Семінар-практикум «Фармаконагляд: визначення, законодавча база, напрямки діяльності, зацікавлені сторони та їх взаємозв’язок, значущість»

Компанія «УкрМедСерт» запрошує взяти участь у заході підвищення професійної компетентності, що відбудеться 17–18 вересня 2013 р.

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники та спеціа­лісти регуляторних відділів.

Семінар проводять:

• Олена Валеріївна Матвєєва — директор департаменту післяреєстраційного нагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
• Ірина Олександрівна Логвіна — заступник директора департаменту післяреєстраційного нагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Програма семінару:

1-й день:

• Визначення поняття «фармаконагляд», мета та завдання фармаконагляду, історичні аспекти його становлення. Результати здійснення фармаконагляду в Украї­ні, інтеграція основних партнерів цього процесу;
• Визначення понять: побічна реакція (ПР), побічна дія, побічні ефекти. Класифікації ПР. Підходи до ідентифікації ПР;
• Джерела та методи збору інформації про ПР лікарських засобів (активний та пасивний фармаконагляд);
• Визначення причинно-наслідкового зв’язку між розвитком ПР та застосуванням лікарського засобу: види, критерії, методи визначення. Загальні приклади;
• Система та план управління ризиками;
• Підходи до стандартизації процесів у системі фармаконагляду заявника.

2-й день

• Нормативно-правова база здійснення фармаконагляду в Україні;
• Вимоги до системи фармаконагляду у заявника. Проведення аудиту;
• Звітність у фармаконагляді (спонтанна, періодична). Порядок та вимоги до надання інформації про ПР лікарських засобів. Загальні приклади оформлення карти-повідомлення;
• Регулярно оновлювані звіти з безпеки лікарських засобів: структура, вимоги до подання.

Організаційні питання:

Час проведення:

• 17 вересня: початок — 10:00; тривалість — 7 год (без врахування перерв);
• 18 вересня: початок — 10:00; тривалість — 7 год (без врахування перерв).

Вартість участі у семінарі становить 3600 грн. за 1 учасника (з урахуванням ПДВ).

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект учбових матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, бізнес-ланчі.

Місце проведення: Київ, вул. Драгоманова, 1А, офіс № 2, ТОВ «УкрМедСерт».

Після закінчення семінару учасники отримають сертифікати.

Для участі у заході просимо заповнити реєстраційну форму.

Щодо питань реєстрації звертайтеся за тел.: +38 (044) 223-14-35; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; +38 (067) 403-73-19; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!