МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 29 грудня 2012 р. № 1136
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи від 29 грудня 2012 р. № 1136*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГУНА-БОВЕЛ 100 мл крапель оральних містять: Aloe D2 — 12,435 мл, Carduus marianus D2 — 12,435 мл, Chelidonium majus D2 — 12,435 мл, Collinsonia canadensis D2 — 12,435 мл, Rhamnus frangula D2 — 12,435 мл, Rheum D2 — 12,435 мл, Taraxacum D2 — 12,435 мл, Cholecalciferol D2 — 4,350 мл, Niacin D2 — 3,875 мл, Pantothenic acid D2 — 3,875 мл, Thiaminum hydrochloricum D4 — 0,039 мл, Alumina D6 — 0,04 4 мл, Alumina D8 — 0,04 4 мл, Bryonia alba D6 — 0,04 4 мл, Bryonia alba D8 — 0,04 4 мл, Colon suis D6 — 0,04 4 мл, Colon suis D12 — 0,04 4 мл, Colon suis D30 — 0,04 4 мл, Kalium carbonicum D6 — 0,039 мл, Kalium carbonicum D8 — 0,039 мл, Kalium carbonicum D12 — 0,039 мл, Natrum carbonicum D6 — 0,039 мл, Natrum carbonicum D8 — 0,039 мл, Natrum carbonicum D12 — 0,039 мл, Nux vomica D6 — 0,039 мл, Nux vomica D8 — 0,039 мл, Rectum suis D6 — 0,039 мл, Rectum suis D12 — 0,039 мл, Rectum suis D30 — 0,039 мл, Skatolum D6 — 0,039 мл, Skatolum D10 — 0,039 мл |
краплі оральні по 30 мл у флаконі-крапельниці № 1 | Гуна С.п.а. | без рецепта | не підлягає | UA/12657/01/01 |
| 2. | ЕРЕКСЕЗИЛ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: силденафілу цитрат 35,12 мг (що еквівалентно 25 мг силденафілу) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1х1, № 4х1, № 4х2 у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | не підлягає | UA/12658/01/01 |
| 3. | ЕРЕКСЕЗИЛ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: силденафілу цитрат 70,24 мг (що еквівалентно 50 мг силденафілу) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1х1, № 4х1, № 4х2 у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | не підлягає | UA/12658/01/02 |
| 4. | ЕРЕКСЕЗИЛ® 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: силденафілу цитрат 140,48 мг (що еквівалентно 100 мг силденафілу) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1х1, № 4х1, № 4х2 у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | за рецептом | не підлягає | UA/12658/01/03 |
| 5. | КРАТАЛ ДЛЯ ДІТЕЙ 1 таблетка містить глоду плодів екстракту густого (Сrataegiae fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, екстрагент: етанол 70% (об/об)), у перерахуванні на суху речовину — 21,5 мг; собачої кропиви екстракту густого (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, екстрагент: етанол 70% (об/об)), у перерахуванні на суху речовину — 43,5 мг; таурину, у перерахуванні на 100% суху речовину — 433,5 мг; |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10х2 у блістерах, № 90 у контейнерах (в пачці або без пачки) | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | без рецепта | підлягає | UA/12660/01/01 |
| 6. | КРАТАЛ ДЛЯ ДІТЕЙ 1 таблетка містить глоду плодів екстракту густого (Сrataegiae fructus extractum spissum) ((3,0-3,3):1, екстрагент: етанол 70% (об/об)), у перерахуванні на суху речовину — 21,5 мг; собачої кропиви екстракту густого (Leonuriae herba extractum spissum) ((4,5-5,6):1, екстрагент: етанол 70% (об/об)), у перерахуванні на суху речовину — 43,5 мг; таурину, у перерахуванні на 100% суху речовину — 433,5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk № 1000 в пакетах | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | не підлягає | UA/12661/01/01 |
| 7. | ЛЕВОКСИМЕД 1 таблетка містить левофлоксацину (у формі левофлоксацину гемігідрату) 500 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 (7х1) у блістерах | УОРЛД МЕДИЦИН ЛІМІТЕД | за рецептом | не підлягає | UA/12659/01/01 |
| 8. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 5 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/5 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12633/01/01 |
| 9. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 20 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/20 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12633/01/02 |
| 10. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 10 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/10 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12633/01/03 |
| 11. | МЕТАПРИЛ 1 капсула містить 500 мг мельдонію та 2,5 мг лізиноприлу |
капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах в пачці | ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12633/01/04 |
| 12. | ЦЕРЕТОН® 1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг |
розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 3, № 5 |
ЗАТ «ФармФірма «Сотекс» | за рецептом | не підлягає | UA/12643/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи від 29 грудня 2012 р. № 1136*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛПРОСТАН® 1 ампула (0,2 мл розчину) містить алпростадилу 0,1 мг |
концентрат для розчину для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах | ТОВ «Зентіва» | за рецептом | не підлягає | UA/6956/01/01 |
| 2. | АМОКСИКЛАВ® 5 мл суспензії містять 250 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 62,5 мг кислоти клавуланової у формі калієвої солі |
порошок для оральної суспензії (250 мг/62,5 мг в 5 мл) по 25 г ( 100 мл) у флаконах № 1 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | не підлягає | UA/7064/02/01 |
| 3. | АРАЛІЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки коренів аралії (1:5)(екстрагент — етанол 70%) 50 мл |
настойка по 50 мл у флаконах в пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | не підлягає | UA/7333/01/01 |
| 4. | АЦИКЛОВІР-ВІШФА 1 г мазі містить ацикловіру 25 мг |
мазь 2,5% по 10 г у тубах № 1 в пачці |
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | за рецептом | не підлягає | UA/11566/01/01 |
| 5. | БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ | пагони по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2118/01/01 |
| 6. | ВІКАЛІН 1 таблетка містить: вісмуту нітрату основного — 350 мг, магнію карбонату — 400 мг, натрію гідрокарбонату — 200 мг, кори крушини в порошку (Frangula alnus Mill.) — 25 мг, кореневищ аїру в порошку (Acorus calamus L.) — 25 мг, келіну — 5 мг, рутину — 5 мг |
таблетки in bulk по 5 кг у пакетах | ТОВ «Агрофарм» | – | не підлягає | UA/9601/01/01 |
| 7. | ВІКАЛІН 1 таблетка містить вісмуту нітрату основного — 350 мг, магнію карбонату — 400 мг, натрію гідрокарбонату — 200 мг, кори крушини в порошку (Frangula alnus Mill.) — 25 мг, кореневищ аїру в порошку (Acorus calamus L.) — 25 мг, келіну — 5 мг, рутину — 5 мг |
таблетки № 10 у блістерах, № 50 (10х5) у блістерах | ТОВ «Агрофарм» | без рецепта | підлягає | UA/7022/01/01 |
| 8. | ДИЛТІАЗЕМ 1 таблетка містить дилтіазему гідрохлорид (у перерахунку на 100% вміст дилтіазему //гідрохлориду) — 60 мг |
таблетки по 60 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Лубнифарм» | за рецептом | не підлягає | UA/6554/01/01 |
| 9. | ДОНОРМІЛ 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг |
таблетки шипучі по 15 мг № 10, № 20 (10х2) у тубі | Брістол-Майєрс Сквібб | без рецепта | підлягає | UA/7213/01/01 |
| 10. | ДОНОРМІЛ 1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг № 10, № 30 у тубі | Брістол — Майєрс Сквібб | без рецепта | підлягає | UA/7213/02/01 |
| 11. | ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯЕвкаліптова олія (Eucalyptus oil) містить 1,8-цинеолу не менше 80,0% | рідина (субстанція) у барабанах з оцинкованої сталі або в контейнерах з нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ «Фармак» | – | не підлягає | UA/7469/01/01 |
| 12. | КАМПТО 1 флакон містить 100 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату |
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. | за рецептом | не підлягає | UA/7573/01/01 |
| 13. | КАПТОПРИЛ 1 таблетка містить каптоприлу у перерахуванні на 100% речовину 25 мг |
таблетки по 25 мг № 10х2 у блістерах в пачці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | не підлягає | UA/7638/01/01 |
| 14. | КЛІМОДІЄН 1 таблетка містить 2 мг естрадіолу валерату та 2 мг дієногесту |
таблетки, вкриті оболонкою, № 28 у блістерах | Байєр Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/7445/01/01 |
| 15. | КЛОТРИМАЗОЛ 1 таблетка містить клотримазолу (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 100 мг |
таблетки вагінальні по 100 мг № 10х1 у блістері в пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/1645/04/01 |
| 16. | КСЕНА 1 таблетка містить порошок стручків сени (Sennae fructus pulveratus) — 120 мг; кальцієві солі сенозидів 20% 13 мг; що відповідає 8,6 мг сенозидів В |
таблетки № 20 (20х1) у блістерах | Юнілаб, ЛП | без рецепта | підлягає | UA/6147/01/01 |
| 17. | МЕБЕВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД 1000 мл пелет містять: мебеверину гідрохлориду 68,1 г |
пелети, що містять субстанцію у пакетах подвійних поліетиленових для виробництво нестерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | – | не підлягає | UA/7083/01/01 |
| 18. | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки листя з м’яти перцевої (Folium Menthae piperitae) (1:20) (екстрагент — етанол 90%) — 23,75 мл, масла м’ятного — 1,25 мл |
настойка по 2 5 мл у флаконах у пачці та без пачки |
ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2261/02/01 |
| 19. | ОМЕПРАЗОЛ 1 капсула (пелета) містить 0,02 г (20 мг) омепразолу |
капсули по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Борисовський завод медичних препаратів» | за рецептом | не підлягає | UA/6928/01/01 |
| 20. | ТЕРАФЛЕКС® 1 капсула містить 500 мг D-глюкозаміну гідрохлориду, 400 мг натрію хондроїтину сульфату |
капсули № 30, № 60, № 120 у флаконах | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | підлягає | UA/7749/01/01 |
| 21. | УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С 1 таблетка шипуча містить ацетилсаліцилової кислоти 330 мг, аскорбінової кислоти (вітаміну С) 200 мг |
таблетки шипучі № 10 (10х1), № 20 (10х2) у тубі у коробці | Брістол-Майєрс Сквібб | без рецепта | підлягає | UA/7598/01/01 |
| 22. | УРАЛІТ-У®
1 мірна ложка (2,5 г) гранул містить калію-натрію-гідроцитратного комплексу (6 : 6 : 3 : 5) — 2,4 г |
гранули для орального розчину по 280 г у контейнерах № 1 | МАДАУС ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/7357/01/01 |
| 23. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ
парацетамолу 280 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 100 мг, феніраміну малеату 10 мг |
порошок для орального розчину у саше № 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | без рецепта | підлягає | UA/7600/01/01 |
| 24. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ
1 саше містить парацетамолу 500 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 200 мг, феніраміну малеату 25 мг |
порошок для орального розчину у саше № 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | без рецепта | підлягає | UA/7741/01/01 |
| 25. | ЦЕФОТАКСИМ 1 флакон містить цефотаксиму натрію у перерахуванні на цефотаксим 1 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 (пакування з упаковки «in bulk» фірми-виробника «Джон Дункан Хелткер Пвт.Лтд», Індія) |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | не підлягає | UA/7523/01/03 |
| 26. | ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 0,5 мг цисплатину |
концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах №1 |
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/7552/01/01 |
| 27. | ЦИСПЛАТИН-ТЕВА 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 1 мг цисплатину |
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 |
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/7552/01/02 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи від 29 грудня 2012 р. № 1136*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛАКТИН 1 таблетка містить: 0,5 мг каберголіну |
таблетки по 0,5 мг № 2, № 8 у пляшках | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | UA/9595/01/01 |
| 2. | АМБРОТАРД 75 1 капсула містить: амброксолу гідрохлориду, пелети з пролонгованим вивільненням, у перерахунку на амброксолу гідрохлорид — 75 мг |
капсули пролонгованої дії по 75 мг № 10х1 у блістерах у пачці | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | без рецепта | UA/2814/01/01 |
| 3. | АНАЛЬГІН 1 мл розчину містить метамізолу натрієвої солі (анальгіну) в перерахуванні на 100% суху речовину 500 мг |
розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 у пачці, по 2 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у коробці |
ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | за рецептом | UA/8802/01/01 |
| 4. | АНТИФЛУ® 1 таблетка містить 325 мг ацетамінофену, 5 мг фенілефрину гідрохлориду та 2 мг хлорфеніраміну малеату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12 (12х1) у блістерах в картонній коробці | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | UA/4910/01/01 |
| 5. | АСПІКАМ 1 таблетка містить: мелоксикаму 7,5 мг |
таблетки по 7,5 мг № 10, № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | Біофарм Лтд | за рецептом | UA/3719/01/01 |
| 6. | АСПІКАМ 1 таблетка містить: мелоксикаму 15 мг |
таблетки по 15 мг № 10, № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | Біофарм Лтд | за рецептом | UA/3719/01/02 |
| 7. | АЦЕСТАД 1 таблетка містить: ацетилцистеїну 200 мг |
таблетки шипучі по 200 мг № 20, № 25х2 у тубах | СТАДА Арцнайміттель АГ | без рецепта | UA/1659/02/01 |
| 8. | АЦЕСТАД 1 таблетка містить: ацетилцистеїну 600 мг |
таблетки шипучі по 600 мг № 10, № 20, № 25х2 у тубах | СТАДА Арцнайміттель АГ | без рецепта | UA/1659/02/02 |
| 9. | БРОНХОМЕД 5 мл сиропу містять сухі екстракти рослин (екстрагент — вода): адхатоди васики (Adhatoda Vasika) (12:1) 375 мг; базиліку священного (Ocimum Sanctum) (5:1) 75 мг; міробалану (Terminalia Belerica) (3:1) 50 мг; кориці (Cinnamomum Tamala) (10:1) 5 мг; саркостеми (Sarcostemma Brevestigma) (10:1) 25 мг; мускатного горіха (Myrica Nagi) (10:1) 25 мг; калотропосу гігантського (Calotropis Gigantea) (15:1) 25 мг; імбиру лікарського (Zingiber Officinale) (6:1) 25 мг; перцю чорного (Piper Nigrum) (6:1) 12,5 мг; коричника китайського (Cinnamon Cassia) (10:1) 2,5 мг; мирту гвоздичного (Syzygium Aromaticum) (3:1) 2,5 мг; мускатника духмяного (Myristica Fragrans) (6:1) 2,5 мг; сумаху (Pistacia Integerrima) (4:1) 15 мг; перцю довгого (Piper Longum) (4:1) 15 мг |
сироп по 100 мл у флаконах |
Євро Лайфкер Лтд | без рецепта | UA/5141/01/01 |
| 10. | ВАЗОПРО 1 мл розчину містить мельдонію (метонату) 100 мг |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) у блістерах у пачці |
ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/11505/01/01 |
| 11. | ГЕМЗАР® 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду, еквівалентного 200 мг гемцитабіну |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконі у картонній упаковці | Ліллі Франс С.А.С. | за рецептом | UA/7794/01/01 |
| 12. | ГЕМЗАР® 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду, еквівалентного 1 000 мг гемцитабіну |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконі у картонній упаковці |
Ліллі Франс С.А.С. | за рецептом | UA/7794/01/02 |
| 13. | ГЛІБЕНКЛАМІД 1 таблетка містить глібенкламіду — 5.0 мг |
таблетки по 5 мг № 30 у контейнерах № 1 у пачці | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | UA/2820/01/01 |
| 14. | ГОНАЛ-Ф® 1 флакон містить: 75 МО (5,5 мкг) фолітропіну альфа |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 75 МО (5,5 мкг) № 1: 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповненому шприці, 1 голкою для розчиненя та 1 голкою для введення у контурній чарунковій упаковці; по 1 у контурній чарунковій упаковці в коробці картонній; № 10: 5 флаконів з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл у попередньо заповнених шприцах № 5, 5 голками для розчиненя та 5 голками для введення у контурній чарунковій упаковці; по 2 у контурні чарункові упаковки в коробці картонній |
Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | за рецептом | UA/4113/01/03 |
| 15. | ДИФЛЮКАН® 1 капсула містить 50 мг флуконазолу |
капсули по 50 мг № 7 (7х1) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/5970/02/01 |
| 16. | ДИФЛЮКАН® 1 капсула містить 100 мг флуконазолу |
капсули по 100 мг № 7 (7х1) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/5970/02/02 |
| 17. | ДИФЛЮКАН® 1 капсула містить 150 мг флуконазолу |
капсули по 150 мг № 1 (1х1) у блістерах | Пфайзер Інк. | без рецепта | UA/5970/02/03 |
| 18. | ДРОТАВЕРИН 1 таблетка містить: 0,04 г (40 мг) дротаверину гідрохлориду |
таблетки по 0,04 г № 10х1, № 10х2 у блістерах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | без рецепта | UA/2014/01/01 |
| 19. | ЕСТІВА 600 1 таблетка містить ефавірензу 600 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | за рецептом | UA/1590/02/01 |
| 20. | ЕСТІВА 600 1 таблетка містить ефавірензу 600 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk № 1000 | Гетеро Лабс Лімітед | – | UA/3893/02/01 |
| 21. | КАМІДЕНТ-ЗДОРОВ’Я 1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду 20 мг, настойки квіток ромашки в етанолі 70% (1:8,5) — 200 мг, тимолу 1 мг |
гель по 10 г або по 20 г у тубах у коробці |
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/3310/01/01 |
| 22. | КАТАДОЛОН РЕТАРД 1 таблетка пролонгованої дії мiстить 400 мг флупіртину малеату |
таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 14 (14х1), № 42 (14х3), № 84 (14х6) у блістерах | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | UA/12019/01/01 |
| 23. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ 1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг |
таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/4570/01/01 |
| 24. | КОРМАГНЕЗІН® 200
10 мл Кормагнезіну® 200 містить 2,0475 г магнію сульфату гептогідрату (що відповідає 1000 мг сульфату магнію, який еквівалентний 8,3 ммоль магнію або 16,6 мвал магнію, або 201,9 мг магнію) |
розчин для ін’єкцій по 10 мл в ампулах № 10 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | UA/12290/01/01 |
| 25. | КОРМАГНЕЗІН® 400
10 мл Кормагнезіну® 400 містить 4,095 г магнію сульфату гептогідрату (що відповідає 2000 мг сульфату магнію, який еквівалентний 16,6 ммоль магнію або 33,2 мвал магнію, або 403,8 мг магнію) |
розчин для ін’єкцій по 10 мл в ампулах № 10 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | за рецептом | UA/12290/01/02 |
| 26. | КОРОНАЛ 10 1 таблетка містить: бісопрололу фумарату 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Зентіва» | за рецептом | UA/3117/01/01 |
| 27. | КСИЗАЛ® 1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2), № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ЮСБ Фаршім С.А. | без рецепта | UA/9127/01/01 |
| 28. | ЛАНОТАН® 1 мл розчину містить: 0,05 мг латанопросту |
краплі очні 0,05 мг/мл по 2, 5 мл у флаконах № 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника «TAEJOON PHARM. CO. LTD», Корея) |
ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/9423/01/01 |
| 29. | ЛАНОТАН® Т 1 мл препарату містить латанопросту 0,05 мг; тимололу малеат в перерахуванні на тимолол 100% речовину 5 мг |
краплі очні, розчин по 2, 5 мл у флаконах in bulk № 100 (25х4) у коробках |
ПАТ «Фармак» | – | UA/12268/01/01 |
| 30. | ЛАТРИГІЛ® 1 таблетка містить: ламотригіну 25 мг |
таблетки, що диспергуються по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 31. | ЛАТРИГІЛ® 1 таблетка містить: ламотригіну 50 мг |
таблетки, що диспергуються по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 32. | ЛАТРИГІЛ® 1 таблетка містить: ламотригіну 100 мг |
таблетки, що диспергуються по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 33. | ЛІЗИНОПРИЛ 1 таблетка містить лізиноприлу — 5.0 мг |
таблетки по 5 мг in bulk № 2000 у банках, № 5000 (10х50х10) у блістерах у коробці | «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД» | – | UA/1947/01/01 |
| 34. | ЛІЗИНОПРИЛ 1 таблетка містить лізиноприлу — 10.0 мг |
таблетки по 10 мг in bulk № 2000 у банках, № 5000 (10х50х10) у блістерах у коробці | «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД» | – | UA/1947/01/02 |
| 35. | ЛІЗИНОПРИЛ 1 таблетка містить лізиноприлу — 20.0 мг |
таблетки по 20 мг in bulk № 2000 у банках, № 5000 (10х50х10) у блістерах у коробці | «ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД» | – | UA/1947/01/03 |
| 36. | ЛОПЕРАМІД 1 капсула містить лопераміду гідрохлоріду 2 мг |
капсули по 2 мг № 24 (12х2) у блістерах у пачці | ТОВ «Стиролбіофарм» | без рецепта | UA/5097/01/01 |
| 37. | ЛОРАТАДИН 1 таблетка містить: лоратадину 0,01 г |
таблетки по 0,0 1 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в пачці |
АТ «Лекхім-Харків» | без рецепта | UA/4033/01/01 |
| 38. | МОДУРЕТИК® 1 таблетка містить: 5 мг амілориду гідрохлориду і 50 мг гідрохлортіазиду |
таблетки по 5 мг/50 мг № 30 (10х3) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | UA/1653/01/01 |
| 39. | НІЗОРАЛ 1 таблетка містить кетоконазолу — 200.0 мг |
таблетки по 200 мг № 10, № 30 у блістерах | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2753/01/01 |
| 40. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ 1 таблетка містить панкреатин, що відповідає мінімальній ферментативній активності: амілази — 4 500 FIP ОД; ліпази — 6 000 FIP ОД; протеази — 300 FIP ОД |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10х2 у блістерах у пачці | ПАТ «Вітаміни» | без рецепта | UA/0337/01/01 |
| 41. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ 1 таблетка містить панкреатин, що відповідає мінімальній ферментативній активності: амілази — 4 500 FIP ОД; ліпази — 6 000 FIP ОД; протеази — 300 FIP ОД |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні in bulk № 6400 (10х80х8) у блістерах у ящику | ПАТ «Вітаміни» | – | UA/11376/01/01 |
| 42. | ПАНТАЗ 1 таблетка, вкрита оболонкою, кишковорозчинна, містить пантопразолу натрію сесквігідрату еквівалентно пантопразолу 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10 у блістері, вкладеному у паперовий конверт № 10 у коробці; № 10х3, № 14х1 у блістерах у пачці | Медлей Фармасьютікалс Лтд | без рецепта | UA/3087/01/01 |
| 43. | ПЕРСЕН® 1 таблетка містить 50 мг екстракту валеріани (Extr. Valerianae), 25 мг екстракту меліси (Extr. Melissae) та 25 мг екстракту мяти перцевої (Extr. Menthae piperitae) |
таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10х4) у блістерах в картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/9536/01/01 |
| 44. | ПЕРСЕН® ФОРТЕ 1 капсула містить 125 мг екстракту валеріани (Extr. Valerianae radix), 25 мг екстракту меліси (Extr. Melissae) та 25 мг екстракту мяти перцевої (Extr. Menthae piperitae) |
капсули № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/2838/02/01 |
| 45. | РЕКОРМОН®
1 шприц-тюбик 0,3 мл містить 2000 МО (16,6 мкг) розчину епоетину бета |
розчин для ін’єкцій по 2000 МО/0,3 мл у шприц-тюбиках № 6 в комплекті з голками 27 G1/2 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/5146/01/02 |
| 46. | РЕКОРМОН®
1 шприц-тюбик 0,3 мл містить 5000 МО (41,5 мкг) розчину епоетину бета |
розчин для ін’єкцій по 5000 МО/0,3 мл у шприц-тюбиках № 6 в комплекті з голками 27 G1/2 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/5146/01/03 |
| 47. | РЕКОРМОН®
1 шприц-тюбик 0,6 мл містить 30 000 МО (250 мкг) розчину епоетину бета |
розчин для ін’єкцій по 30000 МО/0,6 мл у шприц-тюбиках № 1, № 4 в комплекті з голками 27 G1/2 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/5146/01/04 |
| 48. | СЕВОРАН 1 флакон містить не менше 99,9875% і не більше 100% севофлурану |
рідина для інгаляцій 100% по 250 мл у флаконах № 1 у картонній коробці | Абботт Лабораторіз С.А. | за рецептом | UA/4139/01/01 |
| 49. | ТАУФОН 1 мл містить таурину 40 мг |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконі, по 3 флакони в пачці у комплекті з кришкою-крапельницею |
ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/5345/01/01 |
| 50. | УЗАРА® 1 таблетка містить: 40 мг сухого екстракту узари, що еквівалентно 200 мг сухого кореня узари |
таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | без рецепта | UA/1461/01/01 |
| 51. | УЛЬТРАВІСТ 300 1 мл містить 0,623 г іопроміду, що відповідає 300 мг йоду |
розчин для ін’єкцій та інфузій, 300 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10 |
Байєр Фарма АГ | за рецептом | UA/1986/01/01 |
| 52. | УЛЬТРАВІСТ 370 1 мл містить 0,769 г іопроміду, що відповідає 370 мг йоду |
розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10, по 500 мл у флаконах № 8 |
Байєр Фарма АГ | за рецептом | UA/1987/01/01 |
| 53. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ
1 саше містить феніраміну малеату 25 мг, парацетамолу 500 мг, кислоти аскорбінової (вітаміну С) 200 мг |
порошок для орального розчину у саше № 8 | Брістол-Майєрс Сквібб | без рецепта | UA/5441/01/01 |
| 54. | ФІБРИНАЗА — 20 1 таблетка містить серратіопептидази у вигляді гранул 20 мг (еквівалентно ферментній активності 40 000 ОД) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | за рецептом | UA/10426/01/02 |
| 55. | ФІБРИНАЗА — 20 1 таблетка містить серратіопептидази у вигляді гранул 20 мг (еквівалентно ферментній активності 40 000 ОД) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг in bulk № 2500 у контейнерах | Сінмедик Лабораторіз | – | UA/10427/01/02 |
| 56. | ФІТОЛІЗИН 1000 мл пасти містять: 67,2 г згущеного екстракту, що виготовлений із кореневища пирію, лушпиння цибулі, листя берези, насіння пажитнику, коріння петрушки, трави золотарнику, трави хвоща польового, коріння любистку, трави гірчака пташиного (1:1,3-1,6) |
паста для приготування суспензії для перорального застосування по 1000 мл у тубах |
ТОВ «Гербаполь Варшава» | без рецепта | UA/0471/01/01 |
| 57. | ЦЕТРОТІД® 0,25 МГ 1 флакон містить 0,25 мг цетрореліксу (у вигляді цетрореліксу ацетату); розчинник: вода для ін’єкцій |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,25 мг у флаконах №1, №7 у комплекті: 1 попередньо заповнений шприц з 1 мл розчинника (вода для ін’єкцій), 1 голкою для розчинення, 1 голкою для підшкірних ін’єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом |
Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | за рецептом | UA/4898/01/01 |
| 58. | ЦЕТРОТІД® 3,0 МГ 1 флакон містить 3 мг цетрореліксу (у вигляді цетрореліксу ацетату) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 3 мг у флаконах №1 у комплекті: 1 попередньо заповнений шприц з 3 мл розчинника (вода для ін’єкцій), 1 голкою для розчинення, 1 голкою для підшкірних ін’єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом | Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | за рецептом | UA/4898/01/02 |
| 59. | ЦИМЕВЕН 1 флакон містить ганцикловіру 500 мг (у вигляді ганцикловіру натрієвої солі) |
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконі № 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/10598/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим