МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 29.03.2013 р. № 254
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.
| Міністр | Р. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 29.03.2013 р. № 254
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ОРНІТИНУ — L-АСПАРТАТ L-орнітину-L-аспартату не менше 98,0% та не більше 101,0% у перерахунку на суху речовину |
порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «НІКО» | – | не підлягає | UA/12834/01/01 |
| 2. | АКВАЗОЛІН 11 мл препарату містить натрію хлориду 6,5 мг |
краплі назальні 0,65% по 201 мл у флаконі № 1 | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/12832/01/01 |
| 3. | АПРОВЕЛЬ® 1 таблетка містить ірбесартану 75 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/01 |
| 4. | АПРОВЕЛЬ® 1 таблетка містить ірбесартану 150 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/02 |
| 5. | АПРОВЕЛЬ® 1 таблетка містить ірбесартану 300 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі | за рецептом | не підлягає | UA/8136/02/03 |
| 6. | ГЛІЦЕРИН 1 супозиторій містить гліцерину 1,24 г |
супозиторії по 1,24 г № 10 (5х2) у блістерах | ВАТ «Нижфарм» | без рецепта | підлягає | UA/12810/01/01 |
| 7. | ГЛІЦЕРИН 1 супозиторій містить гліцерину 2,11 г |
супозиторії по 2,11 г № 10 (5х2) у блістерах | ВАТ «Нижфарм» | без рецепта | підлягає | UA/12810/01/02 |
| 8. | ДРОНЕДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | – | не підлягає | UA/12830/01/01 |
| 9. | ЗЕЛБОРАФ 1 таблетка містить вемурафенібу 240 мг у вигляді ко-преципітату вемурафенібу і гіпромелози ацетату сукцинату (у співвідношенні 3:7) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 240 мг № 56 (8х7) у блістерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | не підлягає | UA/12699/01/01 |
| 10. | ІБУФЕН® ЮНІОР 1 м’яка капсула містить ібупрофену 200 мг |
капсули м’які по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | без рецепта | підлягає | UA/12829/01/01 |
| 11. | КАНЕСТЕН® 1 таблетка містить: клотримазол 100 мг |
таблетки вагінальні по 100 мг в блістері № 6 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/01 |
| 12. | КАНЕСТЕН® 1 таблетка містить: клотримазол 200 мг |
таблетки вагінальні по 200 мг в блістері № 3 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/02 |
| 13. | КАНЕСТЕН® 1 таблетка містить: клотримазол 500 мг |
таблетки вагінальні по 500 мг в блістері № 1 в комплекті з аплікатором | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | підлягає | UA/3588/03/03 |
| 14. | КВЕТІАПІНУ ФУМАРАТ кветіапіну фумарату 98,0 — 102,0% в перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Нош Лабс ПВТ. ЛТД. | – | не підлягає | UA/12833/01/01 |
| 15. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ кисню не менше 99,5% |
газ по 40 л у сталевих балонах | Приватне акціонерне товариство «Сєвєродонецьке об’єднання азот» | за рецептом | не підлягає | UA/12827/01/01 |
| 16. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ кисню не менше 99,5% |
газ по 40 л у балонах або газифікаторах типу ГХК | ТОВ «Фронто» | за рецептом | не підлягає | UA/12814/01/01 |
| 17. | КОРДИНОРМ 1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/12371/01/02 |
| 18. | КОРДИНОРМ 1 таблетка містить 10 мг бісопрололу фумарату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) | Актавіс груп АТ | за рецептом | не підлягає | UA/12371/01/03 |
| 19. | ПАНТО ЗЕНТІВА 1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату 22,575 мг (еквівалентно 20 мг пантопразолу) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг №14, №28 у блістерах | ТОВ «Зентіва» | за рецептом | не підлягає | UA/12828/01/01 |
| 20. | ПАНТО ЗЕНТІВА 1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату 45,15 мг (еквівалентно 40 мг пантопразолу) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг №14, №28 у блістерах | ТОВ «Зентіва» | за рецептом | не підлягає | UA/12828/01/02 |
| 21. | ТАМСУЛОСТАД 1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг |
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 30 (10х3) в блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | за рецептом | не підлягає | UA/12831/01/01 |
| 22. | ТЕЛМІСАРТАН телмісартану від 99,0% до 101,0 0% у перерахунку на суху речовину |
порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм | Чемо Іберіка, С.А. | – | не підлягає | UA/12835/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 29.03.2013 р. № 254
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АПІЗАРТРОН® 100 г мазі містять стандартизованої бджолиної отрути 0,003 г, метилсаліцилату 10 г, алілізотіоціанату 1 г |
мазь по 20 г, 30 г, 50 г, 100 г у тубах |
Еспарма ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/8595/01/01 |
| 2. | АРТРОН® ХОНДРЕКС 1 таблетка містить хондроїтину сульфату натрію 750 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 15 у блістерах, № 30, № 60, № 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | підлягає | UA/12825/01/01 |
| 3. | АСКОПАР 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 200 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїну 40 мг |
таблетки № 10 у блістерах; № 10х1 у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/8239/01/01 |
| 4. | БЕНОКСІ 11 мл розчину містить оксибупрокаїну гідрохлориду 4 мг |
краплі очні, розчин 0,4% по 10 1 мл у контейнері-крапельниці № 1 |
ТОВ «УНІМЕД ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/12824/01/01 |
| 5. | БЕРЛІТІОН® 600 ОД 1 ампула (241 мл) концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 755 мг, що відповідає 600 мг тіоктової кислоти |
концентрат для розчину для інфузій, 600 ОД (600 мг)/24 1 мл по 24 1 мл в ампулах № 5, № 10 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | за рецептом | не підлягає | UA/6426/01/02 |
| 6. | БОРНА КИСЛОТА борної кислоти від 99,0% до 100,5% |
порошок (субстанція) в мішках паперових або поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ПАТ «Фармак» | – | не підлягає | UA/7457/01/01 |
| 7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ 1001 мл розчину містять брильянтового зеленого 1 г |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 101 мл, 201 мл у флаконах, по 201 мл у флаконах-крапельницях | ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8012/01/01 |
| 8. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА 1 флакон містить настойки валеріани коренів (Valerianae Radix) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 501 мл |
настойка для перорального застосування по 501 мл у флаконах | Публічне акціонерне товариство «Біолік» | без рецепта | підлягає | UA/8098/01/01 |
| 9. | ВАЛЬТРЕКС™ 1 таблетка містить 500 мг валацикловіру (у вигляді валацикловіру гідрохлориду) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1), № 42 (6х7) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | не підлягає | UA/7835/01/01 |
| 10. | ВІТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛІЗОМ 1 таблетка містить вітаміну А (у вигляді ретинолу ацетату) 0,86 мг (2500 МО); вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО); вітаміну С (у вигляді натрію аскорбату) 60 мг; вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 15 мг (15 МО); вітаміну В1 (у вигляді тіаміну гідрохлориду) 1,05 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 1,2 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 1,05 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 4,5 мкг; нікотинаміду 13,5 мг; фолієвої кислоти 300 мкг; заліза (у вигляді заліза фумарату) 15 мг |
таблетки жувальні № 30 (30х1), № 100 (100х1) у флаконах | Юніфарм, Інк. | без рецепта | не підлягає | UA/12826/01/01 |
| 11. | ГЕПАРИН — ІНДАР 11 мл ін’єкційного розчину містить 5000 МО гепарину натрію |
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 51 мл (25000 МО) або по 101 мл (50000 МО) у флаконах № 1 у пачці; по 51 мл (25000 МО) у флаконах № 1, № 5 з номінальною ємністю 101 мл у пачці | ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» | за рецептом | не підлягає | UA/8275/01/01 |
| 12. | ГІНЕКОХЕЕЛЬ 100 г препарату містять: Ammonium bromatum D4 — 10 г, Apis mellifica D4 — 10 г, Aurum iodatum D12 — 10 г, Chamaelirium luteum D4 — 10 г, Lilium lancifolium D4 — 10 г, Melilotus officinalis D3 — 5 г, Naja naja D12 — 10 г, Palladium metallicum D12 — 10 г, Platinum metallicum D12 — 10 г, Vespa crabro D4 — 10 г, Viburnum opulus D2 — 5 г 11 мл препарату містить 21 краплю |
краплі оральні по 301 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | без рецепта | підлягає | UA/7867/01/01 |
| 13. | ГІПОТІАЗИД® 1 таблетка містить гідрохлоротіазиду 25 мг |
таблетки по 25 мг № 20 (20х1) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | не підлягає | UA/7593/01/01 |
| 14. | ГІПОТІАЗИД® 1 таблетка містить гідрохлоротіазиду 100 мг |
таблетки по 100 мг № 20 (20х1) у блістерах | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» | за рецептом | не підлягає | UA/7593/01/02 |
| 15. | ГЛОДУ НАСТОЙКА 1 флакон містить: настойки плодів глоду подрібнених (Crataegi fructus) (1:10) (екстрагент — етанол 70%) — 25 1 мл або 100 1 мл |
настойка по 25 1 мл або по 1001 мл у флаконах скляних або полімерних |
ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8144/01/01 |
| 16. | ДЕРМАЗОЛ® 1 таблетка містить кетоконазолу 200 мг |
таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах в картонній упаковці | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | за рецептом | не підлягавє | UA/6725/03/01 |
| 17. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 25 мкг |
таблетки по 25 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/01 |
| 18. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг |
таблетки по 50 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/02 |
| 19. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 75 мкг |
таблетки по 75 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/03 |
| 20. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 100 мкг |
таблетки по 100 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/04 |
| 21. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 125 мкг |
таблетки по 125 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/05 |
| 22. | ЕУТИРОКС 1 таблетка містить левотироксину натрію 150 мкг |
таблетки 150 мкг № 50 (25х2), № 100 (25х4) у блістерах | Мерк КГаА | за рецептом | не підлягаю | UA/8388/01/06 |
| 23. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ 1 г мазі містить настойки квітків календули (Calendulae flores) (1:10) (екстрагент — етанол 70%) 0,1 г |
мазь по 30 г у тубах | ПАТ «Фітофарм» | без рецепта | підлягає | UA/8039/01/01 |
| 24. | КВАДЕВІТ® 1 таблетка містить: вітаміну А- 2500 МО, вітаміну Е-3 мг, вітаміну В1 — 2,5 мг, вітаміну В2 — 2,5 мг, вітаміну В6 — 2 мг, фолієвої кислоти — 0,1 мг, рутину — 10 мг, нікотинаміду — 20 мг, вітаміну С — 75 мг, вітаміну В12 — 10 мкг, L-глутамінової кислоти — 50 мг, DL-метіоніну — 50 мг, кальцію D-пантотенату — 5 мг, фітину-30 мг, калію — 10,5 мг, міді — 0,4 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах в пачці | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | підлягає | UA/8633/01/01 |
| 25. | НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ 1 супозиторій містить ібупрофену 60 мг |
супозиторії по 60 мг № 10 (5х2) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | без рецепта | не підлягає | UA/6642/02/01 |
| 26. | ОРГАЛУТРАН® 1 попередньо наповнений шприц містить 0,5 1 мл водного розчину 0,5 мг/мл ганіреліксу ацетату (у перерахуванні на вільну основу) |
розчин для ін’єкцій, 0,5 мг/мл по 0,5 1 мл у попередньо наповненому шприці № 1, № 5 у блістерах |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | не підлягає | UA/8192/01/01 |
| 27. | ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ’Я 1 балон (25 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 0,75 г; 1 флакон (50 г) містить фенольного гідрофобного препарату прополісу у перерахуванні на 100% вміст суми фенольних сполук 1,5 г |
спрей для ротової порожнини по 25 г у балонах з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком у коробці; по 50 г у флаконах з оральним розпилювальним пристроєм та захисним ковпачком у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | підлягає | UA/8215/02/01 |
| 28. | ПРОТАМІН МЕ 11 мл розчину містить: протаміну гідрохлориду 1000 МО (10 мг) |
розчин для ін’єкцій, 1000 МО/мл по 51 мл в ампулах № 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/8697/01/02 |
| 29. | ПРОТАМІН МЕ 11 мл розчину містить: протаміну гідрохлориду 5000 МО (50 мг) |
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 51 мл в ампулах № 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | за рецептом | не підлягає | UA/8697/01/01 |
| 30. | РЕМЕСУЛІД® 1 таблетка містить німесуліду в перерахуванні на 100% речовину 100 мг |
таблетки по 100 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Фармак» | за рецептом | не підлягає | UA/8173/01/01 |
| 31. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ 1 таблетка містить: аміноацетат дигідроксіалюмінію — 400 мг, гідроксид алюмінію, сухий гель — 100 мг, карбонат кальцію — 150 мг, трисилікат магнію гідратований — 50 мг |
таблетки жувальні зі смаком м’яти № 10, № 50 у блістерах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | підлягає | UA/7783/01/01 |
| 32. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ 1 таблетка містить: аміноацетат дигідроксіалюмінію — 400 мг, гідроксид алюмінію, сухий гель — 100 мг, карбонат кальцію — 150 мг, трисилікат магнію гідратований — 50 мг |
таблетки жувальні зі смаком анісу № 10, № 50 у блістерах | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | підлягає | UA/7782/01/01 |
| 33. | УНІКЛОФЕН 11 мл розчину містить диклофенаку натрію 1 мг |
краплі очні, розчин 0,1% по 51 мл у контейнері-крапельниці № 1 | ТОВ «УНІМЕД ФАРМА» | за рецептом | не підлягає | UA/7856/01/01 |
| 34. | ХОМВІОКОРИН-N101 мл розчину містять: Adonis vernalis Ø (горицвіту весняного Ø) 0,21 мл, Scilla Ø (морської цибулі Ø) 0,31 мл, Solidago virgaurea Ø (золотушника звичайного Ø) 2 1 мл, Convallaria majalis Ø (конвалії травневої Ø) 6,251 мл, Crataegus Ø (глоду Ø) 1,251 мл |
краплі оральні по 501 мл у флаконі з крапельницею № 1 | Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. | без рецепта | підлягає | UA/7549/01/01 |
| 35. | ЦИКЛОФЕРОН® 1 таблетка містить кислоти акридоноцтової 150 мг (0,15 г) |
розчин для ін’єкцій 12,5% по 2,0 1 мл в ампулах № 5 |
ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН» | за рецептом | не підлягає | UA/7671/02/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 29.03.2013 р. № 254
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Рекламування | Номерреєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВОДАРТ 1 капсула містить: дутастериду 0,5 мг |
капсули м’які желатинові по 0,5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/1599/01/01 | |
| 2. | АЛЕРГО-НОРМ 1 таблетка містить: дезлоратадину 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Ципла Лтд», Індія) | ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | без рецепта | UA/9307/01/01 | |
| 3. | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ 1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 200 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїну 40 мг |
таблетки № 6, № 10, № 6х1, № 10х1 у контурних чарункових упаковках | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/7528/01/01 | |
| 4. | БІВАЛОС® 1 саше містить стронцію ранелату 2 г |
гранули для оральної суспензії по 2 г у саше № 7, № 14, № 28, № 56 у коробці | ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є | за рецептом | UA/4943/01/01 | |
| 5. | ВОДА ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ 1 ампула містить: води для ін’єкцій 21 мл або 51 мл |
розчин для ін’єкцій по 21 мл або по 51 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці; по 1001 мл, 2001 мл, 2501 мл, 4001 мл, 5001 мл у флаконах | ТОВ «Ніко» | без рецепта | UA/9916/01/01 | |
| 6. | ГЕНОТРОПІН® 1 картридж містить: соматотропіну — 16 МО (5.3 мг) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 (1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 1 мл (м-крезол, маніт, вода для ін’єкцій) у картонній коробці) або у попередньо заповнених ручках № 1 (1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 1 мл (м-крезол, маніт, вода для ін’єкцій) у картонній коробці) |
Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/11798/01/01 | |
| 7. | ГЕПАРИН — ІНДАР 11 мл ін’єкційного розчину містить 5000 МО гепарину натрію |
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл in bulk № 100: по 51 мл (25000 МО) або по 10 1 мл (50000 МО) у флаконах № 100 з номінальною ємністю 101 мл; in bulk № 200: по 5 1 мл (25000 МО) або по 101 мл (50000 МО) у флаконах № 200 з номінальною ємністю 101 мл |
ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» | за рецептом | UA/12799/01/01 | |
| 8. | ГІНСОМІН 1 капсула містить: екстракт сухий кореню женьшеню (Panax ginseng radix) (5:1) 50 мг, бета-каротину натурального 6 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) 200 МО, вітаміну В1 (тіаміну мононітрату) 1,5 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) 1,5 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 2 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 2 мкг, вітаміну С (кислоти аскорбінової) 60 мг, вітаміну Е (d-альфа-токоферилу ацетату) 15 МО, нікотинаміду 20 мг, кальцію пантотенату 6 мг, кальцію гідрофосфату безводного 255 мг, кислоти фолієвої 200 мкг, заліза (у вигляді заліза фумарату) 15 мг, міді (у вигляді міді сульфату безводного) 2 мг, цинку (у вигляді цинку сульфату моногідрату) 5 мг, магнію (у вигляді магнію сульфату) 4 мг, марганцю (у вигляді марганцю сульфату моногідрату) 1 мг, калію (у вигляді калію сульфату) 3,5 мг, селену (у вигляді селенових галунів) 35 мкг |
капсули м’які № 30 (10х3) у блістерах | Мега Лайфсайенсіз Лтд | без рецепта | UA/6952/01/01 | |
| 9. | ДЕРМАЗОЛ® 1 таблетка містить кетоконазолу 200 мг |
таблетки по 200 мг in bulk: № 11000 (10х1100) у стрипах у картонній коробці) | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | – | не підлягавє | UA/12479/03/01 |
| 10. | ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 75 мг |
таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9808/01/01 | |
| 11. | ДИКЛАК® ID 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 150 мг |
таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/9808/01/02 | |
| 12. | ЕМОРЕКТ 1 г препарату містить: з насіння каштану кінського екстракту густого (Hippocastani seminis extractum spissum) 40 мг (що відповідає вмісту тритерпенових сапонінів у перерахуванні на безводний есцин 4,8 мг), арніки настойки (Arnicae tinctura) 15 мг |
гель по 40 г у тубах з канюлею № 1 | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | без рецепта | UA/8681/01/01 | |
| 13. | ЕНАЛАПРИЛ-НL-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг, гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% речовину) 12,5 мг |
таблетки, 10 мг/12,5 мг № 20х1, № 30х1, № 20х2, № 30х2 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/1350/01/01 | |
| 14. | ЗЕРОДОЛ 1 таблетка містить ацеклофенаку 100 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/10618/01/01 | |
| 15. | ЗИДОЛАМ 1 таблетка містить: ламівудину — 150.0 мг, зидовудину — 300.0 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (60х1) у контейнерах у картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед | за рецептом | UA/1593/01/01 | |
| 16. | ЗИДОЛАМ 1 таблетка містить: ламівудину 150 мг, зидовудину 300 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 1000 | Гетеро Лабз Лімітед | – | UA/3896/01/01 | |
| 17. | ІБУПРОМ 1 таблетка містить ібупрофену 200 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у саше, № 10 (10х1) у блістерах, № 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | без рецепта | – | UA/6045/01/01 |
| 18. | ІБУПРОФЕН 1 таблетка містить 200 мг ібупрофену в перерахунку на 100% суху речовину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 50 (10х5) у блістерах у пачці, № 50 у блістерах | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/3304/01/01 | |
| 19. | ІНВАНЗ® 1 флакон містить: ертапенему 1 г |
ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | за рецептом | UA/9179/01/01 | |
| 20. | ІНВАНЗ® 1 флакон містить: ертапенему 1 г |
ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | за рецептом | UA/9179/01/01 | |
| 21. | ІНДОВАЗИН® 1 г гелю містить: індометацину 30 мг; троксерутину 20 мг |
гель по 45 г у тубах | Балканфарма-Троян АТ | без рецепта | UA/0400/01/01 | |
| 22. | ІНСУГЕН-Н (НПХ) 11 мл суспензії містить інсулін людини (ДНК-рекомбінантного) 100 МО |
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 101 мл у флаконі № 1; по 31 мл у картриджах № 5 у блістерах у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/10435/01/01 | |
| 23. | ІНСУГЕН-Н (НПХ)1 1 мл суспензії містить інсулін людини (ДНК-рекомбінантного) 100 МО |
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл in bulk по 101 мл у флаконах № (1х10) у пачках у блоці, in bulk по 31 мл у картриджах № 20 (5х1х4) у блістерах у пачках у блоці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | – | UA/4843/01/02 | |
| 24. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР)1 1 мл розчину містить інсуліну людини (ДНК-рекомбінантного) 100 МО |
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 1 мл у флаконі № 1; по 3 1 мл у картриджах № 5 у блістерах |
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/10437/01/01 | |
| 25. | ІНСУГЕН-Р (РЕГУЛЯР)1 1 мл розчину містить інсуліну людини (ДНК-рекомбінантного) 100 МО |
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 101 мл in bulk у флаконах № 1х10 у пачках у блоці; по 31 мл in bulk у картриджах № 20 (5х1х4) у блістерах у пачках у блоці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | – | UA/4704/01/02 | |
| 26. | ІТРАКОНАЗОЛ 1 капсула містить ітраконазолу — 100,0 мг |
капсули по 100 мг in bulk № 2000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (I) ПВТ. ЛТД | – | UA/1945/01/01 | |
| 27. | КАРДУРА® 1 таблетка містить 1,213 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 1 мг доксазозину |
таблетки по 1 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/5972/01/01 | |
| 28. | КАРДУРА® 1 таблетка містить 2,43 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 2 мг доксазозину |
таблетки по 2 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/5972/01/02 | |
| 29. | КАРДУРА® 1 таблетка містить 4,85 мг доксазозину мезилату, що еквівалентно 4 мг доксазозину |
таблетки по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Інк., США | за рецептом | UA/5972/01/03 | |
| 30. | КОМБІСПАЗМ® 1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, дицикломіну гідрохлориду — 20,0 мг |
таблетки № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | без рецепта — № 10; за рецептом — № 100 | UA/3088/01/01 | |
| 31. | КОМБІСПАЗМ® 1 таблетка містить: парацетамолу — 500,0 мг, дицикломіну гідрохлориду — 20,0 мг |
таблетки in bulk № 1200 у пакетах | Сінмедик Лабораторіз | – | UA/3089/01/01 | |
| 32. | ЛАЗОРИН®1 1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду — 1.18 мг |
спрей назальний, 1,18 мг/мл по 101 мл у скляному балончику з дозуючим пристроєм № 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | без рецепта | UA/3590/01/01 | |
| 33. | ЛАЙФ 900 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 900 мг сухого екстракту звіробою (3 — 6:1). Екстракційний реагент етиловий спирт 80% в об’ємному співвідношенні |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 900 мг № 20 (20х1), № 60 (20х3), № 100 (20х5) у блістерах | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | без рецепта | UA/11352/01/02 | |
| 34. | ЛАТАНОПРОСТ1 1 мл розчину містить: латанопросту — 0.05 мг |
краплі очні, 0,05 мг/мл по 2,5 1 мл in bulk у флаконах № 100 (по 25 флаконів у коробці з картону; по 4 коробки у груповій коробці) |
ПАТ «Фармак» | – | UA/9330/01/01 | |
| 35. | НАПРОКСЕН-ЕМО1 г гелю містить напроксену 100 мг | гель, 100 мг/г по 50 г у тубах № 1 | ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю | без рецепта | UA/9135/01/01 | |
| 36. | НАТРІЮ ХЛОРИД1 1 мл розчину містить: натрію хлориду 9 мг |
розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 1 мл або по 10 1 мл в ампулах поліетиленових № 10 у пачці |
ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/0652/02/01 | |
| 37. | НЕМОЦИД™ 1 таблетка містить пірантелу — 250.0 мг |
таблетки по 250 мг № 3 (3х1) у стрипах у пачці, № 30 (3х1х10) у стрипах у пачці у картонній коробці | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/2901/02/01 | |
| 38. | НЕМОЦИД™5 1 мл суспензії містять пірантелу — 250.0 мг |
суспензія для перорального застосування, 250 мг/5 1 мл по 10 1 мл або по 15 1 мл у флаконах № 1 разом із ковпачком-дозатором |
Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/2901/01/01 | |
| 39. | НІЗОРАЛ 1 таблетка містить кетоконазолу — 200.0 мг |
таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у пачці | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2753/01/01 | |
| 40. | НОВОКАЇН новокаїн (прокаїну гідрохлорид); 1001 мл розчину містять новокаїну (прокаїну гідрохлориду) 0,5 г |
розчин для ін’єкцій 0,5% по 100 1 мл або по 200 1 мл у пляшках; по 5 1 мл в ампулах № 10 в пачці з картону |
ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/1673/01/02 | |
| 41. | НООТРОПІЛ® 11 мл розчину містить 200 мг пірацетаму |
розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 51 мл в ампулах № 12 (6х2) у блістерах у коробці; по 151 мл в ампулах № 4 (4х1) у блістерах у коробці | ЮСБ Фарма С.А. | за рецептом | UA/0054/01/01 | |
| 42. | ПРАДАКСА® 1 капсула містить дабігатрану етексилату мезилату 86,48 мг еквівалентно 75 мг дабігатрану етексилату |
капсули тверді по 75 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах, № 60 у флаконах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | за рецептом | UA/10626/01/01 | |
| 43. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/01 | |
| 44. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/02 | |
| 45. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/03 | |
| 46. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 20 (10х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/04 | |
| 47. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1), № 20 (10х2), № 28 (14х2), № 30 (10х3), № 56 (14х4), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/05 | |
| 48. | РОКСЕРА 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10 (10х1), № 14 (7х2), № 20 (10х2), № 28 (7х4), № 30 (10х3), № 56 (7х8), № 60 (10х6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | за рецептом | UA/11743/01/06 | |
| 49. | РОЦЕФІН 1 флакон містить: цефтріаксону 1.0 г |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | за рецептом | UA/10561/01/01 | |
| 50. | СЕРЕВЕНТ™ ЕВОХАЛЕР™ 1 доза препарату містить 25 мкг сальметеролу (у формі сальметеролу ксинофоату) |
аерозоль для інгаляцій, суспензія, дозований, 25 мкг/дозу по 120 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/4045/01/01 | |
| 51. | СОЛВІН™5 1 мл еліксиру містять 4 мг бромгексину гідрохлориду |
еліксир, 4 мг/51 мл по 601 мл або по 1201 мл у флаконах № 1 | Іпка Лабораторіз Лімітед | без рецепта | UA/2828/02/01 | |
| 52. | СОЛВІН™ 1 таблетка містить бромгексину — 8.0 мг |
таблетки по 8 мг № 100 (10х10) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | без рецепта | UA/2828/01/01 | |
| 53. | СТУГЕРОН 1 таблетка містить цинаризину — 25.0 мг |
таблетки по 25 мг № 50 (25х2) у блістерах у пачці | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2754/01/01 | |
| 54. | ТАВЕГІЛ1 1 мл розчину містить 1,34 мг клемастину гідрофумарату, що еквівалентно 1 мг клемастину; |
розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 2 1 мл в ампулах № 5, № 10 |
Новартіс Консьюмер Хелс СА | за рецептом | UA/1238/01/01 | |
| 55. | ЦЕФАЗОЛІН флакон містить цефазоліну натрію еквівалентно цефазоліну 500 мг |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг in bulk № 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | – | UA/6262/01/01 | |
| 56. | ЦЕФАЗОЛІН флакон містить цефазоліну натрію еквівалентно цефазоліну 1000 мг |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг in bulk № 500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД | – | UA/6262/01/02 | |
| 57. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ 1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5х1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 51 мл у касеті № 1 в пачці | ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/4616/01/01 | |
| 58. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5х1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 51 мл або по 10 1 мл у касеті № 1 в пачці |
ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/4616/01/02 | |
| 59. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 0,32 г (320 мг), парацетамолу 0,24 г (240 мг), кофеїну у перерахунку на суху речовину 0,04 г (40 мг) |
таблетки № 6х20 у блістерах у пачці (лінія Klockner); № 6х20, № 12х5 у блістерах у пачці (лінія MediSeal); № 6 у блістерах (лінія «BLIPACK» або лінія Klockner); № 12 у блістерах (лінія Klockner або линия САМ); № 12х10 у блістерах (линия САМ); № 12х10 у блістерах (лінія Noack) | ТОВ «Стиролбіофарм» | № 6, № 12 — без рецепта; № 12х5, № 6х20, № 12х10 — за рецептом | UA/5094/01/01 | |
| 60. | ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 25 мг ситагліптину |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | UA/9432/01/01 | |
| 61. | ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 50 мг ситагліптину |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 98 (14х7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | UA/9432/01/02 | |
| 62. | ЯНУВІЯ 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: ситагліптину фосфату гідрат еквівалентно 100 мг ситагліптину |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2), № 98 (14х7) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | за рецептом | UA/9432/01/03 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції |
Л. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим