесилату у перерахуванні на амлодипін 10 мг
таблетки по 10 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/1538/01/01
 7 АМЛОДИПІН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить амлодипіну бесилату у перерахуванні на амлодипін 10 мг
таблетки по 10 мг in bulk № 1000 у пакетах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/11197/01/01
 8 БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ
100 г розчину містять брильянтового зеленого 1 г
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконі-крапельниці у пачці або без пачки АТ «Галичфарм» без рецепта підлягає UA/8011/01/01
 9 бускопан®
1 таблетка містить гіосцину бутилброміду 10,0 мг
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ без рецепта підлягає UA/6378/01/01
 10 гірчака пташиного трава трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/2155/01/01
 11 глоду настойка
1 флакон містить настойки плодів глоду (Сrataegi fructus) (1:10) (екстрагент — етанол 70%) 25 мл або 80 мл, або 100 мл
настойка по 25 мл, 80 мл, 100 мл у флаконах у пачках або без пачки ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/2121/02/01
 12 ГОРДОКС
1 мл розчину містить 10 000 КІОД апротиніну
розчин для ін’єкцій, 10 000 КІОД/мл по 10 мл в ампулах № 25 ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом не підлягає UA/7395/01/01
 13 грициків трава трава по 40 г, або 50 г, або 75 г у пачці з внутрішнім пакетом ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/2122/01/01
 14 ентеросгель
100 г пасти містить гідрогель метилкремнієвої кислоти 70 г
паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 135 г, або 270 г, або 405 г у контейнерах, по 15 г у пакетах № 15 або № 30 ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ» без рецепта підлягає UA/4415/02/01
 15 ЕТОЗИД®
5 мл розчину містять етопозиду 100 мг
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1 Ципла Лтд за рецептом не підлягає UA/6818/01/01
 16 КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ по 40 л у сталевих балонах ТОВ «Дари природи» за рецептом не підлягає UA/7180/01/01
 17 КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить клонідину гідрохлориду 150 мкг (0,15 мг)
таблетки по 0,15 мг № 30 (10х3), №30 (30х1) у блістерах у коробці; № 30 у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/7374/01/01
 18 КОРДАРОН®
1 таблетка містить аміодарону гідрохлориду 200 мг
таблетки по 200 мг № 30 (10х3) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом не підлягає UA/3683/02/01
 19 ЛІДОКАЇН- розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, № 10 (5х2) Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/7525/01/02
 20 ЛІДОКАЇН- розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10, № 5 (5х1), № 10 (5х2) Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом не підлягає UA/7525/01/01
 21 МЕНОВАЗИН
100 мл розчину містять ментолу — 2,5 г, новокаїну (прокаїну гідрохлориду) — 1 г, анестезину (бензокаїну) — 1 г
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах у пачці та без пачки ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/7484/01/01
 22 МІРОЛЮТ
1 таблетка містить мізопростолу — 200 мкг
таблетки по 200 мкг № 4 в банці ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія» за рецептом не підлягає UA/7326/01/01
 23 ОКСАЛГІН-ДП®
1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та натрію диклофенаку 50 мг (у вигляді кишково-розчинних гранул)
таблетки по 500 мг/50 мг № 10 у блістерах Абботт Арцнаймітель ГмбХ за рецептом не підлягає UA/4983/01/01
 24 ОКСИТОЦИН
1 мл містить 5 МО окситоцину
розчин для ін’єкцій 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах № 5 ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом не підлягає UA/7289/01/01
 25 порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» не підлягає UA/7087/01/01
 26 ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000
1 таблетка містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні in bulk № 1000 у пакетах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/11222/01/02
 27 ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000
1 таблетка містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта підлягає UA/7381/01/02
 28 перцю стручкового настойка
1 флакон містить настойки плодів перцю стручкового (Fructus Capsici) (1:10) (екстрагент — етанол 90%) — 50 мл
настойка по 50 мл у флаконах № 1 в пачці або без пачки ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/7659/01/01
 29 ПУСТИРНИКА ТРАВА трава по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта підлягає UA/2266/01/01
 30 РИФАПЕКС
1 таблетка містить рифапентину 150 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 32 (8х4) у стрипах, № 500, № 1000 у пластикових банках Люпін Лімітед за рецептом не підлягає UA/6648/01/01
 31 РИФАПЕКС
1 таблетка містить рифапентину 150 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk № 400 (8х50) у стрипах, № 500 у пластикових банках Люпін Лімітед UA/6647/01/01
 32 рицинова олія
1 флакон містить 30 г або 50 г, або 100 г рицинової олії
олія по 30 г у флаконах у пачці або без пачки, по 50 г або 100 г у флаконах ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта не підлягає UA/7354/01/01
 33 ФЛУТАФАРМ®
1 таблетка містить флутаміду у перерахуванні на 100% речовину — 250 мг (0,25 г)
таблетки по 0,25 г № 10х5 у блістерах ПАТ «Фармак» за рецептом не підлягає UA/7358/01/01
 34 ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12)
1 мл розчину містить: ціанокобаламіну 0,5 мг
розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробках, № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках АТ «Галичфарм» за рецептом не підлягає UA/7360/01/01
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ,
ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 23 листопада 2012 р. № 945*

п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови
відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

 1 АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я
1 капсула містить: азитроміцину дигідрату у перерахуванні на 100% вміст азитроміцину та суху речовину 125 мг
капсули по 125 мг № 6х1 у блістерах у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» за рецептом UA/9503/01/01
 2 АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я
1 капсула містить: азитроміцину дигідрату у перерахуванні на 100% вміст азитроміцину та суху речовину 250 мг
капсули по 250 мг № 6х1 у блістерах у коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» за рецептом UA/9503/01/02
 3 АЗИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ’Я
1 капсула містить: азитроміцину дигідрату у перерахуванні на 100% вміст азитроміцину та суху речовину 500 мг
капсули по 500 мг № 3х1 у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я» за рецептом UA/9503/01/03
 4 АЗОПТ®
1 мл суспензії містить: 10 мг бринзоламіду
краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1 у коробці з картону Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. за рецептом UA/2300/01/01
 5 АКСАГРИП
5 мл сиропу містять парацетамолу 125 мг, гвайфенезину 50 мг, фенілефрину гідрохлориду 2,5 мг
сироп по 140 мл у флаконах № 1 з дозуючим стаканчиком Маріон Біотек Пвт. Лтд. без рецепта UA/10336/02/01
 6 АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР®
1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 324 мг, кислоти лимонної (безводної) 965 мг, натрію гідрокарбонату 1743,87 мг (відповідає натрію гідрокарбонату (сухому) 1625,00 мг)
таблетки шипучі № 10 (2х5) у стрипах Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/9844/01/01
 7 АЛКАЇН®
1 мл розчину містить 5 мг пропаракаїну гідрохлориду
краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1 у коробці Алкон-Куврьор за рецептом UA/10470/01/01
 8 АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/0913/01/01
 9 БЕЛАЛГІН
1 таблетка містить метамізолу натрієвої солі у перерахуванні на безводну речовину 50 мг, бензокаїну 50 мг, натрію гідрокарбонату 100 мг, екстракту беладони густого ((4,8-5,2):1) (Belladonnae extractum spissum) (екстрагент 20% (об/об) етанол)) 15 мг
таблетки № 10 (10х1) у блістерах Публічне акціонерне товариство Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/6226/01/01
 10 БІСЕПТОЛ 480
1 мл концентрату містить сульфаметоксазолу 80 мг і триметоприму 16 мг; 5 мл концентрату (1 ампула) містять 400 мг сульфаметоксазолу і 80 мг триметоприму
концентрат для приготування розчину для інфузій, (80 мг+16 мг)/мл по 5 мл в ампулах № 10 у контурній чарунковій упаковці у пачці Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ за рецептом UA/3795/01/01
 11 БРОМГЕКСИНУ ГІДРОХЛОРИД кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/1214/01/01
 12 валерика
Настойка Валеріани коренів (1:5) (Valerianae Radix) — 25 мл
настойка по 25 мл у флаконах або флаконах-крапельницях № 1 у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/4404/01/01
 13 валерика
1 капсула містить валеріани коренів (Valerianae Radix), порошок (у перерахунку на суху речовину) 350 мг
капсули по 350 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/4404/02/01
 14 ВЕТ-КОМОД
1 мл розчину містить 20 мг повідону
краплі очні, 20 мг/мл по 10 мл у багатодозовому пластиковому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ без рецепта UA/7332/01/01
 15 вікасол-дарниця
1 мл розчину містить вікасолу (менадіону натрію бісульфіту) 10 мг
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6004/01/01
 16 ВІСМУТУ СУБГАЛАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас» UA/11588/01/01
 17 ВІСМУТУ СУБЦИТРАТ ПОРОШОК (ТДВ) порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Науково-виробнича фірма «Сінбіас» UA/11406/01/01
 18 ВОЛЬТАРЕН® ЕМУЛЬГЕЛЬ
1 г емульгелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг, що відповідає диклофенаку натрію 10 мг
емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах № 1 у картонній пачці; по 100 мл у контейнерах № 1 у картонній пачці Новартіс Консьюмер Хелс С.А. без рецепта UA/1811/01/01
 19 ГАТИСПАН
1 таблетка містить: гатифлоксацину сесківігідрату еквівалентно гатифлоксацину 400 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5, № 5х10 Люпін ЛтД за рецептом UA/10117/01/02
 20 ДАКСАС
1 таблетка містить 500 мкг рофлуміласту
таблетки вкриті, плівковою оболонкою, по 500 мкг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах Нікомед ГмбХ за рецептом UA/11261/01/01
 21 ДАЛАЦИН Т
1 г містить: кліндаміцину фосфату еквівалентно 10 мг кліндаміцину
гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г (10 мг/г) у тубах Пфайзер Інк. без рецепта UA/1903/01/01
 22 ДАЛАЦИН Ц
1 капсула містить кліндаміцину — 150.0 мг
капсули по 150 мг № 16 (8х2) у блістерах Пфайзер Інк. за рецептом UA/1903/02/01
 23 ДАЛАЦИН Ц
1 капсула містить кліндаміцину — 300.0 мг
капсули по 300 мг № 16 (8х2) у блістерах Пфайзер Інк. за рецептом UA/1903/02/02
 24 ДЕРМАЗИН
1 г крему містить: 10 мг сульфадіазину срібла
крем 1% по 50 г у тубах в картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/8997/01/01
 25 ДОНА®
ампула А (2 мл розчину) містять: кристалічний глюкозаміну сульфат 502,5 мг, еквівалентний глюкозаміну сульфату 400 мг та натрію хлориду 102,5 мг ампула В (розчинник)
розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах А № 6 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах В № 6 у футлярі в коробці Роттафарм С.п.А. за рецептом UA/4178/01/01
26 ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА
Ехінацеї пурпурової коренів настойка (Echinaceae purpureae radicis tinctura) (1:10) (екстрагент — етанол 50%) 50 мл
настойка по 50 мл у флаконах Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика без рецепта UA/4956/02/01
 27 калію йодид
1 таблетка містить калію йодиду 250 мг (0,25 г)
таблетки по 0,25 г № 10 (10х1), № 150 (10х15) у стрипах у пачці ПАТ «Монфарм» за рецептом UA/6190/01/01
 28 КАРВЕДИЛОЛ-КВ
1 таблетка містить: 12,5 мг карведилолу
таблетки по 12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/8685/01/01
 29 КАРВЕДИЛОЛ-КВ
1 таблетка містить: 25 мг карведилолу
таблетки по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/8685/01/02
 30 КАТАРІЯ
1 саше (5,6 г гранул) містить натрію цитрату 4 г
гранули по 4,0 г/5,6 г по 5,6 г в саше № 1х6 у картонній коробці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. без рецепта UA/12090/01/01
 31 кетолонг-дарниця®
1 мл розчину містить 30 мг кеторолаку трометаміну у перерахуванні на 100% суху речовину
розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (10х1), № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/2190/01/01
 32 кетолонг-дарниця®
1 таблетка містить кеторолаку трометаміну 10 мг
таблетки по 10 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/2190/02/01
 33 КЕТОТИФЕН
1 таблетка містить кетотифену фумарату у перерахуванні на кетотифен 1 мг
таблетки по 1 мг № 30 у банках, № 10 у блістері, № 10х3 у блістерах у пачці ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» за рецептом UA/1942/02/01
 34 КЛАТІНОЛ
I табл:1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг; II табл: 1 таблетка містить тинідазолу 500 мг; III табл: 1 капсула містить пелети лансопразолу у перерахуванні на лансопразол 30 мг
комбінований набір для перорального застосування № 42 (6х7): (таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 у стрипі + таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 2 у стрипі + капсули по 30 мг № 2) у стрипах № 7 у картонній пачці Сінмедик Лабораторіз за рецептом UA/5974/01/01
 35 ксарелто®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці Байєр Фарма АГ за рецептом UA/9201/01/03
 36 ксарелто®
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 14х1, № 42 (14х3) у блістерах у пачці Байєр Фарма АГ за рецептом UA/9201/01/02
 37 КУЗІМОЛОЛ®
1 мл 0,5% розчину містить 6,834 мг тимололу малеату, що еквівалентно 5 мг тимололу
краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі-крапельниці, № 1 у коробці Алкон Кузі, С.А. за рецептом UA/2767/01/01
 38 ЛАМІВІР
1 таблетка містить: 150 мг ламівудину
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 у пластикових контейнерах Ципла Лтд за рецептом UA/8667/02/01
 39 ЛЕВОМЕКОЛЬ
1 г мазі містить левоміцетину (хлорамфеніколу) 7,5 мг, метилурацилу 40 мг
мазь по 40 г у тубах № 1 ВАТ «Нижфарм» без рецепта UA/5638/01/01
 40 лоріста® Н 100
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг лозартану калію та 12,5 мг гідрохлортіазиду
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6), № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) в блістерах у пачці КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/12084/01/01
 41 магнію сульфат-дарниця
1 мл розчину містить магнію сульфату 250 мг
розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках, № 10 у коробках, по 10 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/6095/01/02
 42 медихронал®-дарниця
пакет № 1: 1 пакет містить глюкози моногідрату — 17,5 г пакет № 2: 1 пакет містить гліцину в перерахунку на 100% суху речовину — 7 г; натрію форміату в перерахунку на 100% суху речовину — 3,5 г
гранули у пакеті № 1 та № 2 у пачці; по 7 пакетів № 1 та 7 пакетів № 2 в пачці; по 21 пакету № 1 та 21 пакету № 2 в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/6504/01/01
 43 МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ
1 таблетка містить кларитроміцину 250 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 (7х2) у блістерах у картонній коробці Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. за рецептом UA/10713/01/01
 44 МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ
1 таблетка містить кларитроміцину 500 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14 (7х2) у блістерах у картонній коробці Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. за рецептом UA/10713/01/02
 45 МЕТИЛУРАЦИЛ
1 супозиторій містить метилурацилу — 0.5 г
супозиторії ректальні по 0,5 г № 5х1 № 5х2 у блістерах в пачці ЗАТ «Лекхім — Харків» без рецепта UA/2895/01/01
 46 МІРАПЕКС®ПД
1 таблетка пролонгованої дії містить 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, що відповідає праміпексолу 0,26 мг
таблетки пролонгованої дії по 0,375 мг № 30 (10х3) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/3432/02/01
 47 МІРАПЕКС®ПД
1 таблетка пролонгованої дії містить 0,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, що відповідає праміпексолу 0,52 мг
таблетки пролонгованої дії по 0,75 мг № 30 (10х3) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/3432/02/02
 48 МІРАПЕКС®ПД
1 таблетка пролонгованої дії містить 1,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, що відповідає праміпексолу 1,05 мг
таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 (10х3) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/3432/02/03
 49 натрію аденозинтрифосфат-дарниця
1 мл розчину для ін’єкцій містить 10 мг АТФ динатрієвої солі (аденозину трифосфату динатрієвої солі) у перерахуванні на 100% безводну речовину
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у коробці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/2998/01/01
 50 НЕЛВІР
1 таблетка містить: нелфінавіру мезилату еквівалентно 250 мг нелфінавіру
таблетки по 250 мг № 100 у контейнерах № 1 у картонній коробці Ципла Лтд за рецептом UA/0219/01/01
 51 НІВАЛІН®
1 мл розчину містить галантаміну — 2.5 мг
розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 АТ «Софарма» за рецептом UA/3335/01/02
 52 НІВАЛІН®
1 мл розчину містить галантаміну — 5.0 мг
розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 АТ «Софарма» за рецептом UA/3335/01/03
 53 НІВАЛІН®
1 мл розчину містить галантаміну — 10.0 мг
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 АТ «Софарма» за рецептом UA/3335/01/04
 54 НІФЕКАРД ®XL
1 таблетка містить: ніфедипіну — 60.0 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/9486/01/01
 55 НІФЕКАРД ®XL
1 таблетка містить: ніфедипіну — 30.0 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/9486/01/02
 56 новокаїн-дарниця
1 мл розчину містить: прокаїну гідрохлориду (новокаїну) 5 мг
розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 10 у коробках; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/3972/01/01
 57 новокаїн-дарниця
1 мл розчину містить: прокаїну гідрохлориду (новокаїну) 20 мг
розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробках; № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/3972/01/02
 58 НОЛІПРЕЛ® БІ- ФОРТЕ
1 таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у контейнерах ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є за рецептом UA/10248/01/01
 59 ОПАТАНОЛ®
1 мл розчину містить олопатадину 1 мг (у якості гідрохлориду)
краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1, № 3 Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. за рецептом UA/4986/01/01
 60 ОСАРБОН
1 супозиторій містить осарсолу 250 мг, кислоти борної 300 мг, глюкози 300 мг
супозиторії вагінальні № 10 (5х2) у блістерах ВАТ «Нижфарм» за рецептом UA/5522/01/01
 61 пантевенол
1 г гелю містить венорутинолу — 0,02 г, декспантенолу– 0,03 г
гель по 40 г у тубах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/1282/01/01
 62 ПЕРСЕН®
1 таблетка містить 50 мг екстракту валеріани (Extr. Valerianae), 25 мг екстракту меліси (Extr. Melissae) та 25 мг екстракту м’яти перцевої (Extr. Menthae piperitae)
таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10х4) у блістерах у коробці Сандоз Фармасьютікалз д.д. без рецепта UA/9536/01/01
 63 ПІРАЗИНАМІД
1 таблетка містить піразинаміду 500 мг у перерахунку на 100% суху речовину
таблетки по 500 мг № 10х5 у блістерах, № 500 у контейнерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/3702/01/01
 64 пірацетам
1 таблетка містить пірацетаму 200 мг у перерахунку на 100% суху речовину
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 30, № 60 у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/3622/01/01
 65 пірацетам
1 таблекта містить пірацетаму — 200.0 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/3623/01/01
 66 РИСПЕРОН
1 таблетка містить рисперидону 2 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 10, № 10х2 у блістерах ТОВ «Інтерфарма Україна» за рецептом UA/1346/01/01
 67 РІАБАЛ
1 таблетка містить прифінію броміду 30 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10х2 у блістерах Аль-Хікма Фармасьютикалз без рецепта UA/2908/03/01
 68 СИНТОМІЦИН
1 г лініменту містить синтоміцину (хлорамфеніколу) 0,1 г
лінімент для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах ВАТ «Нижфарм» без рецепта UA/5693/02/01
 69 СИНТОМІЦИН
1 супозиторій містить синтоміцину (хлорамфеніколу) — 250 мг
супозиторії вагінальні по 250 мг № 10 (5х2) у блістерах ВАТ «Нижфарм» за рецептом UA/5693/01/01
 70 спазмадол
1 таблетка містить метамізолу натрію 500 мг; пітофенону гідрохлориду 5 мг; фенпіверинію броміду 0,1 мг
таблетки № 6 у блістерах, № 6 (6х1), № 24 (12х2) у блістерах у пачці з картону ТОВ «Стиролбіофарм» без рецепта UA/5115/01/01
 71 сульфадиметоксин-дарниця
1 таблетка містить 500 мг сульфадиметоксину у перерахуванні на 100% суху речовину
таблетки по 500 мг № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у контурних чарункових упаковках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/2999/01/01
 72 СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить сульфадиметоксину 500 мг
таблетки по 500 мг № 10, № 10х1 у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/4686/01/01
 73 ТОРВАДАК®
1 таблетка, 10 мг, містить аторвастатину кальцію, що еквівалентно аторвастатину 10 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 35 (7х5) у блістерах Абботт Арцнайміттель ГмбХ за рецептом UA/8347/01/01
 74 ТОРВАДАК®
1 таблетка, 20 мг, містить аторвастатину кальцію, що еквівалентно аторвастатину 20 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 35 (7х5) у блістерах Абботт Арцнайміттель ГмбХ за рецептом UA/8347/01/02
 75 ТОРВАКАРД 10
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить аторвастатину 10 мг (у формі аторвастатину кальцієвої солі)
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва» за рецептом UA/3849/01/01
 76 ТОРВАКАРД 20
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить аторвастатину 20 мг (у формі аторвастатину кальцієвої солі)
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва» за рецептом UA/3849/01/02
 77 ТОРВАКАРД 40
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить аторвастатину 40 мг (у формі аторвастатину кальцієвої солі)
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва» за рецептом UA/3849/01/03
 78 УРОРЕК
1 капсула містить 4 мг силодозину
капсули тверді по 4 мг № 5 (5х1), № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 90 (10х9), № 100 (10х10) у блістерах Рекордаті Аіленд Лтд за рецептом UA/11926/01/01
 79 УРОРЕК
1 капсула містить 8 мг силодозину
капсули тверді по 8 мг № 5 (5х1), № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 90 (10х9), № 100 (10х10) у блістерах Рекордаті Аіленд Лтд за рецептом UA/11926/01/02
 80 ФАМОТИДИН порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А. UA/9620/01/01
 81 ФЕМОДЕН®
1 драже містить: етинілестрадіолу 30 мкг та гестодену 75 мкг
таблетки, вкриті оболонкою, № 21 у блістерах Байєр Фарма АГ за рецептом UA/8719/01/01
 82 ФІТОСЕПТ
1 мл препарату містить перцю стручкового (Capsicum annum) настойки (1:10) 0,025 мл
розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконах скляних або полімерних № 1 у пачках або без пачок ПАТ «Фітофарм» за рецептом UA/11306/01/01
 83 ФЛІТ РЕДІ-ТУ-ЮЗ КЛІЗМА
1 пляшка (133 мл) містить (на дозу 118 мл): натрію дигідрофосфат, дигідрат — 21,4 г, динатрію фосфат додекагідрат — 9,4 г
розчин ректальний, 21,4 г/ 9,4 г в 118 мл (доза, що вводиться) по 133 мл у пляшках Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю. без рецепта UA/10995/01/01
 84 фторурацил-дарниця
1 мл розчину містить 50 мг фторурацилу (у перерахуванні на 100% суху речовину)
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5х2 у контурних чарункових упаковках, № 10 у коробках ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/10248/01/01
 85 ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у пакетах тришарових для виробництва стерильних лікарських форм ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» UA/5661/01/01
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Начальник Управління лікарських засобів
та медичної продукції

Л.В. Коношевич

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті