Проект постанови КМУ «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Внаслідок прийняття постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2012 року № 1129 «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі-постанова КМУ від 05.12.2012 № 1129) на сьогоднішній день склалася така ситуація, що хворі не отримують належного лікування, а суб’єкти господарювання з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, раптово опинилися у складній ситуації, оскільки похідні фенетиламінів віднесено, серед іншого, до особливо небезпечних психотропних речовин, обіг яких заборонено.

До похідних групи фенетиламінів належать незамінні амінокислоти, нейрорегулятори, спазмолітини, кардіологічні засоби, протимікробні засоби, проти діабетичні засоби, протипаркінсонічні засоби тощо.

Перелік похідних тих речовин, які стали заборонені, не містять жодних виключень, та поширюються на широкий спектр життєво необхідних лікарських засобів, яких налічується понад 1000.

Тому, з метою належного забезпечення хворих лікарськими засобами та виконання Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі-проект постанови).

Прийняття проекту постанови надасть можливість хворим отримувати належне лікування та забезпечить досягнення балансу інтересів між державою та суб’єктами господарювання з господарювання з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

2. Мета і шляхи її досягнення

Метою прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України є внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770, які призведуть до відновлення можливості виробляти, реалізовувати та споживати лікарські засоби, які є похідними фенетиламінів.

3. Правові аспекти

У цій сфері правового регулювання діють:

Єдина конвенція про наркотичні засоби 1961 року, Конвенція про психотропні речовини 1971 року, Конвенція ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів і психотропних речовин 1988 року;

• закони України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними»;
• Указ Президента України від 13.04.2011 № 457/2011 «Питання Державної служби України з контролю за наркотиками»;
• постанова Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

Реалізація акта не передбачає розроблення нових нормативно-правових актів, внесення змін до чинних нормативно-правових актів або визнання їх такими, що втратили чинність.

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація акта не потребує додаткових матеріальних та фінансових витрат з Державного бюджету України та місцевих бюджетів.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект постанови Кабінету Міністрів України потребує погодження з Міністерством внутрішніх справ, Міністерством охорони здоров’я, Міністерством економічного розвитку і торгівлі, Міністерством фінансів, Державною митною службою, Службою безпеки України.

Проект акта потребує проведення правової експертизи Міністерством юстиції України.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Запобігання корупції

В даному проекті акта відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень, тому відсутня необхідність в проведенні громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект акта не потребує проведення консультацій з громадськістю.

9. Позиція соціальних партнерів

Даний проект акта не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Даний проект постанови Кабінету Міністрів України не є регуляторним актом.

11. Прогноз результатів

Прийняття запропонованого проекту постанови надасть можливість хворим отримувати належне лікування та забезпечить досягнення балансу інтересів між державою та суб’єктами господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Проект

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
від 2013 р. №
Про внесення зміни
до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Кабінет Міністрів України постановляє:

Абзац дев’ятий примітки до списку № 2 таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789; 2011 р., № 57, ст. 2288; 2012 р., № 93, ст. 3778) після слова «фенетиламінів» доповнити словами «(крім лікарських засобів, у тому числі активних фармацевтичних інгредієнтів, що містять похідні групи фенетиламінів)».

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ
до проекту постанови
Кабінету Міністрів України

«Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!