Лист
від 19.07.2013 р. № 16103-1.3/2.0/17-13
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії F14010C лікарського засобу ДЕКАРИС, таблетки по 50 мг № 2 у блістерах, з маркуванням виробника ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКАРИС, таблетки по 50 мг № 2 у блістерах, серії F14010C, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 24634-1.2/2.1/17-12 від 16.11.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЕКАРИС, таблетки по 50 мг № 2 у блістерах, серії F14010C, з маркуванням виробника повний цикл виробництва готової продукції, пакування, контроль серії: Гедеон Ріхтер Румунія А.Т., Румунія; випуск серії, оформлення сертифікатів якості: ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина, відкликається.
В.о. Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим