Проблемы схожи, пути решения — различны

Об истории создания ассоциации и программе действий российских коллег рассказал Сергей Бобошко, исполнительный директор AIPM (Association of International Pharmaceutical Manufactures) в Российской Федерации. Он упомянул о некоторых наиболее важных проблемах, на которых было сконцентрировано внимание членов ассоциации и в решении которых удалось добиться определенных успехов. В частности, это касается ситуации с НДС на операции по реализации лекарственных средств. Как известно, ранее ставка этого налога в России была нулевой. Несмотря на то что такой процент налога участникам рынка отстоять не удалось, все же была достигнута договоренность об установлении НДС в размере 10% вместо 20%, как это планировалось некоторыми ведомствами. Когда перед производителями встала проблема получения сертификатов на импорт, мнения членов ассоциации разделились: одни стояли на позиции противостояния, другие были готовы к компромиссу. В результате, отмены процедуры сертификации добиться не удалось, были достигнуты лишь определенные процедурные уступки. По мнению выступающего, на недостаточной эффективности предпринимаемых усилий в значительной мере отразилась разобщенность участников рынка и отсутствие четко сформулированной единой позиции. Гораздо более успешной была работа, направленная на блокирование принятия закона, который ограничил бы возможности врачей в выписке рецептов и вводил бы дискриминационные меры по отношению к регистрации брэндов. Среди задач, стоящих сегодня перед AIPM в России, С. Бобошко назвал решение вопроса о новых требованиях к маркировке лекарственных средств, участие в совершенствовании процесса контроля качества, содействие реформам в здравоохранении и обсуждение проблем, связанных со вступлением России в ВТО.

Белорусская ассоциация международных фармацевтических производителей, которую на конференции представлял исполнительный директор Алексей Сычев, — одно из самых молодых подобных объединений на просторах СНГ. Однако за недолгий срок своего существования ассоциация уже сумела сделать немало. В частности, настоящим прорывом в отношении защиты прав интеллектуальной собственности стало то, что, во многом благодаря усилиям членов ассоциации, удалось добиться включения в процедуру регистрации проверки наличия или отсутствия патентной защиты на регистрируемое лекарственное средство. В настоящее время ассоциация объединяет только инновационные зарубежные компании, представляющие свою продукцию на территории Беларуси. Обязательным для всех членов является соблюдение этических принципов в промоции лекарственных препаратов. Последнее является не только жестом доброй воли, но и насущной необходимостью: в стране действуют жесткие ограничения на определенные виды маркетинговой активности компаний. В частности, медицинским представителям запрещено контактировать с врачами, не получив на это специального разрешения. Сейчас усилия ассоциации направлены на либерализацию этих требований, а для этого необходимо убедительно продемонстрировать, что медицинские представители солидных европейских фармацевтических компаний — это не торговые агенты, а квалифицированные специалисты, которые могут принести существенную пользу здравоохранению. Так, собирая информацию о побочном действии промотируемых лекарственных препаратов, они внесли бы свой вклад в формирование эффективно работающей системы фармаконадзора.

Глава представительства компании «Берингер Ингельхайм» в Украине Эмиль Зорнер ознакомил участников мероприятия с опытом работы аналогичной ассоциации в Чехии, которую он ранее возглавлял. Главным критерием для принятия в члены ассоциации является наличие в ассортименте патентованных лекарственных средств. За последние 12 лет чешская система здравоохранения претерпела значительные изменения, которые во многом были обусловлены вступлением страны в Европейский Союз. Проведена значительная работа по приведению регуляторной системы в соответствие с европейскими нормами. Наиболее значительным успехом выступающий назвал совершенствование процедуры регистрации медикаментов. Если вначале производителю приходилось ждать не менее полутора лет (а иногда процесс затягивался намного дольше), то теперь от момента подачи документов до выдачи регистрационного свидетельства проходит не более 7 месяцев. Также многое сделано в сфере защиты прав интеллектуальной собственности, особенно в части патентной защиты молекулы лекарственного препарата. Существенным достижением можно считать и то, что ассоциация стала постоянным участником обсуждения процесса реимбурсации в системе страховой медицины Чешской Республики. В заключение Э. Зорнер сказал, что задачи, стоящие перед ассоциацией, остались в целом теми же, однако в их решении уже удалось пройти больше половины пути.

От имени организаторов встречи выступил председатель Комитета Виктор Пушкарев. Он подчеркнул, что наиболее важная задача ассоциаций международных производителей — быть ответственными партнерами национальной системы здравоохранения. Приоритетами для Комитета ЕБА является содействие реформированию системы здравоохранения и медицинского обеспечения — с одной стороны, и создание устойчивой платформы для коммуникации представителей фармацевтического бизнеса в Украине — с другой. При этом основу реформирования системы здравоохранения Комитет видит в создании, совершенствовании и внедрении стандартов лечения, формулярной системы и в переходе к государственному и частному медицинскому страхованию для финансирования медицинской помощи населению. Позитивные изменения в системе медицинского обеспечения, по мнению Комитета, будут связаны с совершенствованием процедуры допуска продукции на рынок и оптимизацией ее оборота. Это особенно важно в части импортных операций, соблюдения прав интеллектуальной собственности, маркетинговой практики и системы хранения, транспортировки, учета и тендерных закупок фармацевтической продукции.

Создание условий для устойчивой коммуникации в рамках Комитета ЕБА позволяет взаимодействовать с государственными органами, структурами ЕС и способствует вынесению наиболее важных проблем индустрии на макроэкономический и политический уровень, сотрудничеству участников рынка и пропаганде позиции Комитета, направленной на внедрение лучших традиций европейского фармацевтического бизнеса в Украине, гармонизацию регуляторной базы Украины и ЕС, предотвращение давления на любой должным образом организованный бизнес и повышение инвестиционной привлекательности отечественного рынка.

Подводя итог конференции, В. Пушкарев сказал, что она позволила приобрести опыт для оценки того, насколько успешной была работа Комитета, в чем представители европейских фармкомпаний в Украине преуспели и в каких вопросах отстают от своих коллег из других стран. Проблемы во многом сходны, однако пути решения бывают различными. n

Виктория Матвеева,
фото автора