24 грудня відбулося друге засідання професійних фармацевтичних асоціацій, під час якого його учасники обговорили актуальні питання державного регулювання фармацевтичного ринку. Нагадаємо, що перше засідання проходило 9 грудня (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 49 (720) від 14.12.2009 р.).
Під час засідання було зазначено, що протягом останнього року урядом прийнято низку нормативно-правових документів, мета яких — зниження цін на лікарські засоби та підвищення їх доступності для населення. Але результат введення в дію кожного з цих документів був негативним. Одна з основних причин цього в тому, що більшість актів прийнята з численними порушеннями визначених законодавством процедур, таких як громадське обговорення та належний економічний аналіз.
Останнім часом на розгляд уряду запропоновано низку проектів постанов, які продовжують започатковані реформування фармацевтичного сектору. Серед них можна виокремити такі:
- «Про затвердження порядку звітності виробників ЛЗ»;
- «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»;
- «Про зниження цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення до граничного рівня»;
- «Про затвердження Порядку проведення моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».
Під час засідання вони були розглянуті.
Щодо проекту постанови КМУ «Про затвердження порядку звітності виробників лікарських засобів» було прийнято рішення підготувати звернення до Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва з приводу недотримання процедури попереднього оприлюднення наведеного документа.
Учасниками засідання також обговорено проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення». Вирішено у найближчий час із залученням фахівців провести його детальний юридично-економічний аналіз.
Проект постанови КМУ «Про зниження цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення до граничного рівня» викликав у учасників зібрання цілу низку питань. Станом на 25.12.2009 р. його не було оприлюднено. Чи знаходиться у правовому полі механізм регуляції цін, передбачений у цій постанові? Чи є передбачені ним граничні ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення економічно обґрунтованими
При розгляді проекту постанови КМУ «Про затвердження Порядку проведення моніторингу цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» всі учасники засідання погодилися, що ним передбачений тотальний контроль фармацевтичного ринку. Цей проект потребує значного удосконалення.
Консолідована позиція громадських та професійних фармацевтичних асоціацій з приводу вищезгаданих проектів постанов КМУ полягає в тому, що прийняття їх без належної процедури громадського обговорення та доопрацювання, що, до речі, є порушенням чинного законодавства, може призвести до руйнування системи забезпечення населення препаратами.
У ході засідання відбулося ознайомлення з проектом концепції реформування та розвитку системи державного контролю якості лікарських засобів на період 2010–2012 рр., розглянуто пропозиції суб’єктів фармацевтичного ринку стосовно удосконалення законодавства, яке регулює фармацевтичну галузь.
Учасники засідання наголосили на необхідності вдосконалення процедури державних закупівель, законодавства у сфері клінічних випробувань лікарських засобів. Було прийнято рішення підготувати пропозиції стосовно внесення змін у законодавство щодо отримання сертифікатів GMP зарубіжними виробниками, маркування упаковок препаратів шрифтом Брайля. Крім того, вирішено підготувати пропозиції до закону, який стосується реклами лікарських засобів.
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим