Совещание открыл Алексей Соловьев, глава Гослекслужбы. Он сообщил, что инициативы по внесению изменений в Лицензионные условия связаны с требованиями правительства по повышению качества фармацевтического обслуживания населения. Цель совещания — обсуждение предложений Гослекслужбы по внесению изменений в Лицензионные условия, которые были озвучены на пресс-конференции 21 января текущего года. По словам главы Гослекслужбы, в нашей стране принципы работы аптечных учреждений отличаются от подходов, принятых в развитых странах. «Мы утратили лучшие традиции аптечного дела. Еще 30 лет назад люди шли работать в эту сферу по призванию. А сегодня деятельность аптечных учреждений направлена сугубо на получение дохода. Безусловно, это связано с переходом экономики Украины на рыночные рельсы, но все же мы хотим вернуть уважение общества к работе провизора и фармацевта. А это возможно лишь в том случае, если аптеки станут учреждениями здравоохранения в полном смысле этого слова, — подчеркнул он. — Так сложилось, что аптека находится на передовой в плане контакта с пациентом. На протяжении последних лет регуляторные органы пристально наблюдают за работой аптечных учреждений. Мы понимаем, что в процессе формирования регуляторной политики на фармацевтическом рынке диалог с предпринимателями весьма важен, но они должны понимать, что в первую очередь мы защищаем интересы пациента. В настоящее время вопрос физической доступности аптечных учреждений для населения Украины практически решен, и наша задача — улучшить качество фармацевтических услуг».
А. Соловьев напомнил, что на сайте Гослекслужбы опубликованы совместные рекомендации Международной фармацевтической федерации и ВОЗ касательно надлежащей аптечной практики: стандарты качества фармацевтических услуг. Этот документ станет базовым для формирования единого подхода к качеству фармацевтической услуги.
Переходя к основному вопросу совещания, председатель Гослекслужбы выразил недоумение в связи с негативной реакцией профессиональной общественности на проекты приказов МЗ Украины о внесении изменений в Лицензионные условия и готовность обсуждать их. Он предложил субъектам рынка включиться в конструктивный диалог и озвучить конкретные аргументы против норм, предусмотренных этими проектами. «Ведь не все предложенные нами нормы являются для операторов рынка неприемлемыми, — отметил А. Соловьев. — Надеюсь, ни у кого из субъектов рынка не вызывают вопросов положения проектов приказов МЗ об исключении из Лицензионных условий регламента деятельности аптечных киосков, аннулировании лицензии за торговлю фальсификатом, необходимости информирования потребителя о наличии препаратов с одним и тем же действующим веществом и наименьшей ценой. В таком случае, почему общественные организации и операторы рынка выступают за снятие их с рассмотрения в целом, не давая предложений по усовершенствованию или изменениям ни по одному из них в отдельности?».
Что касается нормы о пешеходной доступности, то А. Соловьев обратил внимание на то, что во многих странах ЕС применяется подобное регулирование. Предложение Гослекслужбы об открытии аптек в сельской местности — это ответ на сложившуюся в Украине ситуацию с лекарственным обеспечением сельского населения, а оно оставляет желать лучшего. При этом данная норма подразумевает возложение социальной нагрузки на крупные аптечные сети, товарооборот которых позволяет им ее нести, тем более в контексте упрощенных требований к открытию аптек в сельской местности. Положение о расширении экстемпорального изготовления лекарственных средств направлено на удовлетворение потребности пациентов в таких препаратах. Ведь ни для кого не секрет, что количество аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств, за последние годы значительно уменьшилось, а потребность населения в таких препаратах осталась. Норма о введении возрастного ценза для отпуска лекарств связана с необходимостью снизить потребление подростками препаратов, содержащих подконтрольные вещества. «Кстати, подобная норма существовала и в советское время, она действовала вплоть до принятия приказа МЗ Украины № 360 в 2005 г., и ни у кого не вызывала вопросов», — напомнил глава Гослекслужбы. А положение об обязательном наличии у субъектов кассовых аппаратов направлено на предупреждение реализации фальсифицированной продукции. «Ситуация со «львовским фальсификатом» показала, что именно через аптеки физических лиц-предпринимателей проходило наибольшее количество продукции, поставляемой с нелицензионных складов», — напомнил А. Соловьев.
Олег Климов, генеральный директор КП «Фармация» (Киев), отметил, что в настоящее время проблемой № 1 для аптек, которые изготовляют лекарственные средства, является дефицит субстанций. Кроме того, приказ МЗ от 17.10.2012 г. № 812 практически нивелирует заинтересованность аптечных учреждений в таком изготовлении. По мнению О. Климова, заставить аптечные предприятия открывать аптеки с изготовлением препаратов или в сельской местности административными методами невозможно. Особенно учитывая то, что государство не предоставляет субъектам преференций в вопросах размера арендной платы, стоимости коммунальных услуг и др. Также он предложил Гослекслужбе рассмотреть вопрос о возможности возвращения аптечных киосков в сельскую местность, поскольку именно эта форма структурного подразделения аптеки является экономически приемлемой для субъектов рынка, таких как коммунальные аптечные предприятия, которые должны обеспечивать сельское население медикаментами. Касательно пандусов О. Климов согласился с тем, что на стадии проектировки аптеки можно предусмотреть его наличие. Но для тех аптек, которые уже работают, зачастую это сделать невозможно. Однако альтернативное решение проблемы обеспечения доступности аптечных учреждений для лиц с ограниченными возможностями — наличие кнопки вызова, как это и предусмотрено Лицензионными условиями.
Татьяна Котляр, глава Общественного совета при Гослекслужбе, проинформировала присутствующих о том, что этим совещательным органом принято решение направить письма регуляторным органам с предложением снять проекты с обсуждения. Со своей стороны, до конца I кв. 2013 г. Общественный совет подготовит свои предложения по внесению изменений в Лицензионные условия и направит их в Гослекслужбу и МЗ Украины.
А. Соловьев отметил, что подход Общественного совета неконструктивен. Он подчеркнул, что целью опубликования этих проектов является его публичное обсуждение, которое будет длиться не один день. Гослекслужба приветствует конструктивную позицию всех субъектов фармрынка, подавших или собирающихся подавать свои предложения по внесению изменений в данные проекты. Все эти предложения будут в обязательном порядке обсуждаться. Цель такого обсуждения — принятие документа и таких изменений, которые позволят, во-первых, максимально улучшить качество предоставления пациентам фармацевтической услуги в отечественных аптечных учреждениях, а во-вторых — будут понятными и приемлемыми для субъектов рынка.
Гослекслужба приглашает всех к обсуждению изменений в Лицензионные условия и просит присылать свои предложения в электронном или письменном виде. Все предложения будут обсуждаться на совместных встречах, которые будут регулярно проводиться Гослекслужбой.
Следующее обсуждение изменений в Лицензионные условия состоится приблизительно через неделю. Точное время встречи Гослекслужба анонсирует дополнительно.
Прим. ред. — наши читатели могут также ознакомиться с предложениями субъектов рынка касательно проектов изменений Лицензионных условий.
Коментарі