Лист від 17.04.2013 р. № 8952-1.2/2.1/17-13

19 Квітня 2013 6:52 Поділитися

Лист
від 17.04.2013 р. № 8952-1.2/2.1/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 050812 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Ніко», Україна за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, серії 050812, виробництва ТОВ «Ніко», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 4876-1.2/2.1/17-13 від 27.02.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, серії 050812, виробництва ТОВ «Ніко», Україна, відкликається.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!