Лист від 08.02.2013 р. № 3448-1.3/2.0/17-13

Лист
від 08.02.2013 р. № 3448-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій P 108/13, P 309/11, P 193/11 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Iндiя за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3.1., 5.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім Р 264/11, Р 251/11 лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Iндiя (реєстраційне посвідчення UA/1182/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 20993-1.3/2.0/17-12 від 05.10.2012 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, ПОРОШОК (СУБСТАНЦІЯ) У МІШКАХ ПОЛІЕТИЛЕНОВИХ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНИХ ТА НЕСТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, виробництва G. Amphray Laboratories, Iндiя, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!