Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі – Держлікслужба), 14 травня 2013 р. під час проведення спільної позапланової перевірки фахівцями Держлікслужби України за зверненням Головного Управління СБУ в м. Києв та Київській області встановлено факт здійснення безліцензійного виробництва лікарських засобів ТОВ «Торговий дім «Каскад-медікал» в м. Васильків Київської області. Кількість препаратів, виявлених під час перевірки, становить 3,9 млн упаковок.
На території TOB «Торговий Дім Каскад-Медікал» було виявлено нерозфасовані та незареєстровані лікарські засоби з маркуванням німецькою мовою, упаковки українською мовою без зазначення номерів серій та термінів придатності, інструкції, а також запаковані лікарські засоби з маркуванням українською мовою. (До речі, один із препаратів, – лікарський засіб відомого німецького виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ «Траумель С», – входить до ТОП-20 з найбільшими обсягами реалізації в Україні в 2012 р.).
Також, на цій території знаходилось приміщення для пакування лікарських засобів та обладнання для нанесення маркування на лікарський засіб. ТОВ «Торговий Дім Каскад-Медікал» не має ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів.
Держлікслужбою України згідно законодавства вжиті заходи щодо тимчасової заборони та вилучення з обігу усіх серій 60 найменувань лікарських засобів з маркуванням виробника Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ (Німеччина) за підозрою щодо фальсифікації.
Держлікслужба зупинила ліцензії ТОВ «Торговий Дім Каскад-Медікал» на імпорт лікарських засобів та оптову торгівлю лікарськими засобами.
Згідно з міжнародними домовленостями, Держлікслужба України про даний факт поінформувала міжнародні регуляторні органи, та органи країн, що потенційно можуть стати ринком збуту продукції неліцензованого виробництва.
За матеріалами www.diklz.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим