Лист від 29.04.2013 р. № 9943-1.3/2.0/17-13

Лист
від 29.04.2013 р. № 9943-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження (в тому числі за показниками, які були відсутні в сертифікаті аналізу виробника) та у зв’язку з наданням виробником додаткових матеріалів (оновлений сертифікат аналізу та пояснення щодо невідповідностей) на серію AMIO 090802лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, серії AMIO 090802, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 17537-03/07.4/17-11 від 11.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок дрібнокристалічний (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм, серії AMIO 090802, виробництва Changzhou Jincheng Medicine Chemical Co., LTD, Китай, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!