Как сообщает МЗ, ссылаясь на Государственную службу Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба Украины), которая постановлением КМУ от 11.02.2013 г. № 103 «О внесении изменения в пункт 5 перечня органов лицензирования» определена органом лицензирования хозяйственной деятельности по импорту препаратов, по состоянию на 12:00 21 августа 2013 г. принято 168 заявлений на получение лицензии для осуществления импорта лекарственных средств.
По результатам рассмотрения заявлений и документов, предоставляемых с ними, Гослекслужбой Украины принято решение о выдаче соответствующей лицензии 167 субъектам хозяйствования, а также заверенных Гослекслужбой Украины копий таких лицензий для отдельных подразделений лицензиата.
В соответствии с п. 1.2 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, утвержденных приказом МЗ Украины от 20.02.2013 г. № 143, действие Лицензионных условий не распространяется на ввоз на территорию Украины активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Таким образом, заявление ОАО «Лубныфарм» от 01.03.2013 г. (регистрационный № 59) оставлено без рассмотрения в соответствии со ст. 10 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности».
Напомним, что согласно Закону Украины от 04.07.2012 г. № 5038-VI «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определения термина «активный фармацевтический ингредиент» лицензирование импорта АФИ вводится с 1 января 2015 г.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим