21 июня 2013 г. в парламенте зарегистрирован законопроект о внесении изменений в некоторые законы Украины относительно усовершенствования лицензирования в сфере торговли лекарственными средствами (регистрационный № 2405а). Его инициаторами выступили народные депутаты Украины, члены депутатской фракции Партии регионов В.В. Лукьянов, В.В. Дудка, И.Г. Богословская, А.Ф. Шипко.
Розничная торговля препаратами на территории Украины осуществляется субъектами хозяйствования, как правило, через сеть аптек, аптечных пунктов, не имеющих статуса юридического лица.
Право предприятия на торговлю этой продукцией подтверждается копией лицензии, которая выдается на каждое аптечное учреждение.
Действующее законодательство предусматривает, что в случае нарушения лицензионных условий отдельной аптекой или отдельным аптечным пунктом санкции применяются не только к указанному подразделению, но и ко всей сети. То есть в случае аннулирования лицензии прекращается деятельность не только того подразделения, в котором выявлены нарушения, а всех аптек/аптечных пунктов предприятия.
Цель законопроекта — установление более гибкой и эффективной системы ответственности предприятия, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами. В частности, предлагается наряду с уже существующей санкцией (аннулирование лицензии) ввести еще одну — исключение аптеки, аптечного пункта из лицензионного реестра. При этом копия лицензии, которая выдается на указанное подразделение, будет считаться недействительной в связи с исключением из лицензионного реестра.
Соответствующие изменения предлагается внести в ст. 19 Закона Украины «О лекарственных средствах».
Также предлагается для целей настоящей статьи под понятием «обособленное подразделение» понимать как отдельный филиал, представительство, иное обособленное подразделение, где соответствующие предприятия, учреждения, организации осуществляют указанный в лицензии вид хозяйственной деятельности, а если лицензиатом является физическое лицо — предприниматель — каждое место осуществления им хозяйственной деятельности.
Авторы законопроекта ожидают, что его принятие будет способствовать созданию надлежащих условий осуществления хозяйственной деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, совершенствованию лицензирования указанной деятельности, заинтересованности лиц в таком бизнесе, созданию благоприятных условий для активизации и развития инвестиционной деятельности.
Как уже сообщало наше издание, 20 июня текущего года состоялось очередное заседание комиссии по вопросам фармацевтического сектора, созданной Общественным советом при МЗ Украины. Во время этого мероприятия В. Дудка обсудил с представителями общественных организаций актуальные вопросы фармрынка, в том числе относительно необходимости внесения изменений в законодательство в сфере лицензирования розничной торговли лекарственными средствами в контексте внедрения нормы об аннулировании копии лицензии.
Для читателей «Еженедельника АПТЕКА» В. Дудка предоставил комментарий относительно вышеупомянутого законопроекта. Так, он отметил, что реализация положений этого документа после его принятия не предвидит внесения изменений в другие законы Украины и дополнительных расходов из государственного бюджета. Вместе с тем, поскольку копия лицензии в связи с исключением из лицензионного реестра будет считаться недействительной, плата субъекта хозяйствования за выдачу новой копии лицензии будет зачисляется в Государственный бюджет Украины, что поможет увеличить его доход.
Коментарі