Компания «Standards Technologies Development» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «GMP/GDP: Самоинспекции и внешние аудиты», который состоится 18–19 июля 2013 г.
Все фармацевтические предприятия — производители и дистрибьюторы в рамках соблюдения требований GxP обязаны проводить самоинспекции, и определенным образом вовлечены в так называемые внешние аудиты. Как аудиторы они проводят аудит предприятий-партнеров (поставщиков и дистрибьюторов), как аудируемые — инспектируются регуляторними органами, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами.
Семинар-тренинг рассчитан на сотрудников фармотрасли, которые работают в дистрибьюторских компаниях, в сфере логистики, компаниях-производителях.
Автор и ведущая семинара — Н.Н. Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.
Программа:
1. GMP/GDP: самоинспекции:
- место и роль в системе качества;
- общие требования;
- объекты, цели, виды;
- ресурсы: персонал, процедуры;
- документация;
- оценка и применение результатов.
Практические задания (в том числе на ноутбуках): СОП (ключевые разделы), план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты.
2. GMP/GDP: внешние аудиты:
- объекты, цели, типы;
- ресурсы
- правила подготовки, проведения, документирования (процедуры);
- психологические аспекты;
- «ключевые правила для аудируемого (инспектируемого)»;
- оценка и применение результатов.
Практические задания (в том числе на ноутбуках): план и программа аудита, отчет об аудите.
В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на вопросы относительно стандартов GxP.
Стоимость участия в семинаре-тренинге — 3280 грн./ 15 500 рос. руб./ 486 дол. США (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 08.07.2013 г.);
- 5% при участии 2–3-х сотрудников от одного предприятия;
- 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия;
- скидки суммируются.
По окончании мероприятия его участники получат сертификаты.
Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.
Время проведения:
18 июля 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед
19 июля 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед; предусмотрены кофе-паузы.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 444-12-76; +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected]; [email protected]
Для участия в семинаре-тренинге необходимо заполнить регистрационную форму и отправить ее по e-mail: [email protected] или тел./факсу +38 (044) 498-05-18.
Регистрационная форма:
Название предприятия: | |
ФИО, должность руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___): | |
Полный юридический адрес: | |
Банковские реквизиты: | |
Валюта платежа (рос. руб., дол. США, евро): | |
Е-mail, телефон предприятия: | |
ФИО, должность участника: | |
Контактные телефоны, е-mail участника: | |
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы? |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим