Наказ МОЗ України від 04.01.2013 р. № 4 щодо внесення змін до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб

Документ набув чинність 15.02.2013 р. у зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» від 15.02.2013 р. № 10

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 04.01.2013  № 4

Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
від 22 січня 2013 р.
за № 162/22694

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 27 червня 2012 року № 717 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України з питань реєстрації лікарських засобів» НАКАЗУЮ:

1. Унести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014:

1.1. У преамбулі слова та цифри «постановою Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» замінити словами та цифрами «Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376,».

1.2. У підпунктах 1.1, 1.2 пункту 1 після слів «лікарський засіб» доповнити словами «/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)».

1.3. Пункт 2 викласти у такій редакції:

«2. Факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб, факт державної реєстрації медичного імунобіологічного препарату засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).».

2. Внести до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014 (далі – Форма), таку зміну:

у заголовку, тексті Форми та у заголовку додатку до неї після слів «лікарський засіб» у всіх відмінках доповнити словами «/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)» у відповідних відмінках.

3. У заголовку та тексті Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014, після слів «лікарський засіб» у всіх відмінках доповнити словами «/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)» у відповідних відмінках.

4. Начальнику Управління лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров’я України (Коношевич Л.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Богачева Р.М.

6. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!