Лист
від 17.07.2013 р. № 15731-1.3/2.1/17-13
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5,таблетки по 5 мг № 120, з маркуванням виробників, що виконують виробництво препарату «in bulk»: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, за показниками МКЯ, у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5, таблетки по 5 мг № 120, виробники, що виконують виробництво препарату «in bulk» : БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 13155-1.3/2.0/17-13 від 13.06.2013 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 13569 лікарського засобу МАНІНІЛ® 5, таблетки по 5 мг № 120, з маркуванням виробників, що виконують виробництво препарату «in bulk»: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, що виконують кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина, відкликається.
В.о. Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим