11 января группа экспертов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовала, чтобы управление не одобряло расширение показаний блокатора ?1-адренорецепторов Bystolic® (небиволол, «Forest Laboratories Inc.»), для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, ? сообщает издание «Morningstar». Эксперты проголосовали единогласно против того, чтобы данный препарат был одобрен для какой-либо популяции пациентов с сердечной недостаточностью с целью снижения смертности и госпитализации вследствие сердечно-сосудистых событий.
В обзоре FDA, изданном на прошлой неделе перед встречей экспертов, предлагалось данный препарат, ранее одобренный для лечения артериальной гипертензии, не одобрять по вновь предложенному показанию вследствие проблем, связанных с интерпретацией полученных в ходе исследования результатов. Кроме того, эксперты указывают на то, что результаты исследования не продемонстрировали существенного отличия в снижении смертности и госпитализации в результате сердечно-сосудистых событий у пациентов, принимавших Bystolic, в сравнении с теми пациентами, которые получали плацебо.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим