Як раніше повідомляло наше видання, благодійний фонд «Щаслива дитина» звернувся до міністра охорони здоров’я Раїси Богатирьової стосовно державних закупівель лікарських засобів, що застосовуються для лікування дітей, хворих на муковісцидоз. Зокрема, у зверненні мова йшла про те, що батьки дітей, хворих на муковісцидоз, занепокоєні тим, що за кошт Державного бюджету у 2013 р. може закуповуватися препарат Креазим (ПрАТ «Технолог») замість лікарського засобу Креон® 10000 («Abbott Products GmbH»), як це відбулося в минулому році.
У свою чергу редакція «Щотижневика АПТЕКА» з’ясувала, що благодійний фонд не має у своєму розпорядженні даних стосовно клінічних випробувань препарату Креазим або його терапевтичної еквівалентності референтному лікарському засобу і не звертався до МОЗ з цього приводу, а звернення до міністра охорони здоров’я базується на досвіді батьків дітей, хворих на муковісцидоз.
У продовження цієї теми ПрАТ «Технолог» надіслало до редакції «Щотижневика АПТЕКА» лист, у якому зазначається, що підприємство має у своєму розпорядженні дані, які підтверджують клінічну ефективність препарату Креазим. Зокрема, в листі виробник повідомляє, що лікарський засіб Креазим 10000, капсули тверді кишково-розчинні (реєстраційне посвідчення № UA/2822/01/01 від 08.04.2010 р.), зареєстровано в Україні з 2005 р. У процесі реєстрації Київською медичною академією післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика проводилися його порівняльні клінічні випробування під керівництвом завідуючого кафедрою гастроентерології, професора Н.В. Харченко. Препаратом порівняння було обрано Креон® 10000 (виробник — «Solvay Pharmaceuticals»). За результатами випробувань зроблено висновки про терапевтичну еквівалентність лікарського засобу Креазим референтному. Препарат знаходиться на фармацевтичному ринку протягом 7 років. Постійно відстежуються та фіксуються його побічні реакції та ефективність. За цей час зафіксовано 2 випадки побічних реакцій, які класифіковані як несерйозні/зафіксовані (описані в інструкції для медичного застосування).
Таким чином, виробник має підтвердження клінічної ефективності препарату Креазим і повідомляє про це, реагуючи на інформацію, розміщену на сторінках нашого видання. Разом з тим слід зазначити, що нині в Україні дані щодо клінічної ефективності лікарських засобів (або їх терапевтичної еквівалентності референтним препаратам) не публікуються у відкритих джерелах, доступних для фахівців охорони здоров’я та пацієнтів. Внаслідок цього виникла конфліктна ситуація, якої можна було б уникнути, якби дані щодо клінічної ефективності лікарських засобів, якими володіють виробники, оприлюднювалися для широкого загалу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим