ZENTIVA: высокое качество лечения пациентов с урологическими заболеваниями — выполнимая задача

21–23 сентября 2005 г. в г. Одесса под эгидой Ассоциации урологов Украины состоялась Европейская школа урологов, которая собрала свыше 600 профессионалов из разных стран. В ее работе принимали участие ведущие отечественные специалисты в области урологии, ученые из России, Великобритании, Нидерландов, Испании и Японии. Генеральным спонсором школы выступила фармацевтическая компания «Zentiva international a.s.» (далее «Zentiva») — одна из наиболее успешных и крупных фармацевтических компаний в Восточной Европе, которая образовалась в сентябре 2003 г. в результате слияния чешской «Лечива» и словацкой «Словакофарма». Компания, глобальной целью которой является повышение уровня и качества оказания медицинской помощи, намерена увеличивать объем инвестиций в украинское здравоохранение.

Большинство докладов, прозвучавших в первый день работы школы, были посвящены лечению пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), что является отражением важности этого направления для современной урологии. Как подчеркивается в современном руководстве Американской урологической ассоциации (American Urological Association), если в первой половине XX ст. в терапии пациентов с ДГПЖ применяли почти исключительно хирургические методы, то в настоящее время для этого используют медикаментозную терапию и малоинвазивные хирургические вмешательства (AUA guideline on management of benign prostatic hyperplasia, 2003). Значимость применения высокоэффективных и безопасных подходов к лечению пациентов с ДГПЖ трудно переоценить, поскольку распространенность этой патологии чрезвычайно велика. Так, более чем у 50% мужчин в возрасте 50–60 лет выявляют гистологические признаки этого заболевания. При этом у половины из них — симптомы со стороны нижних мочевых путей (НМП) умеренной или значительной выраженности (Kaplan S.A. et al., 2005). У пациентов с ДГПЖ нарушается качество жизни вследствие бытовых неудобств (вынужденного ограничения объема потребляемой жидкости, необходимости избегать посещения мест, где туалет может быть недоступен), сексуальных нарушений, а также тревоги по поводу возможности развития рака предстательной железы (Daly M.P., 2005).

Алексей Возианов, президент НАН Украины, президент Ассоциации урологов Украины: — Проблема роста распространенности заболеваний предстательной железы вызывает обеспокоенность специалистов во всем мире, к ней привлекается внимание широкой общественности. Урологи других стран охотно принимают участие в подобных мероприятиях вместе с украинскими коллегами, тем более в некоторых направлениях (например развитии фотодинамической диагностики и терапии) нам принадлежат ведущие позиции. Фармацевтические компании, в частности «Zentiva», прикладывают значительные усилия для обеспечения здравоохранения необходимыми препаратами, при этом важную роль играет обеспечение доступности по цене лекарственных средств.

ДГПЖ — заболевание, для которого характерны прогрессирование симптомов со стороны НМП, продолжающееся увеличение предстательной железы, повышение риска развития острой задержки мочи, гематурии, инфекций мочевыводящих путей и возрастание необходимости хирургического вмешательства (Anderson J.B. et al., 2001). Поэтому очень важны профилактика и своевременное начало лечения пациентов с ДГПЖ, подобно тому, как широко и успешно применяются меры, предупреждающие развитие и прогрессирование сахарного диабета, ишемической болезни сердца и переломов костей при остеопорозе (Kaplan S.A. et al., 2005).

Сергей Пасечников, главный уролог МЗ Украины: — Украинские урологи могут гордиться возможностью применять в лечении технологии европейского и мирового уровня. В нашей стране обеспечивается хорошая профессиональная подготовка урологов, на фармацевтическом рынке нет недостатка в современных препаратах. Существенная проблема состоит в обеспечении украинских пациентов лекарственными средствами, доступными по цене, с доказанной эффективностью и безопасностью. Поэтому мы приветствуем выведение на рынок компанией «Zentiva» препаратов с хорошим соотношением цена/качество, тем более что ПЕНЕСТЕР и ЗОКСОН можно применять в составе современных схем лечения пациентов с заболеваниями предстательной железы.

Согласно современным рекомендациям Европейской (European Association of Urology (EAU), 2005) и Американской (AUA guideline on management of benign prostatic hyperplasia, 2003) урологических ассоциаций, в качестве медикаментозной терапии у пациентов с ДГПЖ применяют антагонисты a-адренорецепторов и ингибиторы тестостерон-5-a-редуктазы в виде моно- и комбинированной терапии. В рекомендациях EAU указано, что биологические эффекты растительных препаратов остаются невыясненными, хотя результаты некоторых рандомизированных клинических исследований свидетельствуют о наличии положительного эффекта терапии. В рекомендациях AUA подчеркивается, что в настоящее время растительные препараты не могут быть рекомендованы при ДГПЖ.

Петр Серняк, профессор кафедры урологии и нефрологии Донецкого государственного медицинского университета им. Максима Горького: — В последние годы фармацевтические компании принимают активное участие в улучшении оказания медицинской помощи больным с урологическими заболеваниями в нашей стране. Как хирург, в течение 50 лет стоящий у операционного стола, я наблюдаю перемещение интереса специалистов от хирургического лечения при заболеваниях предстательной железы к медикаментозному, с одной стороны, с грустью, а с другой — с оптимизмом. В настоящее время появилось много новых препаратов, применение которых значительно улучшает состояние больных, и я убедился в том, что у медикаментозного лечения расстройств мочеиспускания есть будущее. В некоторых случаях, особенно у людей пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, фармакотерапия является единственно правильным выбором. Сегодня мне было приятно представить в своем докладе препараты компании «Zentiva», прекрасно зарекомендовавшие себя среди отечественных урологов, позволяющие применять современные схемы лечения и обеспечивающие высокую эффективность и экономическую целесообразность.

Антагонисты a-адренорецепторов уменьшают выраженность динамического компонента обструкции НМП посредством расслабления гладкомышечных волокон капсулы предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Альфузозин, доксазозин (ЗОКСОН производства компании «Zentiva»), тамсулозин и теразозин обладают одинаковой клинической эффективностью и несколько отличаются по профилю безопасности (ЕАU, 2005). Например, риск ортостатической гипотензии при приеме тамсулозина ниже, чем при применении других препаратов этой группы, а эякуляторной дисфункции — выше (AUA, 2003). При применении альфузозина может повышаться риск побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста и/или с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Milani S., Djavan B., 2005). Применение антагонистов a-адренорецепторов приводит к быстрому уменьшению выраженности симптомов со стороны НМП на 20–50% и увеличению скорости потока мочи на 20–30% (ЕАU, 2005).

Хлопоты по организации Европейской школы урологов взяли на себя именно эти люди — сотрудники компании «Zentiva» Вячеслав Стемблевский, продакт-менеджер рецептурного отдела фармацевтической компании «Zentiva» в Украине: — Пользуясь случаем, хочу поблагодарить руководство Ассоциации урологов Украины за предоставленную нашей компании возможность выступить в качестве генерального спонсора Европейской школы урологии и таким образом внести посильный вклад в развитие науки в Украине. Мероприятия подобного масштаба проводятся не каждый год, и тем выше практическая ценность опыта, которым могут поделиться специалисты из разных стран. Благодаря этому выдающемуся форуму практикующие урологи из разных уголков нашей страны смогли больше узнать о компании «Zentiva», ее миссии и препаратах. В портфеле компании есть несколько лекарственных средств, применяемых в составе современных схем лечения пациентов с простатитом и ДГПЖ: ОФЛОКСИН (офлоксацин, табл., 400 мг), ЗОКСОН (доксазозин, табл., 1, 2 и 4 мг) и ПЕНЕСТЕР (финастерид, табл., 5 мг). Для эффективного лечения пациентов с ДГПЖ требуются высококачественные препараты, а поскольку терапия является долгосрочной или даже пожизненной, на первый план выступает ее стоимость. Лечение, стоимость которого во многих странах возмещается государством, население Украины преимущественно оплачивает из своего кармана, и здесь существенное значение имеет каждая гривна сэкономленного семейного бюджета! Именно поэтому «Zentiva» считает своей целью обеспечение населения Украины высококачественными лекарственными препаратами (при этом по совершенно доступной цене!). Мы не гонимся за сверхприбылями, наша задача — предоставить лекарственные средства надлежащего качества максимальному количеству нуждающихся в них пациентов.

Ингибиторы тестостерон-5-a-редуктазы финастерид (ПЕНЕСТЕР компании «Zentiva») и дутастерид обладают высокой клинической эффективностью, доказанной результатами многих крупных клинических исследований. При их применении размер предстательной железы уменьшается на 20–30%, выраженность симптомов со стороны НМП — приблизительно на 15%, а скорость тока мочи увеличивается на 1,3–1,6 мл/с (AUA, 2003). Дутастерид, ингибируя обе изоформы тестостерон-5-a-редуктазы, обладает такой же эффективностью, что и финастерид (Roehborn C.G., 1998; O’Leary M.P., 2003). При этом клинический эффект препаратов развивается через 3–6 мес терапии (Tammela T., 1997). ПЕНЕСТЕР предпочтительно назначать пациентам с симптомами со стороны НМП при увеличении объема предстательной железы (более 40 мл). При применении финастерида снижается частота простатэктомии, случаев острой задержки мочи, а результаты Североамериканского исследования пациентов с ДГПЖ (North American benign prostatic hyperplasia (BPH) trial) свидетельствуют об эффективности и хорошей переносимости финастерида на протяжении 10 лет лечения (Lam J.S. et al., 2003). Побочные реакции при применении финастерида в руководстве ЕАU оценены как «минимальные», поскольку большинство из них, наблюдавшихся, к примеру, в исследовании PLESS, относились к сексуальным нарушениям и не стали причиной прекращения лечения (Bruskewitz R. et al., 1999; ЕАU, 2005). Согласно современной концепции, применение ингибиторов тестостерон-5-a-редуктазы, которые снижают уровень простатспецифического антигена (ПСА) в крови, не нарушает результативность раннего выявления рака предстательной железы. Адекватную интерпретацию уровня ПСА следует выполнять путем сравнения удвоенного показателя ПСА пациента с нормальными значениями (Oesterling J.E., 1998; ЕАU, 2005).

Комбинированная терапия ингибиторами тестостерон-5-a-редуктазы и антагонистами a-адренорецепторов (ПЕНЕСТЕР+ЗОКСОН) обладает высокой доказанной эффективностью в лечении пациентов с симптомами со стороны НМН и выраженным увеличением предстательной железы (AUA, 2003). Согласно результатам исследования MTOPS, продолжавшегося в течение 5 лет, применение доксазозина и финастерида более эффективно в уменьшении выраженности симптомов со стороны НМП, чем монотерапии доксазозином. Кроме того, такая комбинация более эффективна в снижении риска развития острой задержки мочи и потребности в оперативном вмешательстве, чем финастерид (McConnell J.D., 2002). Следует отметить, что комбинация доксазозина и финастерида наиболее изучена, а эффективность сочетанного применения других препаратов этих групп еще не установлена (AUA, 2003).

Следует отметить, что каждый день работы Европейской школы урологов предоставлял участникам возможность ознакомления с самой современной научной информацией. Кроме того, им была предложена интересная культурная программа. o

Дарья Полякова, фото автора