Розпорядження від 07.05.2013 р. № 10219-1.3/2.0/17-13

Розпорядження
від 07.05.2013 р. № 10219-1.3/2.0/17-13

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1., 3.1.1. «Порядкувстановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарськихзасобів на території України», затвердженого наказом МОЗ Українивід 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиціїУкраїни від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролюякості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерствомюстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), та у зв’язку з підозроющодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) тазастосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком м’яти № 16, серії 2812099, з маркуванням виробника Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан, до окремого рішення Державної служби Україниз лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю),зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержанняданого розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком м’яти № 16, серії 2812099, з маркуванням виробника Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодовилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу,повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцемрозташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. Принаступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повиненвжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуваннюлікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюютьтериторіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальністьзгідно чинного законодавства України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!