Ввоз ЛС на территорию РФ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ информирует, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» от 4 апреля 2003 г. организована работа по проведению предварительного государственного контроля ЛС, впервые ввозимых на территорию РФ.

Предприятия — производители ЛС в целях осуществления предварительного контроля обязаны представлять на экспертизу качества три впервые ввозимые промышленные серии ЛС. В связи с тем, что экспертиза качества образцов ЛС, представленных для предварительного контроля, будет проводиться испытательными лабораториями, аккредитованными в системе сертификации ГОСТ РФ, Росздравнадзор РФ считает возможным признание органами по сертификации ЛС протоколов анализа на данные ЛС при выдаче сертификатов соответствия. n

По материалам
http://www.roszdravnadzor.ru