Авторский семинар-тренинг «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств»

20–22 мая 2013 г. в Киеве состоится авторский семинар-тренинг «Материалы и процессы упаковки лекарственных средств: требования, основные процедуры и мероприятия по минимизации рисков выпуска несоответствующей продукции», организованный компанией «Standards Technologies Development».

Авторы и модераторы:

Никитюк Валерий Григорьевич — кандидиат фармацевтических наук, Ph.D., эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, сертифицированный экспертами EU инспектор, одобренный PIC/S;

Шакина Татьяна Николаевна — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP, сертифицированный экспертами EU инспектор, одобренный PIC/S.

Программа семинара-тренинга

Введение в программу
Регуляторные требования обращения с материалами упаковки на фармацевтическом предприятии, предупреждение выпуска несоответствующей продукции
Основные регуляторные нормативы
Материалы упаковки. Надлежащее обращение с материалами упаковки
Специфика производственных операций упаковки и маркировки
Печатная продукция и связанные с ней риски. Операции маркировки
Отбор проб материалов упаковки. Контроль. Архивирование
Основная производственная документация — основные требования в рамках GMP. Ожидания регуляторных органов
Инструкция по упаковке
Протокол упаковки
Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Стоимость участия: 4200 грн., 19 800 рос. рублей, 620 дол. США за одного участника.

Скидки: 5% при ранней регистрации (до 08.05.2013); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия; 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончании участники получают сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения

20 мая 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед.

21–22 мая 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед, предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 444-12-76, +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected], [email protected]

Для участия в семинаре-тренинге необходимо заполнить регистрационную форму и выслать ее по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +38 (044) 498-05-18.

Название предприятия:
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро)
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?