Лист від 04.04.2013 р. № 7779-1.3/2.1/17-13

Лист
від 04.04.2013 р. № 7779-1.3/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 28003, 28002 лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ^® РЕТАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 20 (10х2), виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ^® РЕТАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10х2), серій 28003, 28002, виробництва виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24613-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ДИКЛОБЕРЛ^® РЕТАРД, капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг № 10, № 20 (10х2), серій 28003, 28002, з маркуванням виробника виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, Німеччина, відкликається.

В.о. Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!