Пропонується запровадити пілотний проект щодо державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет ІІ типу

16 Травня 2013 3:40 Поділитися

На офіційному сайті МОЗ України на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет типу ІІ» (далі — проект постанови). Дія документа поширюватиметься на генеричні лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет ІІ типу, що зареєстровані в Україні, перелік міжнародних непатентованих назв яких наведено в додатку до проекту постанови. Їх обіг здійснюватиметься на території України після декларування зміни оптово-відпускної ціни, яка не може перевищувати граничний рівень оптово-відпускних цін на такі препарати. Також ціни на ці лікарські засоби не підлягатимуть державному регулюванню, що здійснюється відповідно до постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Документом передбачено, що через 2 міс з дня оприлюднення МОЗ України граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби, оптова торгівля ними здійснюватиметься за цінами, що не перевищують зазначений граничний рівень. Крім того, до 1 серпня 2013 р. дозволятиметься здійснювати оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами за цінами, нижчими за граничний рівень оптово-відпускних цін, незалежно від їх внесення до реєстру оптово-відпускних цін, а реалізація залишків лікарських засобів, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують їх граничний рівень, має бути здійснена протягом 2 міс з дня оприлюднення МОЗ України граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет ІІ типу.

Також лікарські засоби в межах кожної міжнародної непатентованої назви з урахуванням відповідного дозування буде поділено на групи відносно відшкодування їх вартості з урахуванням граничних постачальницько-збутових та торговельних (роздрібних) надбавок:

1) вартість яких підлягає повному відшкодуванню;

2) вартість яких підлягає частковому відшкодуванню;

3) вартість яких не підлягає відшкодуванню.

Проект постанови також передбачає можливість відшкодування вартості препаратів, включених до третьої групи, після декларування зміни їх оптово-відпускної ціни нижче встановленого МОЗ України граничного рівня цін для ліків першої або другої групи.

Крім того, документ встановлює на лікарські засоби постачальницько-збутові надбавки на рівні не вище 10% оптово-відпуск­ної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки на рівні не вище 10% закупівельної ціни.

У разі прийняття документа МОЗ України за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі в місячний строк з дня набуття ним чинності повинно затвердити порядок розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порівняльних (референтних) цін на такі препарати, встановлених у Болгарії, Молдові, Польщі, Словаччині та Чехії. А якщо такий лікарський засіб не представлено на ринках цих держав, порівняльна (референтна) ціна формуватиметься з урахуванням цін на зазначені ліки, встановлених у Латвії, Угорщині та Сербії, з урахуванням оптово-відпускних цін, які склалися в Україні. Також граничні рівні оптово-відпускних цін на ці лікарські засоби має бути встановлено та оприлюднено до 1 липня 2013 р.

Крім того, МОЗ України повинно буде у 3-місячний строк розробити й подати на розгляд КМУ порядок відшкодування вартості згаданих лікарських засобів.

Контроль за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також вимог, встановлених проектом постанови щодо рівня цін на лікарські засоби для лікування осіб, хворих на діабет ІІ типу, та наявністю в аптечній мережі відповідних препаратів, включених до першої та другої груп, буде покладено на Державну службу Украї­ни з лікарських засобів.

У разі прийняття цього документа він дія­тиме з 1 червня до 31 грудня 2013 р.

Нагадаємо, що 2 квітня на громадське обговорення винесено проект постанови КМУ щодо реалізації пілотного проекту із запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну. Проект документа розроблено на виконання доручень Уряду стосовно поетапного впровадження європейського підходу до ціноутворення на лікарські засоби. 15 травня поточного року Голова Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва погодив цей проект постанови КМУ.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті