Лист ООРММПУ щодо термінового поновлення обігу препартів, вилучених з обігу у зв’язку з викриттям у 2012 р. неліцензійних складів

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної
промисловості України

Лист
від 29.05.2013 р. вих. № 01/104

Голові Державної служби України

з лікарських засобів

Соловйову О.С.

Шановний Олексію Станіславовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) засвідчує Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії з виробництва продукції із сировини in bulk та у зв’язку зі знаходженням лікарських засобів у незаконному обігу на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів (понад 300 розпоряджень з 14.11.2012 р. по 16.11.2012 р.) було заборонено (тимчасово заборонено) реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів. Ці лікарські засоби були вилучені з обігу шляхом поміщення в карантин. Деякі лікарські засоби знаходяться в карантині по теперішній час.

Серед лікарських засобів, реалізацію та застосування яких було тимчасово заборонено відповідно до вищезазначених розпоряджень, є продукція і вітчизняних фармацевтичних підприємств — членів ООРММП України (корпорації «Артеріум», ПАТ «Червона зірка», TOB «ФК «Здоров’я» та ін.).

Відповідно до п. 4.1.4 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 р. № 809, Держлікслужба України протягом 30 календарних днів забезпечує організацію та здійснення заходів щодо проведення лабораторних досліджень зразків серії лікарського засобу та розслідування щодо походження та шляхів розповсюдження таких лікарських засобів. Згідно з п. 1.3 Порядку тимчасова заборона обігу лікарського засобу — зупинення виробництва, ввезення на митну територію України, зберігання, транспортування, реалізації та використання окремих або всіх серій лікарського засобу не може перевищувати 90 днів. Хочемо звернути Вашу увагу на те, що в деяких препаратів, які поміщені в карантин, закінчується термін придатності.

У зв’язку з вищенаведеним і враховуючи, що вітчизняні виробники терплять збитки, звертаємося до Вас, шановний Олексію Станіславовичу,з проханням доручити відповідним службам вжити необхідних заходів щодо термінового поновлення обігу лікарських засобів вітчизняного виробництва.

З повагою
В.К. Печаєв,
президент ООРММП України,
член Колегії МОЗ України

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!