МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 14 січня 2013 р. № 19
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 14 січня 2013 р. № 19
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номерреєстраційного посвідчення |
| 1. | АЛЬТАБОР | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | – | не потребує | UA/12681/01/01 |
| 2. | АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТатракуріуму бесилату від 96,0% до 102,0% в перерахунку на суху речовину | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «НОВКО НОБІЛІ» | – | не потребує | UA/12682/01/01 |
| 3. | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТбісопрололу фумарату не менше 99,0% та не більше 101,0% у перерахуванні на безводну речовину | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Ауробіндо Фарма Лімітед | – | не потребує | UA/12683/01/01 |
| 4. | ГЛОДУ КВІТІВ І ЛИСТЯ КІЛЬКІСНИЙ СУХИЙ ЕКСТРАКТсухий екстракт квітів і листя глоду (Crataegi folii cum flore) (4-6:1) (екстрагент — етанол 75%) з вмістом флавоноїдів 6.0-7.0%, у перерахунку на гіперозид і суху речовину | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Технолог» | – | не підлягає | UA/12667/01/01 |
| 5. | ЕКСФОРЖ Намлодипіну бесилату 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/160 мг/25 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12679/01/01 |
| 6. | ЕКСФОРЖ Намлодипіну бесилату 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг/25 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12679/01/02 |
| 7. | ЕКСФОРЖ НАмлодипіну бесилату 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/160 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12679/01/03 |
| 8. | ЕКСФОРЖ Намлодипіну бесилату 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/160 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12679/01/04 |
| 9. | ЕТИЛМЕТИЛГІДРОКСИПІРИДИНУ СУКЦИНАТетилметилгідроксипіридину сукцинату не менше 99,0% і не більше 101,0% у перерахунку на суху речовину | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «НІКО» | – | не потребує | UA/12684/01/01 |
| 10. | ЗОНІКСЕМ® HL 101 таблетка містить 10 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату та 12,5 мг гідрохлортіазиду | таблетки, 10 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА Фарма, д.о.о., Загреб | за рецептом | не підлягає | UA/12685/01/01 |
| 11. | ЗОНІКСЕМ® HL 201 таблетка містить 20 мг лізиноприлу у вигляді лізиноприлу дигідрату та 12,5 мг гідрохлортіазиду | таблетки, 20 мг/12,5 мг № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА Фарма, д.о.о., Загреб | за рецептом | не підлягає | UA/12685/01/02 |
| 12. | ЛЕВОНИК®100 мл розчину містять левофлоксацину (у формі гемігідрату) 500 мг | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Аль-Хікма Фармасьютикалз | за рецептом | не підлягає | UA/12686/01/01 |
| 13. | НОВОКС®-5001 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 5 в блістерах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/12673/01/01 |
| 14. | НОВОКС®-5001 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000 в пакетах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | – | не підлягає | UA/12674/01/01 |
| 15. | НОВОКС®-7501 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 5 в блістерах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | за рецептом | не підлягає | UA/12673/01/02 |
| 16. | НОВОКС®-7501 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг in bulk № 1000 в пакетах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | – | не підлягає | UA/12674/01/02 |
| 17. | ЦЕРЕТОН®1 капсула містить холіну альфосцерату у перерахуванні на 100% речовину — 400 мг | капсули по 400 мг № 14х1, № 14х2 у блістерах | ЗАТ «ФармФірма «Сотекс» | за рецептом | не підлягає | UA/12643/02/01 |
| 18. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬцефтриаксону натрієвої солі не менше 96,0% і не більше 102,0%, у перерахунку на безводну речовину | кристалічний порошок (субстанція) у алюмінієвих банках для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «ТК» «АВРОРА» | – | не підлягає | UA/12687/01/01 |
| 19. | ЧИСТОТІЛУ ТРАВА1 пачка або 1 фільтр-пакет містять чистотілу трави 50 г або 1,5 г відповідно | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | за рецептом | не підлягає | UA/12678/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 14 січня 2013 р. № 19
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номерреєстраційного посвідчення |
| 1. | АРМЕНІКУМ1 флакон (20 мл) містить: йоду 0,16 г, літію хлориду 0,004 г, декстрину 2 г | концентрат для розчину для інфузій по 20 мл у флаконах № 1 | ЗАТ «Арменікум+» | за рецептом | не підлягає | UA/5458/01/01 |
| 2. | ВІТА-МЕЛАТОНІН®1 таблетка містить мелатоніну 3 мг | таблетки по 3 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/7898/01/01 |
| 3. | ГЕДЕРИН1 мл сиропу містить сухого екстракту плюща листя (Hederis folia) [(4-8):1] (екстрагент — етанол 30%) при вмісті гедеракозиду С 14% — 4,5 мг | сироп по 90 мл у флаконі або банці з дозуючою скляночкою або мірною ложечкою в пачці | ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» | без рецепта | підлягає | UA/7526/01/01 |
| 4. | ГЛІЦЕРИН25 г препарату містять гліцерину у перерахуванні на безводну речовину — 21,25 г | розчин нашкірний 85% по 25 г у флаконах у пачці або без пачки | АТ «Галичфарм» | без рецепта | підлягає | UA/7946/01/01 |
| 5. | ДАЛМАКСІН1 супозиторій містить тіотриазоліну (у перерахуванні на 100% речовину) — 200 мг (0,2 г) | супозиторії по 0,2 г № 5 (5х1), №10 (5х2) у блістерах | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | не підлягає | UA/7595/01/01 |
| 6. | ДАЛМАКСІН1 супозиторій містить тіотриазоліну (у перерахуванні на 100% речовину) — 200 мг (0,2 г) | супозиторії по 0,2 г in bulk № 5х180 у блістерах | АТ «Лекхім — Харків» | – | не підлягає | UA/7596/01/01 |
| 7. | КЛАРИТРОМІЦИНкларитроміцину не менше 96,0% та не більше 102, 0% у перерахуванні на безводну речовину | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Київмедпрепарат» | – | не підлягає | UA/7112/01/01 |
| 8. | КОЛОМІЦИН ІН’ЄКЦІЯ1 флакон містить 1000000 МО, еквівалентно 33,3 мг колістиметату натрію | порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах № 10 | Форест Лабораторіз ЮК Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7533/01/01 |
| 9. | КОЛОМІЦИН ІН’ЄКЦІЯ1 флакон містить 2000000 МО, еквівалентно 66,6 мг колістиметату натрію | порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО у флаконах № 10 | Форест Лабораторіз ЮК Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7533/01/02 |
| 10. | МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД МОЛТЕНІ1 мл розчину містить: метадону гідрохлориду 1 мг | розчин оральний, 1 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 60 мл у флаконі в упаковці; по 100 мл або по 1000 мл у флаконі з мірним ковпачком в упаковці | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алліті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А. | за рецептом | не підлягає | UA/7186/01/01 |
| 11. | МІДОКАЛМ1 мл розчину містить 100 мг толперизону гідрохлориду і 2,5 мг лідокаїну гідрохлориду | розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5 | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | не підлягає | UA/7535/01/01 |
| 12. | МІДОКАЛМ1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг толперизону гідрохлориду | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | не підлягає | UA/7535/02/01 |
| 13. | МІДОКАЛМ1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг толперизону гідрохлориду | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | не підлягає | UA/7535/02/02 |
| 14. | ПАНКЛАВ 500 МГ/125 МГ1 таблетка містить: амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 500 мг, клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 125 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг № 20 у флаконах | «Хемофарм» АД | за рецептом | не підлягає | UA/6487/01/01 |
| 15. | ПАНКЛАВ 875 МГ/125 МГ1 таблетка містить: амоксициліну (у формі амоксициліну тригідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 125 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг №14 у флаконі № 1 | Хемофарм А. Д. | за рецептом | не підлягає | UA/6317/01/01 |
| 16. | ПІРОКСИКАМ1 супозиторій містить піроксикаму 20 мг (0,02 г) | супозиторії по 0,02 г № 10 (5х2) у блістері в пачці | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | не підлягає | UA/7117/01/01 |
| 17. | ПІРОКСИКАМ1 супозиторій містить піроксикаму 20 мг (0,02 г) | супозиторії по 0,02 г in bulk № 1250 (5х250) у блістерах у ящику | АТ «Лекхім — Харків» | – | не підлягає | UA/7118/01/01 |
| 18. | СОНДОКС®1 таблетка містить доксиламіну сукцинат (у перерахуванні на безводну речовину) 15 мг (0,015 г) | таблетки по 0,015 г № 10, № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | без рецепта | підлягає | UA/7257/01/01 |
| 19. | ТІЗАЛУД1 таблетка містить тизанідину 2 мг | таблетки по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/7594/01/01 |
| 20. | ТІЗАЛУД1 таблетка містить тизанідину 4 мг | таблетки по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | не підлягає | UA/7594/01/02 |
| 21. | ТОРЕНДО®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг рисперидону | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5800/01/01 |
| 22. | ТОРЕНДО®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2 мг рисперидону | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5800/01/02 |
| 23. | ТОРЕНДО®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 3 мг рисперидону | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5800/01/03 |
| 24. | ТОРЕНДО®1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 4 мг рисперидону | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | не підлягає | UA/5800/01/04 |
| 25. | ТРАВІСИЛ® ТРАВ`ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮкожні 5 мл сиропу містять сухі очищені екстракти в співвідношенні (1:20) (екстрагент вода): листя адатоди васики (Adhatoda Vasica) 5 мг; плодів перцю довгого (Piper Longum) 25 мг; плодів перцю чорного (Piper Nigrum) 20 мг; кореневища імбиру лікарського (Zingiber Officinale) 12 мг; коренів солодки (Glycyrrhiza Glabra) 10 мг; плодів ембліки лікарської (Emblica Officinale) 16 мг; кореневища куркуми довгої (Curcuma Longa) 15 мг; кори акації катечу (Acacia Catechu) 17 мг; насіння фенхелю звичайного (Foeniculum Vulgare) 18 мг; листя, насіння, кореневища базиліку священного (Ocimum Sanctum) 5 мг; плодів терміналії чебула (Terminalia Chebula) 5 мг; плодів терміналії белерики (Terminalia Belerica) 5 мг; кореневища калгану китайського (Alpinia Galanga) 20 мг; насіння, листя абруса прекаторіус (Abrus Precatorius) 20 мг; ментолу (Menthol) 2 мг | сироп по 10 мл у флаконах № 1, по 100 мл у флаконах № 1 з мірною пластиковою чашкою | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | без рецепта | підлягає | UA/4743/02/01 |
| 26. | ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ1 мл розчину містить фуросеміду 10 мг | розчин для ін’єкцій 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (10х1), № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках; № 10 у коробці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | не підлягає | UA/2353/02/01 |
| 27. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ | квітки по 20 г, 40 г, або 50 г у пачці з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» | без рецепта | підлягає | UA/2478/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 14 січня 2013 р. № 19
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номерреєстраційного посвідчення |
| АДАПТОЛ®1 капсула містить мебікару 300 мг | капсули по 300 мг № 20 (10х2) у блістерах | АТ «Олайнфарм» | без рецепта | – | UA/2785/02/01 | |
| АЗИТРОМІЦИН1 таблетка містить: азитроміцину — 250.0 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk № 2000 у банках, № 7200 (6х60х20) у блістерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | – | – | UA/1342/01/01 | |
| АЗИТРОМІЦИН1 таблетка містить: азитроміцину — 500.0 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000 у банках, № 4200 (3х70х20) у блістерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | – | – | UA/1342/01/02 | |
| АМЛОДИПІН1 таблетка містить: амлодипіну 5.0 мг | таблетки по 5 мг № 30 (10х3), № 1000 (10х100) у блістерах у пачці з картону | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | – | UA/1427/01/01 | |
| АМЛОДИПІН1 таблетка містить: амлодипіну 10.0 мг | таблетки по 10 мг № 30 (10х3), № 900 (10х90) у блістерах у пачці з картону | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | – | UA/1427/01/02 | |
| АНТИСТРУМІН МІКРО®1 таблетка містить: 0,1308 мг калію йодиду, що відповідає 0,1 мг (100 мкг) йоду | таблетки по 100 мкг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | – | UA/2512/01/01 | |
| АНТИСТРУМІН МІКРО®1 таблетка містить: 0,2616 мг калію йодиду, що відповідає 0,2 мг (200 мкг) йоду | таблетки по 200 мкг № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | – | UA/2512/01/02 | |
| АЦИВІР1 г крему містить: ацикловіру 0,05 г | крем 5% по 5,0 г in bulk у тубах № 50 у картонній коробці | М-Інвест Лімітед | – | – | UA/4328/01/01 | |
| АЦИВІР1 г крему містить ацикловіру 0,05 г | крем 5% по 5,0 г у тубах № 1 у картонній коробці | М-Інвест Лімітед | за рецептом | – | UA/4327/01/01 | |
| ВАЗАПРОСТАН®1 ампула містить 20 мкг алпростадилу | порошок для розчину для інфузій по 20 мкг в ампулах № 10 у пачці | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/4517/01/01 | |
| ВАЗАПРОСТАН®1 ампула містить 60 мкг алпростадилу | порошок для розчину для інфузій по 60 мкг в ампулах № 10 у пачці | ЮСБ Фарма ГмбХ | за рецептом | – | UA/4517/01/02 | |
| ВЕЛКЕЙД®1 флакон містить бортезомібу 1 мг | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 1 мг у флаконах № 1 у блістерній упаковці | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | – | UA/4405/01/02 | |
| ГІПРИЛ–А1 таблетка містить амлодипіну бесилату еквівалентно амлодипіну — 5 мг та лізиноприлу еквівалентно безводному лізиноприлу — 5 мг | таблетки № 30 (10х3) у блістерах в коробці | Мікро Лабс Лімітед | за рецептом | – | UA/6577/01/01 | |
| ЕНАЛАПРИЛ-ДAРНИЦЯ1 таблетка містить: еналаприлу малеату (в перерахуванні на 100% суху речовину) 10 мг | таблетки по 10 мг № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | – | UA/9020/01/01 | |
| ЕФАМАТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ефавірензу 50 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (30х1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | за рецептом | – | UA/10471/01/01 | |
| ЕФАМАТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ефавірензу 100 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (30х1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | за рецептом | – | UA/10471/01/02 | |
| ЕФАМАТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ефавірензу 200 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 (30х1) у контейнерах у пачці | Мілан Лабораторієс Лімітед | за рецептом | – | UA/10471/01/03 | |
| ЕФАМАТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ефавірензу 600 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у контейнерах | Мілан Лабораторієс Лімітед | за рецептом | – | UA/10471/01/04 | |
| КАНЕСПОР®100 г крему містять: біфоназолу — 1.0 г | крем 1% по 15 г у тубах алюмінієвих № 1 у картонній коробці | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | – | UA/3589/01/01 | |
| МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ100 г мазі містить: метилурацилу 5 г, мірамістину (в перерахуванні на безводну речовину) 0,5 г | мазь по 15 г або по 30 г у тубах № 1 у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | – | UA/1750/01/01 | |
| МІАКАЛЬЦИК®1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО синтетичного кальцитоніну лосося (1 МО відповідає 0,2 мкг синтетичного кальцитоніну лосося) | розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах № 5 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | – | UA/9850/01/01 | |
| НОВОКАЇН1 мл розчину містить прокаїну гідрохлориду 5 мг | розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у пачці з картону, № 10 (5х2) у однобічному блістері у пачці, № 100 у коробці з картону (пакування із in bulk фірми-виробника «Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай) | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | – | UA/8953/01/01 | |
| НУТРИФЛЕКС ПЛЮС1000 мл суміші розчинів амінокислот та глюкози містять: ізолейцину 2,82 г; лейцину 3,76 г; лізину гідрохлориду 3,41 г що відповідає лізину 2,73 г; метіоніну 2,35 г; фенілаланіну 4,21 г; треоніну 2,18 г; триптофану 0,68 г; валіну 3,12 г; аргініну моноглютамату 5,98 г, що відповідає аргініну 3,24 г та глютамінової кислоти 2,74 г; гістидину гідрохлориду моногідрату 2,03 г, що відповідає гістидину 1,50 г; аланіну 5,82 г; аспарагінової кислоти 1,80 г; глютамінової кислоти 1,47 г; гліцину 1,98 г; проліну 4,08 г; серину 3,60 г; мангнію ацетату тетрагідрату 1,23 г; натрію ацетату тригідрату 1,56 г; натрію дигідрофосфату дигідрату 3,12 г; калію гідроксид 1,40 г; натрію гідроксид 0,23 г; глюкози моногідрату 165,0 г, що відповідає 150,0 г глюкози безводної; кальцію хлориду дигідрату 0,53 г | розчин для інфузій по 1000 мл або по 2000 мл у контейнерах № 5 | Б.Браун Мельзунген АГ | за рецептом | – | UA/7916/01/01 | |
| ОКТЕНІСЕПТ100 мл розчину містять октенідину дигідрохлориду 0,1 г, 2-феноксіетанолу 2 г | Розчин по 50 мл у флаконі з розпилювачем в коробці; по 250 мл у флаконі з розпилювачем; по 50 мл у флаконі з вагінальним аплікатором в коробці; по 250 мл, або 450 мл, або 1000 мл у флаконах | Шюльке і Майр ГмбХ | без рецепта | – | UA/4056/01/01 | |
| ПЕНТАСА1 супозиторий містить 1 г месалазину | супозиторії ректальні по 1000 мг № 28 (7х4) у блістерах у комплекті з гігієнічними напальниками в картонній упаковці; № 28 (7х4) у блістерах в картонній упаковці | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | за рецептом | – | UA/4990/01/01 | |
| ПОЛІОКСИДОНІЙ1 супозиторій містить: поліоксидонію 6 мг | супозиторії по 6 мг № 10 (5х2) у блістерах у пачці | ТОВ «НПО «Петровакс Фарм» | без рецепта | – | UA/3344/01/01 | |
| СТРОНЦІЮ ХЛОРИД 89SRCL2 ПОЛАТОМ1 мл розчину містить стронцію хлорид 89Sr — 37,5 МБк | розчин для ін’єкцій, 37,5 МБк/мл по 4 мл у скляних флаконах об’ємом 10 мл, що транспортуються у свинцевому контейнері типу КТ | Національний центр ядерних досліджень | в спеціалізовані медичні заклади | – | UA/3525/01/01 | |
| ТРАВІСИЛ® ТРАВ`ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮкожні 5 мл сиропу містять сухі очищені екстракти в співвідношенні (1:20) (екстрагент вода): листя адатоди васики (Adhatoda Vasica) 5 мг; плодів перцю довгого (Piper Longum) 25 мг; плодів перцю чорного (Piper Nigrum) 20 мг; кореневища імбиру лікарського (Zingiber Officinale) 12 мг; коренів солодки (Glycyrrhiza Glabra) 10 мг; плодів ембліки лікарської (Emblica Officinale) 16 мг; кореневища куркуми довгої (Curcuma Longa) 15 мг; кори акації катечу (Acacia Catechu) 17 мг; насіння фенхелю звичайного (Foeniculum Vulgare) 18 мг; листя, насіння, кореневища базиліку священного (Ocimum Sanctum) 5 мг; плодів терміналії чебула (Terminalia Chebula) 5 мг; плодів терміналії белерики (Terminalia Belerica) 5 мг; кореневища калгану китайського (Alpinia Galanga) 20 мг; насіння, листя абруса прекаторіус (Abrus Precatorius) 20 мг; ментолу (Menthol) 2 мг | сироп in bulk по 50 л у бочках | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | – | – | UA/12680/01/01 | |
| ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ1 таблетка містить: 25 мг триамтерену та 12,5 мг гідрохлоротіазиду | таблетки № 50 у флаконах № 1 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | – | UA/10076/01/01 | |
| ТРИМЕТАЗИДИН МR СЕРВ’Є1 таблетка містить триметазидину дигiдрохлориду 35 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 60 (30х2) у блістерах у коробці з картону | ТОВ «Серв’є Україна» | за рецептом | – | UA/7662/01/01 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 250 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 250 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг/250 мг у флаконах № 1 у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | за рецептом | – | UA/11914/01/01 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 500 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 500 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1 у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | за рецептом | – | UA/11914/01/02 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 1000 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 1000 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1 у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | за рецептом | – | UA/11914/01/03 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 500 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 500 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг in bulk у флаконах № 50 у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | – | – | UA/11915/01/02 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 250 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 250 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 250 мг/250 мг in bulk у флаконах № 50 у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | – | – | UA/11915/01/01 | |
| ЦЕФСУЛЬПІН1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 1000 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 1000 мг | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг/1000 мг in bulk № 50 у флаконах у пачці | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед | – | – | UA/11915/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим