Розпорядження
від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 18.05.2013 року №402 «Про повну заборону застосування лікарських засобів Генсулін М30 (РП №UA/1978/01/01), Генсулін Н (РП №UA/1016/01/01), Генсулін Р (РП №UA/1613/01/01) виробництва БІОТОН С.А., Польща» забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступних лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
ГЕНСУЛІН М30 | суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 | БІОТОН С.А | Польща |
ГЕНСУЛІН Н | суспензія для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5 | БІОТОН С.А. | Польща |
ГЕНСУЛІН Р | розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах № 1, по 3 мл у картриджах № 5 | БІОТОН С.А. | Польща |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи по поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим