Обязательный минимальный ассортимент и коды АТС‑классификации

Напомним, что регулирование цен на лекарственные средства, включенные в обязательный минимальный ассортимент, введено с 1 января текущего года в соответствии с постановлением КМУ от 13.08.2012 г. № 762, которым внесены изменения в постановление КМУ от 17.10.2008 г. № 955.

В сентябре прошлого года, когда в Министерстве здравоохранения Украины рассматривались возможные механизмы ценового регулирования в сегменте лекарственных средств, включенных в обязательный минимальный ассортимент, Полтавская областная общественная организация «Ассоциация работников фармацевтической отрасли» предлагала внести изменения в приказ МЗ от 29.12.2011 г. № 1000, предусматривающие указание кодов АТС для лекарственных средств (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 36 (857) от 17.09.2012 г.).

Однако в настоящее время такие изменения в обязательный минимальный ассортимент не внесены. В свою очередь, субъекты хозяйственной деятельности сообщают о том, что некоторые позиции, представленные в обязательном минимальном ассортименте, вызывают значительные трудности в толковании. К таким, например, относятся позиция «Поливитамины» (табл. 1) и перечень изделий медицинского назначения.

*Лекарственные средства приведены по МНН. **В случае отсутствия МНН приведены общепринятые названия

Касательно поливитаминов ГП «Государственный экспертный центр» на запрос Фармацевтической ассоциации «ФАРМУКРАИНА» пояснил, что в настоящее время в эту группу включены: A11B «Поливитаминные комплексы без добавок»; A11E «Комплексы витаминов группы В без добавок» (включая А11Е С «Комплексы витаминов группы В с витамином С»); A11J «Другие комбинированные витаминные препараты» (а именно А11J A «Комбинация витаминов»).

Ситуация с изделиями медицинского назначения, включенными в обязательный минимальный ассортимент, вызывает проблемы в аптеках при работе с данной группой товаров, а также с их ценообразованием. Об этом сообщали участники II Украинского форума операторов рынка медицинских изделий. В частности, сегодня в группу «Перевязочный материал» входят эластичный бинт спортивный и бинт из нетканого материала.

Но можно ли отнести их к социально ориентированным изделиям медицинского назначения? В группу «Термометры» также входит ряд товаров, которые не должны подлежать ценовому регулирования, например, термометр ушной электронный. Группа «Лейкопластыри» тоже имеет широкий перечень не социально важных товаров, например, пластырь жидкий или пластырь эластичный самофиксирующийся цветной и т.д.

В группе «Вата или изделия из ваты» — ватные диски и ватные палочки относятся и к изделиям медицинского назначения (без НДС), и к косметическим средствам (с НДС). Провизор должен правильно решить задачу, как в таком случае формировать розничную цену с фиксированной наценкой на изделия медицинского назначения в то время, когда в торговых центрах и других магазинах такие товары реализуются согласно обычным правилам формирования свободной розничной цены.

Как отмечают субъекты рынка, эти вопросы чрезвычайно болезненны для аптечных учреждений. Снижение покупательной способности населения, конкурентная борьба, государственные ценовые регуляции привели к тому, что наценка в аптеках на протяжении последних нескольких лет имеет постоянную тенденцию к снижению.

Таким образом, для того чтобы появился справедливый перечень социально ориентированных изделий медицинского назначения, его необходимо конкретизировать, вместо групп изделий медицинского назначения выделить действительно социально важные отдельные позиции с конкретным указанием их характеристик.

спорные вопросы: Лекарственные Средства

Обязательный минимальный ассортимент формируют 102 наименования. Преимущественное количество представлено международными непатентованными наименованиями (МНН), но для некоторой части приведены, как указано в приказе МЗ, общепринятые названия.

Примечательно, что в списке фигурируют позиции, представленные всего 1 брэндом лекарственного средства 1 фармпроизводителя, но в нескольких лекарственных формах.

В единственном случае аптечным учреждениям предоставляется возможность выбрать для ассортимента или конкретный препарат, чье торговое наименование указано в перечне, или на выбор лекарственное средство с другим МНН (Альтабор и/или Умифеновир). Причем в АТС-классификации они находятся в одной подгруппе J05A X12** «Прочие», относящейся к противовирусным средствам прямого действия. Согласно ассортименту, из этой же подгруппы аптеки обязаны иметь еще одно лекарственное средство, которое выведено в отдельную позицию. Рационально ли иметь в обязательном аптечном ассортименте три препарата одной подгруппы АТС-классификации, еще предстоит решить.

В табл. 1 мы выделили оранжевым цветом те МНН и общепринятые названия, которые представлены больше чем в одной группе АТС-классификации. Эти позиции создают существенные трудности в понимании формирования ассортимента, а также, учитывая ценовое регулирование, распространенное на минимальный ассортимент, трудности в соблюдении правил.

Давайте рассмотрим некоторые позиции. Например, МНН ацикловир. На отечественном фармрынке лекарственные препараты этого МНН представлены в различных лекарственных формах — таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки растворимые, мазь, гель, порошок для приготовления инфузионного раствора. Твердые формы МНН ацикловир относятся к группе J05A B01, мягкие — к D06B B03 и отдельно мягкие формы для глаз — к S01A D03. При этом преварирующий вклад в структуре продаж МНН ацикловир обеспечивают препараты, отнесенные к группе D06B B03, а в мягкой лекарственной форме для глаз группы S01A D03 реализуются в аптечных учреждениях в разы реже, чем двух других групп.

Далее рассмотрим МНН диклофенак и нимесулид, каждый из которых также представлен в нескольких подгруппах АТС. И оба МНН относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Поэтому вполне логично было бы включить в обязательный ассортимент препараты одного МНН мягкой лекарственной формы — например, диклофенак, а второго — твердой — нимесулид.

Для МНН гидрокортизон также отмечена весьма спорная ситуация. Препараты гидрокортизона группы H02А В09 применяют при остеоартрите, ревматоидном артрите и др. В то время как лекарственная форма гидрокортизона в форме мази, крема и эмульсии (D07A B02, D07A А02) используется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи (дерматите, экземе, псориазе и др). Кроме того, существует отдельная группа, где представлены мази для глаз (S01B B02).

Также в различных 4 подгруппах АТС-классификации представлены препараты МНН метронидазола. Суппозитории и таблетки вагинальные этого МНН применяют в гинекологической сфере (группа G01A F01), гель и раствор для инъекций — в стоматологической (A01A B17) и др.

спорные вопросы: Изделия Медицинского Назначения

Что касается изделий медицинского назначения (ИМН), то сегодня в обязательном минимальном ассортименте (социально ориентированных) препаратов представлено 15 наименований (табл. 2), которые аптечным учреждениям также можно трактовать неоднозначно. Например, буквально первая позиция — «Вата и изделия из ваты» вызывает вопросы. А именно: о каких изделиях из ваты идет речь в данном случае? Являются ли они социально важной продукцией для населения? В сегменте ИМН к изделиям из ваты относятся ватные палочки, ватные дис­ки, ватные косметические диски. При детальном анализе мы выяснили, что аптечные продажи ваты и изделий из ваты по итогам I кв. 2013 г. сократились как в денежном, так и в натуральном выражении. Можно предположить, что это обусловлено возможностью приобретать такой товар в массмаркетах или в специализированной сети магазинов косметики.

Субъекты фармрынка видят список обязательного минимального ассортимента (социально ориентированных) ИМН для аптечных учреждений несколько иным (табл. 3). Причем в нем больше конкретики, но есть некоторые неточности.

Касательно конкретики, субъекты фармрынка для вышеуказанной позиции «Вата и изделия из ваты» предлагают ввести наименования «Вата медицинская нестерильная» и «Вата медицинская стерильная». Такое уточнение однозначно прояснит ситуацию, какую продукцию в рамках обязательного ассортимента аптечным учреждениям следует иметь в наличии.

Также хотелось бы обратить внимание на такие изделия, как бинты. В действующем списке ИМН в рамках обязательного ассортимента такие товары фигурируют под названием «перевязочный материал». При этом следует понимать, что к таким изделиям в сегменте ИМН относится более 100 наименований. Поэтому субъект­ы фармрынка предложили ввести позиции «бинт медицинский нестерильный 5 м х 10 см» и «бинт медицинский стерильный 5 м х 10 см». Причем именно такие характеристики бинтов были выбраны неспроста, а по той причине, что в своем сегменте они занимают около трети в денежном и около половины в натуральном выражении. К тому же выбранные субъектами бинты обладают более низкой средневзвешенной стоимостью по сравнению с бинтами других размеров, например, 7 м х 14 см.

Теперь следует рассмотреть наименования «презервативы», которые фигурируют в обоих списках с той разницей, что в предлагаемом субъектами перечне конкретизируются — «классические, № 3», а в действующем ассортименте, напротив, указаны без уточнения. Необходимо понимать, что на рынке существует огромное количество наименований презервативов. Очевидно, по этой причине субъекты предложили ограничить ассортимент этой продукции.

При более детальном анализе выяснилось, что в целом аптечные продажи презервативов характеризуются слабыми темпами — 9% в деньгах и 2% в упаковках. Ситуация может объясняться примерно также, как и с гигиеническими товарами (ватными изделиями). С той разницей, что эта продукция представлена в специальном отделе, а презервативы реализуются, как правило, в прикассовой зоне и их продаваемость усиливается выигрышным местом. К тому же сегодня потребители могут приобрести презервативы в любом супермаркете, массмаркете и др., где цены на презервативы не подлежат регуляции.

Поэтому было бы вполне логично исключить эту продукцию из обязательного минимального ассортимента. В данном контексте хотелось бы отметить следующее: первый приказ МЗ Украины «Об утверждении обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек» было принято 25.11.2004 г. В то время FMCG-рынок еще не имел такого количества супермаркетов. То есть, потребители могли приобрести презервативы пре­имущественно в аптечных учреждениях. Разумеется, что почти за 10 лет количество массмаркетов значительно увеличилось, и сегодня этот товар можно купить даже на заправочной станции.

Позицию «шприцы» субъекты фармрынка предлагают конкретизировать и включить в обязательный ассортимент шприцы 5 мл. Такой вид шприцев наиболее продаваемый в аптечных учреждениях и в своем сегменте по объему продаж занимает 40 и 43% в денежном и натуральном выражении соответственно.

Хотелось бы обратить внимание на позицию «перчатки для осмотра», которую операторы предлагают уточнить с помощью прилагательного «нестерильные». При этом следует понимать, что на рынке представлены латексные, припудренные нестирильные и стерильные; неприпудренные; виниловые нестерильные и др. Следовательно, необходимо уточнить, о каком из видов данной продукции идет речь.

Субъекты фармрынка исключили из предлагаемого списка такую позицию, как «лейкопластырь бактерицидный». При этом необходимо понимать, что это востребованная продукция, в сегменте лейкомпластырей доля бактерицидных в общем объеме продаж в I кв. 2013 г. составляет 23% в денежном и 70% в натуральном выражении. Речь идет о недорогой продукции, средневзвешенная стоимость которой составляет 0,70 грн.

Таким образом, предложения субъектов фармацевтического рынка касательно уточнения позиций ИМН, включенных в обязательный минимальный ассортимент, могут быть вполне уместны, но с некоторой корректировкой — исключить позицию «презервативы» из списка и добавить «лейкопластырь бактерицидный».

Мы рассчитали, на какую часть ИМН распространялась бы ценовая регуляция в рамках ассортимента, если бы он был принят в таком виде, как предлагают субъекты фармрынка, при этом исключили презервативы по указанным выше причинам и добавили лейкопластырь бактерицидный (рис. 1).

Рис. 1

Удельный вес ИМН, предлагаемых субъектами рынка для включения в обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных), включая лейкопластырь бактерицидный, но исключая презервативы в общем объеме сегмента ИМН в денежном и натуральном выражении в I кв. 2012–2013 гг.

Доля таких изделий в натуральном выражении превышает таковую в денежном более чем в 3 раза, что свидетельствует о том, что речь идет о недорогой продукции, темпы реализации которой превышают динамику сегмента ИМН в целом (рис. 2).

Рис. 2

Темпы прироста объема аптечных продаж сегмента ИМН в целом, а также группы предложенной субъектами рынка, включая лейкопластырь бактерицидный,но исключая презервативы по итогам I кв. 2013 г. в сравнении с аналогичным периодом 2012 г. в денежном и натуральном выражении

P.S.

Таким образом, мы рассмотрели всего несколько спорных позиций в перечне обязательно минимального ассортимента, касательно лекарственных средств, но их значительно больше. Для однозначного понимания подхода к ценообразованию на такие лекарственные средства необходимо взвешенно подойти к присвоению АТС-кодов касательно спорных позиций. Разумеется, что логичней в этом вопросе ориентироваться на объем аптечных продаж конкретных групп АТС-классификации и их социальной значимости для населения.

Также необходимы уточнения касательно наименований ИМН. Ориентироваться в этом вопросе с некоторыми поправками можно на предложенный субъектами фармрынка вариант.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!