Надежный отпор пандемии птичьего гриппа

В настоящее время штамм вируса птичьего гриппа H5N1, циркулирующий среди животных в Азии и уже выявленный в некоторых регионах Европы, может стать причиной эпидемии гриппа среди людей. Министерство здравоохранения Франции заключило контракт с «Санофи Пастер» («sanofi pasteur») — подразделением по производству вакцин компании «Санофи-Авентис Груп» («sanofi aventis Group») — о выпуске вакцины для иммунизации против птичьего гриппа штамма H5N1. Согласно договору, «Санофи Пастер» произведет 1 млн 400 тыс. доз препарата, а в случае эпидемии гриппа, вызванной этим штаммом, будет готова обеспечить потребности в вакцине для иммунизации 28 млн человек. Для этого на заводе компании в Валь-де-Рейо (Val de Reuil) во Франции будет производиться концентрат вакцины in bulk. По указанию французских властей в любое время из него будет изготовлена вакцина.

Клинические испытания вакцины проходят на трех клинических базах во Франции. Их цель — определить иммуногенность и безопасность вакцины, ее оптимальный состав. Особенно это касается выбора адъюванта. Результаты испытаний станут известны к концу 2005 г. Они будут использованы при подготовке проекта регистрационного файла, подаваемого на утверждение в Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA). Благодаря этому при возникновении пандемии гриппа, вызванной штаммом H5N1, процесс регистрации актуальной вакцины будет максимально ускорен.

Для выполнения условий контракта с французским правительством «Санофи Пастер» будет сотрудничать с «sanofi pasteur MSD» (совместное предприятие «Санофи Пастер» и «Мерк и Ко.»). Компания инвестировала значительные средства в производственные мощности по выпуску вакцины как во Франции (завод в Валь-де-Рейо), так и в США. Таким образом, «Санофи Пастер» готова встретить пандемию птичьего гриппа во всеоружии.

«Санофи Пастер» участвует также в других инициативах, направленных на борьбу с распространением гриппа. Компания подписала ряд контрактов с правительством США, предусматривающих повышение готовности этой страны к возможной пандемии гриппа. В них оговорены условия производства доз вакцины для проведения ее клинических испытаний; накопления резервных запасов концентрата вакцины in bulk; круглогодичного обеспечения компании куриными яйцами, необходимыми для производства вакцины. Также заключен контракт с целью наладить выращивание новых культур клеток, используемых для культивирования вирусов гриппа, для чего планируется создать завод в США.

Контракт по обеспечению вакциной в случае возникновения эпидемии птичьего гриппа подписан с правительством Австралии и других стран мира, а также международными организациями. В рамках этого сотрудничества возможно подписание и других контрактов.

«Санофи Пастер» — единственный производитель вакцин, принимающий участие в проекте «FluPan» («ФлюПан»). Цель этого проекта заключается в повышении готовности стран Европейского Союза к пандемии птичьего гриппа. Участниками этого проекта выступают Национальный институт биологических стандартов и контроля за их соблюдением (National Institute for Biological Standards & Control, Великобритания), Университет Рединга (University of Reading, Великобритания), Главный институт санитарии (Istituto Superiore di Sanita, Италия), Агентство здравоохранения (Health Protection Agency, Великобритания), Бергенский университет (University of Bergen, Норвегия). В рамках проекта «ФлюПан» «Санофи Пастер» занимается разработкой вакцины для иммунизации людей против высокопатогенного штамма H7N1 вируса птичьего гриппа, способного вызвать пандемию гриппа. Разработанная вакцина будет использована в клиническом исследовании «ФлюПан».

Опыт, накопленный в результате осуществления различных проектов по созданию вакцины против штаммов H5N1 и H7N1, может быть неоценимым при возникновении пандемии птичьего гриппа. В случае такой угрозы возможна разработка и полномасштабное производство вакцины в кратчайшие сроки.

По материалам www.sanofipasteur.com,
www.nibsc.ac.uk, www.who.int