Як раніше повідомляло наше видання, 14 січня на сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) було оприлюднено проект наказу МОЗ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (далі — проект наказу). 18 січня цей документ опубліковано на сайті МОЗ України разом із повідомленням про його оприлюднення, пояснювальною запискою та іншими супроводжувальними документами.
Проектом наказу пропонується, щоб для новостворених аптек норма пішохідної доступності між аптеками в містах з населенням від 1 млн осіб і більше становила не менше 300 м, а в містах з населенням до 1 млн чоловік — не менше 500 м. Документом також передбачено обов’язок суб’єктів господарювання при продажу лікарських засобів через аптеки та їх структурні підрозділи видавати особі, яка купує препарати, касовий чек на повну суму проведеної операції. Крім того, проект наказу містить вимоги щодо: відкриття аптеки з виробництвом (виготовленням) лікарських засобів і аптеки в сільській місцевості на кожні 10 аптек ліцензіата, в яких суб’єкт господарювання здійснює роздрібну торгівлю препаратами; відпуску лікарських засобів тільки особам, які досягли 14-річного віку. У Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами пропонується прописати норму стосовно обов’язку осіб, які безпосередньо займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, надавати повну та достовірну інформацію про наявність в даному аптечному закладі препаратів з такою ж діючою речовиною (за міжнародними непатентованими назвами), формою відпуску та дозуванням, зокрема надавати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною.
Нагадаємо, що проект наказу критично сприйнято суб’єктами господарювання після його оприлюднення на сайті Держлікслужби. Сподіваємося, що у ході громадського обговорення, до якого активно залучаться підприємці, регуляторні органи врахують їх зауваження до цього документа.
Також, 16 січня 2013 р. на офіційному сайті Держлікслужби розміщено повідомлення для суб’єктів господарювання, датоване 14 січня 2013 р., про те, що цим органом розроблено та направлено до профільного міністерства проект наказу МОЗ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами». На сайті Держлікслужби України текст проекту наказу оприлюднений не для громадського обговорення. Це стане можливим, коли його буде опрацьовано МОЗ України і розміщено на офіційному сайті профільного міністерства для громадського обговорення.
Документом пропонується доповнити розділ III «Спеціальні вимоги» Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами п. 3.5.25, згідно з яким умови для вільного доступу осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек забезпечуватимуться шляхом облаштування пандуса або обладнання підйомниками (нахиленими або вертикальними піднімальними платформами тощо).
Максимальна висота одного підйому (маршу) пандуса не повинна перевищувати 0,8 м при нахилові не більше 8%. При перепаді висот підлоги на шляхах руху 0,2 м і менше допускається збільшення нахилу пандуса до 10%. У виняткових випадках допускаються гвинтові пандуси.
Ширина пандуса повинна бути не менше 1,0 м.
Уздовж обох боків усіх пандусів, а також біля всіх перепадів висот більше 0,45 м необхідно встановлювати огорожу з поручнями. Поручні пандусів слід розташовувати на висоті 0,7 і 0,9 м.
Необхідність і ступінь (форми) адаптації до вимог доступності будинків, віднесених до об’єктів культурної спадщини, узгоджуватимуться з органом охорони культурної спадщини відповідного рівня.
Нагадаємо, що 11 січня 2013 р. Микола Азаров, Прем’єр-міністр України, доручив МОЗ України й Міністерству регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України розробити зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які б гарантували вільний доступ в приміщення для людей з обмеженими можливостями. Таке доручення пов’язане з тим, що в 2011 р. позивач (інвалід-візочник) звернувся до суду з метою позбавити ліцензії аптеку після того, як не зміг потрапити у неї через невідповідність пандуса будівельним нормам. У січні 2013 р. Дніпропетровським апеляційним адміністративним судом прийнято рішення зобов’язати Держлікслужбу України розглянути питання про анулювання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами однієї з аптек Дніпропетровська.
Коментарі