МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 12.10.2012 р. № 791
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у державній реєстрації (перереєстрації) лікарським засобам згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Віце-прем’єр-міністр України — Міністр | Р.В. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 12.10.2012 р. № 791*
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГЕРЦИЗАР™ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду еквівалентно гемцитабіну 200 мг |
порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/12340/01/01 |
| 2. | ГЕРЦИЗАР™ 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду еквівалентно гемцитабіну 1 г |
порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/12340/01/02 |
| 3. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки календули квітів (Flores Calendulae) (1:10) (екстрагент — етанол 70%) 40 мл або 50 мл, або 100 мл. |
настойка по 40 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | ПП «Кілафф» | без рецепта | підлягає | UA/12540/01/01 |
| 4. | МІЛДРАКОР-НОВОФАРМ 1 мл містить мельдонію 100 мг |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл у флаконах № 5, № 10 | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез» | за рецептом | не підлягає | UA/12536/01/01 |
| 5. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки пустирника трави (Herba Leonuri) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) 25 мл або 40 мл, або 50 мл, або 100 мл. |
настойка по 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 | ПП «Кілафф» | без рецепта | підлягає | UA/12545/01/01 |
| 6. | ТУЛІКСОН 1 флакон містить цефтріаксону натрію еквівалентно цефтріаксону 1 г та сульбактаму натрію еквівалентно сульбактаму 500 мг |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах № 1 | Туліп Лаб. Прайвіт Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/12534/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 12.10.2012 р. № 791*
| № п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 7. | АЗИМЕД® 1 капсула містить азитроміцину у перерахуванні на 100% речовину 250 мг |
капсули по 250 мг № 6, № 10 у блістерах | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | не підлягає | UA/7234/01/01 |
| 8. | БОНЕФОС® 1 капсула містить динатрію клодронату тетрагідрату у кількості, що відповідає 400 мг динатрію клодронату безводного |
капсули по 400 мг № 100 у флаконах | Байєр Оу | за рецептом | не підлягає | UA/6901/01/01 |
| 9. | БОНЕФОС® 1 таблетка містить динатрію клодронату тетрагідрату у кількості, що відповідає 800 мг динатрію клодронату безводного |
таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 60 (10х6) у блістерах | Байєр Оу | за рецептом | не підлягає | UA/6901/03/01 |
| 10. | БОНЕФОС® 1 мл концентрату містить динатрію клодронату тетрагідрату у кількості, що відповідає 60 мг динатрію клодронату безводному |
концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 | Байєр Оу | за рецептом | не підлягає | UA/6901/02/01 |
| 11. | БРОМГЕКСИН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить бромгексину гідрохлориду 8 мг |
таблетки по 8 мг № 10, № 20 у блістерах, № 20 (10х2), № 50 № (10х5) у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/7336/01/01 |
| 12. | ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ’Я 1 мл розчину містить гентаміцину сульфату у перерахуванні на гентаміцин 40 мг |
розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 в коробці, № 10 (5х2), № 10 (10х1) у блістерах в коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/7273/01/01 | |
| 13. | ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ’Я 1 мл розчину містить гентаміцину сульфату у перерахуванні на гентаміцин 40 мг |
розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах in bulk № 100 в коробці, № 100 (10х10) у блістерах в коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | UA/12381/01/01 | |
| 14. | ДИКЛОФЕНАК-ВІОЛА 1 г гелю містить 10 мг диклофенаку натрію |
гель 1% по 40 г у тубі; по 40 г у тубі в пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/7167/01/01 |
| 15. | ДОБУТАМІН АДМЕДА 50 мл розчину містять 280 мг добутаміну гідрохлориду (що відповідає 250 мг добутаміну) |
розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл в ампулах № 1, № 5 |
Адмеда Арцнайміттель ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/5714/01/01 |
| 16. | ЛОМЕКСИН® 1 капсула містить фентиконазолу нітрату 200 мг |
капсули вагінальні м’які по 200 мг № 3 (3х1), № 6 (6х1) у блістерах | Рекордаті Аіленд Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/6094/01/02 |
| 17. | ЛОМЕКСИН® 1 капсула містить фентиконазолу нітрату 600 мг |
капсули вагінальні м’які по 600 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1) у блістерах | Рекордаті Аіленд Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/6094/01/01 |
| 18. | ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА Настойка кореневищ перстачу (Rhizomata Tormentillae) (1:5) (екстрагент. — етанол 70%) містить не менше 2,0% загальних поліфенолів у перерахунку на пірогалол |
настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» | – | не підлягає | UA/6765/01/01 |
| 19. | РЕФОРТАН® 1000 мл розчину для інфузій містить 60 г гідроксіетилкрохмалю (ГЕК) із середньою молекулярною масою 200000 і ступенем молярного заміщення 0,5 |
розчин для інфузій, 60 мг/мл (6%) по 250 мл або по 500 мл у флаконах № 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | за рецептом | не підлягає | UA/6679/01/01 |
| 20. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г або 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/6610/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 12.10.2012 р. № 791*
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 21. | АГВАНТАР 1 мл розчину містить левокарнітину 200 мг |
розчин для орального застосування 20% по 30 мл або по 100 мл у контейнерах № 1 разом з дозуючим шприцем та/або мірним стаканчиком в картонній пачці | ТОВ «Ерсель Фарма Україна» | без рецепта | UA/11554/01/01 |
| 22. | БЕНФОГАМА® 300 1 таблетка містить бенфотіаміну 300 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | UA/11334/01/01 |
| 23. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з полуничним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9289/01/01 |
| 24. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з лимонним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9283/01/01 |
| 25. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з апельсиновим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9284/01/01 |
| 26. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з ментолово-евкаліптовим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9285/01/01 |
| 27. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з медово-лимонним смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9286/01/01 |
| 28. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з ананасовим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9287/01/01 |
| 29. | БРОНХОМЕД 1 льодяник містить: солодки голої 15 мг, ембеліки лікарської 10 мг, імбиру лікарського 10 мг, ментолу 7 мг |
льодяники з малиновим смаком № 20 (4х5) у стрипі, № 1 в індивідуальній упаковці, № 100 у банці | Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/9288/01/01 |
| 30. | ВАГІКЛІН 1 вагінальна капсула містить кліндаміцину у вигляді кліндаміцину фосфату 100 мг, клотримазолу 100 мг |
капсули вагінальні м’які № 7 у блістерах у картонній упаковці | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | UA/9629/01/01 |
| 31. | ВІСМУТУ СУБНІТРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича фірма «Сінбіас» | – | UA/12142/01/01 |
| 32. | ВІТОПРИЛ® 1 таблетка містить лізиноприлу дигідрату 2,723 мг, в перерахунку на лізиноприл 2,5 мг |
таблетки по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3886/01/01 |
| 33. | ВІТОПРИЛ® 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрату 5,445 мг еквівалентно 5 мг лізиноприлу |
таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3886/01/02 |
| 34. | ВІТОПРИЛ® 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрату 10,89 мг еквівалентно 10 мг лізиноприлу |
таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3886/01/03 |
| 35. | ВІТОПРИЛ® 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрату 21,78 мг еквівалентно 20 мг лізиноприлу |
таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3886/01/04 |
| 36. | ГАЗОСПАЗАМ® 1 таблетка містить симетикону 125 мг, дицикломіну гідрохлориду 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 14 (7х2), № 15 (15х1), № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | ТОВ «Кусум Фарм» | без рецепта | UA/10661/01/01 |
| 37. | ГЛЮКОЗА 1 мл препарату містить глюкози 0,4 г у перерахуванні на глюкозу безводну |
розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці, № 5х1, № 5х2 у блістерах в пачці | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/6525/01/01 |
| 38. | ДОМРИД® 1 мл суспензії містить домперидону 5 мг |
суспензія оральна, 1 мг/мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, або по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці | ТОВ «Кусум Фарм» | за рецептом | UA/8976/02/01 |
| 39. | ЕТАМЗИЛАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «Дистриб’юторська компанія «Фарматек» | UA/5673/01/01 | |
| 40. | ІБУПРОФЕН-КРЕДОФАРМ 1 г гелю містить: ібупрофену 50 мг |
гель 5% по 50 г у тубах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | без рецепта | UA/12499/01/01 |
| 41. | КАЛІЮ КЛАВУЛАНАТ+ МІКРОКРИСТАЛІЧНА ЦЕЛЮЛОЗА (1:1) | порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | UA/10949/01/01 | |
| 42. | КЛАРИТРО САНДОЗ® XL 1 таблетка містить кларитроміцину 500 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/4421/02/01 |
| 43. | КОЛІКІД® 1 мл суспензії містить симетикон емульсію еквівалентно симетикону 40 мг |
суспензія оральна, 40 мг/мл по 30 мл у банках № 1 разом з мірною ложкою в упаковці, по 30 мл або по 60 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложкою в упаковці | ТОВ «Кусум Фарм» | без рецепта | UA/10461/02/01 |
| 44. | КОЛІКІД® 1 таблетка містить: симетикону 125 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 14 (7х2), № 15 (15х1), № 30 (15х2), № 60 (15х4) у блістерах | ТОВ «Кусум Фарм» | без рецепта | UA/10461/01/01 |
| 45. | КОРВАЛОЛ® 1 мл розчину (26 крапель) містить: етилового ефіру бромізовалеріанової кислоти в перерахуванні на 100% речовину 20 мг, фенобарбіталу 18,26 мг, м’яти олії 1,42 мг |
краплі для перорального застосування по 25 мл або по 50 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ «Фармак» | 25 мл — без рецепта, 50 мл — за рецептом | UA/2554/01/01 |
| 46. | КОРВАЛОЛ® 1 мл розчину (26 крапель) містить: етилового ефіру бромізовалеріанової кислоти в перерахуванні на 100% речовину 20 мг, фенобарбіталу 18,26 мг, м’яти олії 1,42 мг; допоміжні речовини: стабілізатор, етанол 96%, вода очищена |
краплі для перорального застосування in bulk по 300 л, або по 350 л, або по 500 л у контейнерах | ПАТ «Фармак» | – | UA/7843/01/01 |
| 47. | ЛАМОТРИН 100 1 таблетка містить: ламотриджину 100 мг |
таблетки по 100 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці | ТОВ «Фарма Старт» | за рецептом | UA/2112/01/02 |
| 48. | ЛАМОТРИН 100 1 таблетка містить: ламотриджину 100 мг |
таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ «Фарма Старт» | UA/3999/01/02 | |
| 49. | ЛАМОТРИН 25 1 таблетка містить: ламотриджину 25 мг |
таблетки по 25 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці | ТОВ «Фарма Старт» | за рецептом | UA/2112/01/03 |
| 50. | ЛАМОТРИН 25 1 таблетка містить: ламотриджину 25 мг |
таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ «Фарма Старт», Україна | UA/3999/01/03 | |
| 51. | ЛАМОТРИН 50 1 таблетка містить: ламотриджину 50 мг |
таблетки по 50 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах у пачці | ТОВ «Фарма Старт» | за рецептом | UA/2112/01/01 |
| 52. | ЛАМОТРИН 50 1 таблетка містить: ламотриджину 50 мг |
таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ «Фарма Старт» | UA/3999/01/01 | |
| 53. | ЛЕРИВОН® 1 таблетка містить: 30 мг міансерину гідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 20 у блістері в пачці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/0162/01/01 |
| 54. | ЛІЗОРИЛ™ 1 таблетка містить: лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 5 мг |
таблетки по 5 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/8162/01/02 |
| 55. | ЛІЗОРИЛ™ 1 таблетка містить: лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 20 мг |
таблетки по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/8162/01/04 |
| 56. | ЛІЗОРИЛ™ 1 таблетка містить: лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) 10 мг |
таблетки по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах у картонній упаковці | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/8162/01/03 |
| 57. | ЛУАН 100 г гелю містять: лідокаїну гідрохлориду 2,5 г |
гель 2,5% по 15 г у тубах в картонній коробці | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | за рецептом | UA/9057/01/02 |
| 58. | МІРТАСТАДІН® 1 таблетка містить: міртазапіну 45 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах у картонній коробці | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3907/01/03 |
| 59. | НОЛГРИП 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
таблетки № 4х1 у стрипах у паперових конвертах; № 100 (25х4) у стрипах у паперових конвертах у картонній упаковці; № 100 (25х4) у стрипах у картонній коробці | Маріон Біотек Пвт. Лтд. | за рецептом | UA/10247/01/01 |
| 60. | ПАНОКСЕН 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, диклофенаку натрію 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | – | UA/8052/01/01 |
| 61. | ПАНОКСЕН 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, диклофенаку натрію 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Євро Лайфкер Лтд | за рецептом | UA/8051/01/01 |
| 62. | ПЕНТАЛГІН IC® 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахуванні на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахуванні на кодеїн-основу 7 мг) |
таблетки № 10 у блістерах у пачці, № 10 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | без рецепта | UA/8694/01/01 |
| 63. | ПЕРМІКСОН 1 таблетка містить ліпідостеролового екстракту плодів Serenoa repens (з вмістом вільних та/або етерифікованих жирних кислот (97%) та фракції неомилюваних речовин (3%)) 80 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 60 (15х4) в блістерах | П’єр Фабр Медикамент | без рецепта | UA/6472/01/01 |
| 64. | ПІКОПРЕП 1 саше містить натрію пікосульфату 10 мг, магнію оксиду легкого 3,5 г, кислоти лимонної безводної 12 г |
порошок для орального розчину у саше № 2 у картонній упаковці | Феррінг ГмбХ | за рецептом | UA/10979/01/01 |
| 65. | ПЛАВІКС 1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи 75 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах у коробці | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | UA/9247/01/01 |
| 66. | ПЛАВІКС 1 таблетка містить клопідогрелю гідросульфату у вигляді основи — 300 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у коробці | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | UA/9247/01/02 |
| 67. | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рабепразолу натрію 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/10505/01/01 |
| 68. | РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: рабепразолу натрію 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/10505/01/02 |
| 69. | РЕОСОРБІЛАКТ® 100 мл розчину містять: сорбітолу — 6 г, натрію лактату — 1,9 г, натрію хлориду — 0,6 г, кальцію хлориду — 0,01 г, калію хлориду — 0,03 г, магнію хлориду — 0,02 г |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних (у пачці або без пачки); по 250 мл або 500 мл у контейнерах полімерних | ТОВ «Юрія-фарм» | за рецептом | UA/2399/01/01 |
| 70. | РИБОМУНІЛ 11 таблетка містить рибосомні фракції (титровані до 70% РНК рибосоми Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes групи А і Haemophilus influenzae у співвідношенні 35 : 30 : 30 : 5) — 0,250 мг, мембранна фракція (протеоглікани Klebsiella pneumoniae) — 0,375 мг |
таблетки № 12 у блістерах | П’єр Фабр Медикамент | за рецептом | UA/6246/01/01 |
| 71. | СОРБІЛАКТ® 100 мл розчину містять: сорбітолу — 20 г, натрію лактату — 1,9 г, натрію хлориду — 0,6 г, кальцію хлориду — 0,01 г, калію хлориду — 0,03 г, магнію хлориду — 0,02 г |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних (у пачці або без пачки); по 250 мл або 500 мл у контейнерах полімерних | ТОВ «Юрія-Фарм» | за рецептом | UA/2401/01/01 |
| 72. | ТЕМОДАЛ® 1 капсула містить 140мг темозоломіду |
капсули по 140 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/4893/01/05 |
| 73. | ТЕМОДАЛ® 1 капсула містить 180 мг темозоломіду |
капсули по 180 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/4893/01/06 |
| 74. | ТЕМОДАЛ® 1 капсула містить 180 мг темозоломіду |
капсули по 250 мг № 5 у флаконах № 1, № 5 (1х5), № 20 (1х20) у саше | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/4893/01/04 |
| 75. | ТОЛПЕРІЛ — ЗДОРОВ`Я 1 таблетка містить толперизону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/9556/02/01 |
| 76. | ТОЛПЕРІЛ — ЗДОРОВ`Я 1 таблетка містить толперизону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 150 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/9556/02/02 |
| 77. | ТОПІЛЕПСИН 100 1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоровʼя» | за рецептом | UA/9762/01/01 |
| 78. | ТОПІЛЕПСИН 25 1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоровʼя» | за рецептом | UA/9762/01/02 |
| 79. | ТОПІЛЕПСИН 50 1 таблетка містить: топірамату (у перерахуванні на 100% речовину) 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/9762/01/03 |
| 80. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С 1 мл містить: 40 мг артикаїну гідрохлориду і 0,006 мг епінефрину (адреналіну) гідрохлориду |
розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10х10); по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | UA/3406/01/01 |
| 81. | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ 1 мл розчину містить: артикаїну гідрохлориду — 40.0 мг, епінефрину (адреналіну) гідрохлориду — 0.012 мг |
розчин для іін’єкцій по 2 мл в ампулах № 100 (10х10); по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) у картонній чарунковій упаковці в картонній коробці | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | UA/3406/01/02 |
| 82. | ФАРМАТЕКС 1 таблетка вагінальна містить бензалконію хлориду 20 мг |
таблетки вагінальні по 20 мг № 12 у тубах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | без рецепта | UA/1340/05/01 |
| 83. | ФАРМАТЕКС 100 г крему вагінального містять: бензалконію хлориду 1,2 г |
крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубі у комплекті з аплікатором-дозатором | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | без рецепта | UA/1340/04/01 |
| 84. | ФАРМАЦИТРОН 1 пакет містить парацетамолу (ацетамінофену) 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, феніраміну малеату 20 мг, кислоти аскорбінової 50 мг |
порошок для орального розчину по 23 г у пакетах № 1, № 10 | Фармасайнс Інк. | без рецепта | UA/6249/01/02 |
| 85. | ФЛУКОНАЗОЛ 1 капсула містить флуконазолу 150 мг |
капсули по 150 мг № 1 у блістерах в пачці | М. Біотек Лтд. | без рецепта | UA/11690/01/03 |
| 86. | ФЛУКОНАЗОЛ 1 капсула містить флуконазолу 100 мг |
капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | М. Біотек Лтд. | без рецепта | UA/11690/01/02 |
| 87, | ФЛУКОНАЗОЛ 1 капсула містить флуконазолу 50 мг |
капсули по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | М. Біотек Лтд. | без рецепта | UA/11690/01/01 |
| 88. | ФУРЕКСА 1 флакон містить цефуроксиму 1500 мг (у вигляді цефуроксиму натрію 1,578 г) |
порошок для ін’єкцій або інфузій по 1500 мг у флаконах № 5 | Алкалоїд АД — Скоп’є | за рецептом | UA/11910/01/03 |
| 89. | ХЛОРГЕКСИДИН-КР 100 мл розчину містять: 0,05 г (50 мг) хлоргексидину диглюконату у перерахуванні на 100% речовину |
розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у контейнерах № 1 у пачці з картону | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | без рецепта | UA/9766/01/01 |
| 90. | ЦЕФАЗОЛІН 1 флакон містить: цефазоліну натрієвої солі стерильної, у перерахуванні на цефазолін — 0,5 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах, у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/2132/01/01 |
| 91. | ЦЕФАЗОЛІН 1 флакон містить: цефазоліну натрієвої солі стерильної, у перерахуванні на цефазолін — 1,0 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/2132/01/02 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, яким відмовлено у державній реєстрації (ПЕРЕРЕєстрації) ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 12.10.2012 р. № 791
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 92. | МОКСИФАСТ** | розчин для інфузій, 400 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. | за рецептом | UA/12461/01/01 |
| 93. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА*** | ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг іn bulk у флаконах № 100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | – | UA/4795/01/01 |
**відповідно абз. 14 ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», пукту 3-3 Постанови КМУ від 26.05.2002 № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» та листа представника компанії Bayer Schering Pharma AG за довіреністю А.П. Пархоменко-Андерсон вхід. від 18.05.2012 № 58/1652 стосовно недопущення порушення прав інтелектуальної власності
***протокольне рішення засідання Комісії з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України від 25.04.12 № 04/12
***протокольне рішення засідання Комісії з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України від 25.04.12 № 04/12
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л.В. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим