З метою забезпечення належного виконання Указу Президента України від 30.08. 2012 р. № 526/2012 «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами» щодо введення з урахуванням міжнародного досвіду обов’язкового індивідуального кодування виробником кожної упаковки лікарського засобу Державна служба України з лікарських засобів розробила відповідний законопроект щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби».
Проектом документа, зокрема, пропонується розширити термінологічний ряд такими термінами, як «міжнародна асоціація GS1», «всесвітня система GS1», «штриховий код GS1», «двовимірний матричний штриховий код (2D-код)» та ін.
Законопроектом передбачено доповнення новим положенням ст. 12 «Маркування лікарських засобів» Закону України «Про лікарські засоби», згідно з яким зовнішня упаковка лікарського засобу маркується двовимірним матричним штриховим кодом, унікальним серійним номером упаковки, ідентифікаційним номером GS1.
У разі прийняття проекту документа він набуде чинності з 1 липня 2015 р. — для суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів та з оптової торгівлі лікарськими засобами; з 1 липня 2016 р. — для суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Коментарі