Пилотный проект: итоги I кв. 2013 г. Дальнейшие тенденции

МЕТОДОЛОГИЯ

В рамках данного исследования учитывались только твердые формы (таблетки и капсулы) лекарственных средств, подпадающих под действие Пилотного проекта, в частности, препараты амлодипина, бисопролола, лизиноприла, метопролола, небиволола, нифедипина и эналаприла. Кроме этого, были исключены все оригинальные препараты. В расчетах за основу лекарственной формы мы принимаем показатель DDD — суточная доза, рекомендуемая ВОЗ.

ОСВОЕНИЕ БЮДЖЕТА: капля в море

Как уже было отмечено, на частичное возмещение стоимости препаратов, включенных в Пилотный проект, из государственного бюджета на 2013 г. выделено 191,6 млн грн. Согласно данным МЗ, по состоянию на 22.03.2013 г. субвенциями было получено 30,4 млн грн., из которых освоено лишь 4,2 млн грн. (!). Общий уровень освое­ния выделенных средств в регионах Украины составил по состоянию на 22.03.2013 г. 13,5%. В некоторых регионах на тот период был отмечен критично низкий уровень количества выписанных рецептов на частичное возмещение стоимости антигипертензивных лекарственных средств. А в Харьковской обл. по состоянию на 22.03.2013 г. на компенсацию стоимости антигипертензивных препаратов не израсходовано ни копейки.

Напомним, что 10 апреля в МЗ Украины состоялся круглый стол, посвященный проблемным вопросам реализации Пилотного проекта в I кв. 2013 г. В ходе мероприятия участникам были представлены данные о реализации Пилотного проекта в регионах по состоянию на 5 апреля 2013 г.

Согласно озвученной информации по состоя­нию на 05.04.2013 г. регионы получили средства на частичное возмещение стоимости антигипертензивных препаратов в размере 38 млн грн., из них освоено 5,5 млн грн. С 01.01.2013 г. выписано более 3,5 млн рецептов на препараты, включенные в Пилотный проект. При этом число рецептов, по которым было осуществлено частичное возмещение стоимости, составило немногим более 800 тыс. То есть, согласно отчетам, полученным МЗ Украины от региональных управлений здравоохранения, по состоянию на 5 апреля 2013 г. количество рецептов, выписанных в целом по Украине, более чем в 4 раза превышает количество таковых, по которым было осуществлено частичное возмещение стоимости препаратов.

Если сравнить два показателя — 2,6 млн рецептов, которые были выписаны на частичное возмещение стоимости лекарственных средств с начала года по состоянию на 22 марта, и 3,5 млн рецептов по состоянию на 5 апреля, то можно отметить увеличение количества выписанных рецептов на препараты, включенные в Пилотный проект, почти на 1 млн буквально за 14 дней.

Кроме того, в региональном разрезе отмечается спорная динамика показателей, характеризующих реализацию Пилотного проекта. Так, в Николаевской обл. количество больных артериальной гипертензией составляет 336,17 тыс. человек, но при этом число выписанных рецептов по состоянию на 5 апреля — 369,65 тыс. В свою очередь, в Харьковской обл. по состоянию на 22 марта 2013 г. количество рецептов, по которым осуществлено частичное возмещение стоимости лекарственных средств, задействованных в Пилотном проекте, составляло 0. Буквально спустя 2 нед — по состоянию на 5 апреля 2013 г. этот показатель составил 51,0 тыс. Схожая картина наблюдалась в Закарпатской и Луганской областях. Такая ситуация может объясняться наличием мощного административного рычага, под влиянием которого врачи активно выписывают рецепты на препараты, включенные в Пилотный проект, несмотря на то, что далеко не все пациенты, получившие такой рецепт, в дальнейшем обращаются с ним в аптечное учреждение.

В контексте освоения бюджетных средств, выделенных на частичное возмещение стоимости лекарственных средств, включенных в Пилотный проект, можно обратить внимание на то, что по состоянию на 22 марта было освоено 13,5% выделенных регионам по субвенциям средств, а по состоянию на 5 апреля 2013 г. — 14,6%, а на 12 апреля 2013 г. — 17,2% (табл. 1). Такая ситуация свидетельствует о том, что при существующей методологии возмещения, установленной приказом МЗ № 419, бюджетные средства практически не осваиваются, а значит — население недополучает доступные препараты, в которых так нуждается. Из 12 млн больных артериальной гипертензией медикаментозную терапию получают лишь 1,6 млн. То есть, в нашей стране сегодня существует огромный потенциал для увеличения потребления антигипертензивных препаратов, в частности, за счет пациентов, которым не по карману самостоятельно приобрести эти лекарственные средства.

ДИНАМИКА ПОТРЕБЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ, включенных в ПИЛОТНый ПРОЕКТ

Пилотный проект стартовал во II полугодии 2012 г. На первом этапе были снижены цены на антигипертезивные препараты путем установления их граничного уровня. В первые же месяцы отмечали положительную динамику потребления препаратов, включенных в Пилотный проект, однако значимый всплеск их продаж произошел в конце 2012 г., когда заработала система частичного возмещения их стоимости со стороны государства (рис. 1).

Рис. 1

Темпы прироста/убыли средневзвешенной стоимости 1 DDD и объема потребления из расчета DDD для препаратов, подпадающих под действие Пилотного проекта, по итогам января–декабря 2012 и января–марта 2013 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

В январе 2013 г. действие Пилотного проекта было приостановлено, а в феврале — снова возобновлено в результате принятия соответствующего постановления КМУ. Перерыв в действии Пилотного проекта негативно отразился на динамике потребления антигипертензивных препаратов. Однако в последующие 2 мес динамика их розничных продаж вновь пошла в гору и, по итогам марта, темпы прироста потребления исследуемых препаратов начали восстанавливаться до уровня декабря 2012 г. Средневзвешенная стоимость лекарственных средств, включенных в Пилотный проект, в текущем году продолжает снижаться.

В разрезе географической принадлежности сегмент антигипертензивных препаратов украинского производства демонстрирует опережающую динамику развития по сравнению с зарубежными конкурентами, что особенно ярко проявилось с момента старта системы частичного возмещения (рис. 2).

Рис. 2

Темпы прироста/убыли объема розничной реализации препаратов, подпадающих под действие Пилотного проекта, в разрезе украинского и зарубежного производства в натуральном выражении (из расчета 1 DDD) по итогам января–декабря 2012 и января–марта 2013 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Такая ситуация, видимо, обусловлена тем, что низкостоимостные препараты представлены преимущественно украинскими производителями, а долевое участие государства в расходах на препараты, подпадающие под действие Пилотного проекта, максимальное для недорогостоящей продукции. Таким образом, социально незащищенные слои населения ввиду высокой ценовой чувствительности были ориентированы на приобретение наиболее доступных лекарственных средств.

Рис. 3

Темпы прироста/убыли объема потребленных DDD для препаратов, подпадающих под действие Пилотного проекта, в разрезе отдельных международных непатентованных наименований по итогам января–декабря 2012 и января–марта 2013 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Анализ динамики потребления препаратов, включенных в Пилотный проект, в разрезе отдельных молекул свидетельствует, что наилучшие результаты достигнуты для препаратов лизиноприла, амлодипина и бисопролола (рис. 3). Препараты небиволола, которые выделяются высокой стоимостью в сегменте антигипертензивных лекарственных средств, демонстрируют нисходящую динамику розничного потребления. Для препаратов эналаприла, нифедипина и метопролола отмечается сравнительно невысокая динамика потребления, что, вероятно, обусловлено недостаточными экономическими и организационными стимулами для увеличения количества пациентов, которые их принимают.

Соседи подскажут…

Итак, правительство рассматривает Пилотный проект как начальный этап внедрения в Украине механизма реимбурсации. Пилотный проект является некой отправной точкой на этом крайне непростом и тернистом пути.

Напомним, что приказом МЗ Украины от 29.05.2012 г. № 394 утвержден порядок расчета предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью и сравнительных (референтных) цен на такие средства. В этом документе представлены источники информации об уровнях оптово-отпускных цен в референтных странах, которые послужили базисом для определения и установления предельного уровня оптово-отпускных цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, участвующих в Пилотном проекте.

Следует напомнить, что в референтных странах действующая система здравоохранения функционирует на принципах обязательного медицинского страхования. Причем, например, в Чехии и Венгрии национальные системы медицинского страхования были созданы еще в 1992 и 1993 г. соответственно. В Украине же механизм реимбурсации внедряется при отсутствии системы обязательного медицинского страхования.

В условиях страховой медицины страны формируют списки препаратов, стоимость которых подлежит полному или частичному возмещению со стороны государства. Уровень возмещения в каждой стране определяется по-своему с учетом экономических предпосылок. В референтных странах разработаны и установлены критерии включения препаратов в списки возмещаемых. То есть, в пределах 1 молекулы в перечень подлежащих возмещению может попадать не весь ассортимент препаратов, представленных на рынке страны. Например, в Польше государство возмещает стоимость всего 4 лекарственных форм препаратов бисопролола (2 брэнда), при том что на польском фармацевтическом рынке представлено значительно большее количество наименований лекарственных средств этой молекулы (http://www.doz.pl).

Кроме того, в референтных странах для определенных лекарственных средств предусмотрено 100% возмещение их стоимости. В большинстве этих государств в основу расчета максимальной цены производителя на препараты, включенные в систему возмещения, и уровня реимбурсации заложена стоимость 1 DDD.

В Украине на сегодня в систему государственного возмещения подпадает весь ассортимент препаратов в рамках 7 молекул. Уровень возмещения за 1 DDD для разных дозировок варьирует, как и граничный уровень оптово-отпускных цен. 100% уровень возмещения для препаратов, подпадающих под действие Пилотного проекта, не предусмотрен.

Рассмотрим диапазон цен производителей за 1 DDD и диапазон возмещения за 1 DDD препаратов, включенных в Пилотный проект, в референтных странах и Украине (табл. 2).

Как показал сравнительный анализ, диапазон возмещения стоимости исследуемых препаратов в референтных странах отличается, что, очевидно, обусловлено различными экономическими аспектами развития. Например, в Чехии за 1 DDD препарата эналаприла государство компенсирует исключительно 0,43 грн. (при пересчете в гривне), а цены производителей находятся в диапазоне 0,26–1,9 грн. Это означает, что население Чехии получает бесплатно те препараты эналаприла, розничная стоимость 1 DDD которых составляет до 0,43 грн. или равняется таковой.

В Молдове внедрена дифференцированная система государственного возмещения стоимости лекарственных средств, которая предусматривает полную или частичную компенсацию стоимости препаратов за счет средств фонда обязательного медицинского страхования. Так, частичная компенсация составляет 50; 70 или 90%. Например, возмещение стоимости препаратов амлодипина и бисопролола составляет 90%, лизиноприла, метопролола и эналаприла — 70%, а для препаратов нифедипина — 50%. При этом в Молдове препараты небиволола не включены в списки возмещаемых. Схожая ситуация отмечена также в Польше, где кроме небиволола государством не возмещается стоимость препаратов нифедипина.

Следует отметить, что в Польше уровень сооплаты за лекарственные средства является самым высоким среди стран ЕС. В этой стране лимит реимбурсации для группы лекарственных средств с одинаковым действующим веществом определяется исходя из стоимости 1 DDD препарата, который аккумулирует 15% в структуре рынка в натуральном выражении (подробнее читайте «Еженедельник АПТЕКА» № 7 (828) от 20.02.2012 г.).

В Латвии уровень возмещения зависит от тяжести заболевания, при котором показан препарат, и от того, является ли оно хроническим. Здесь также предусмотрен различный уровень государственного возмещения стоимости лекарственных средств —100; 75 и 50%. В Латвии существует положительный список препаратов, подлежащих реимбурсации: группа А — референтные группы генерических препаратов; группа Б — препараты, не подлежащие замене; группа С — дорогостоящие препараты с особыми условиями возмещения.

Об особенностях и опыте референтных стран в сфере реформирования системы здравоохранения можно говорить много, к тому же мы неоднократно уделяли внимание этой теме на страницах «Еженедельника АПТЕКА». В наших дальнейших публикациях мы продолжим анализировать опыт референтных стран в сфере ценообразования и возмещения стоимости лекарственных средств в условиях обязательного государственного медицинского страхования.

…украина прислушивается

В настоящее время в Украине на повестке дня стоит несколько актуальных вопросов. В частности, первый — разработка и установление критериев включения препаратов в список полностью и частично возмещаемых в рамках Пилотного проекта. Что касается полного возмещения стоимости препаратов, то его предлагается распространить на низкостоимостные лекарственные средства с учетом граничного уровня их оптово-отпускных цен, а также дистрибьюторских и розничных наценок.

Второй актуальный вопрос — усовершенствование методики расчета граничных уровней оптово-отпускных цен на препараты, включенные в Пилотный проект.

Третий — расширение перечня лекарственных средств, на которые будет распространяться возмещение стоимости.

В одной из наших предыдущих публикаций (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 12 (883) от 25.03.2013 г.) мы рассказывали читателям о возможном механизме государственного возмещения за 1 DDD для препаратов, подпадающих под действие Пилотного проекта, при котором участие государства в расходах на антигипертензивные препараты будет составлять не менее 50%, а для некоторых препаратов — достигать 100%. Предлагалось привести возмещение к единому значению для каждой молекулы на уровне минимальной или средневзвешенной стоимости компенсации за 1 DDD, рекомендованную ВОЗ.

В настоящее время, как упоминалось выше, предлагается определить ценовые ниши для препаратов, включенных в Пилотный проект, и осуществлять 100% возмещение низкостоимостных препаратов и частичное — среднестоимостных. Отметим, что полное или частичное (но существенное) государственное возмещение стоимости препаратов — это наилучший стимул для пациента обратиться к врачу за рецептом. В наших дальнейших публикациях мы будем исследовать этот механизм, а также возможности для включения в Пилотный проект других молекул и комбинаций.

P.S.

Пробные шаги на пути реализации Пилотного проекта уже приносят свои плоды. При этом сегодня в Украине миллионы больных артериальной гипертензией пока не получают медикаментозную терапию. В государственном бюджете предусмотрена значимая сумма на планомерное исправление этой ситуации. Однако даже при наличии средств на реализацию Пилотного проекта их освоение пока происходит на критично низком уровне.

Таким образом, есть цель, есть средства для ее достижения, дело за малым — максимально эффективно расходовать бюджетные деньги, чтобы население получило доступную терапию.

Сегодня необходимо определиться с критериями ограничения списка препаратов, возмещаемых государством в рамках Пилотного проекта. Как показывает опыт референтных стран, существуют различные механизмы возмещения средств. В этих странах составлены конкретные перечни реимбурсируемых препаратов. Важно то, что в каждой стране в этих списках предусмотрены различные уровни компенсации, например, 50; 70; 90 и 100%. Кроме того, не весь ассортимент лекарственных средств, представленных на рынках референтных стран, в рамках 1 молекулы включается в списки возмещаемых.

Во всех референтных странах, за исключением Молдовы, расчет максимальных цен производителей на реимбурсируемые препараты и уровней возмещения базируется на стоимости 1 DDD, а в Молдове — на стоимости 1 единицы лекарственной формы.

Отрадно, что сейчас в Украине проводится работа над усовершенствованием методики возмещения, и она предусматривает 100% компенсацию розничной стоимости ряда антигипертензивных лекарственных средств. Именно такое возмещение будет наиболее значимым для социально незащищенных категорий украинских пациентов, которым необходимы лекарственные средства для сохранения здоровья или спасения жизни.

В таком случае будут достигнуты главные цели Пилотного проекта — повышение доступности населения к лекарственным средствам и сокращение показателей заболеваемости и смертности вследствие сердечно-сосудистых заболеваний.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!