Проект змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
проекту наказу МОЗ України
«Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проект наказу «Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів» (далі — проект наказу).

Проект наказу розроблено на виконання постанов Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», від 16.11.2001 № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та з метою впорядкування Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, оскільки при перереєстрації деяких лікарських засобів відбулися зміни кодів АТХ (анатомо-терапевтично-хімічних), які приведені у відповідність до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ, а також з метою доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб щодо проекту наказу надсилаються за адресами:

  • Міністерство охорони здоров’я України 01601, м. Київ-601, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: [email protected]; Курлова Вікторія Сергіївна: 200-07-93;
  • Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: [email protected].

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів»

1. Обґрунтування необхідності прийняття наказу

Проект наказу розроблено на виконання постанов Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», від 16.11.2001 № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» та з метою впорядкування Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», оскільки при перереєстрації деяких лікарських засобів відбулися зміни кодів АТХ (анатомо-терапевтично-хімічних), які приведені у відповідність до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ.

2. Мета і шляхи її досягнення

Основним завданням проекту наказу є поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами шляхом внесення змін до Переліку, а саме внесення технічних змін до вже внесених позицій лікарських засобів (уточнення коду АТХ при перереєстрації лікарських засобів), а також доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

3. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин сьогодні діє Закон України «Про лікарські засоби» та підзаконні акти, що випливають з нього (постанови Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», від 16.11.2001 № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» тощо).

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проекту наказу не потребує додаткових матеріальних та інших витрат з Державного бюджету України.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу необхідно погодити з Міністерством фінансів України, Державною службою України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва та Секретаріатом урядового уповноваженого європейського суду з прав людини.

6. Регіональний аспект

Проект акта не стосується розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

6. 1 Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації. Громадська антидискримінаційна експертиза не проводилась.

7. Запобігання корупції

Проект наказу не містить ризики вчинення корупційних правопорушень та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект наказу розміщено на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я (http://www.moz.gov.ua) для громадського обговорення.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

10. Прогноз результатів

Прийняття акта дозволить поліпшити забезпечення населення лікарськими засобами.

Заступник Міністра — керівник апарату Р.М. Богачев

ПРОЕКТ
оприлюднено на сайті МОЗ України
06.09.2013 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

Відповідно до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 року № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» (із змінами), з метою впорядкування Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого зазначеною постановою,

наказую:

1. Затвердити Зміни до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 року № 1071 (далі — Перелік), що додаються.

2. Доповнити Перелік міжнародною непатентованою назвою або загальноприйнятою назвою діючої речовини лікарського засобу: «галсульфаза» з відповідною фармакотерапевтичною групою, до якої входить діюча речовина лікарського засобу (код АТХ) — А16А В08.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Р. Богачева.

5. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Р. Богатирьова

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України

____________________ № _____________

Зміни до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

1. Абзац другий позиції 1 викласти в такій редакції:

«1 L-орнітіну аспартат A05B A».

2. Абзац другий позиції 41 викласти в такій редакції:

«41 Анагрелід L01X X35».

3. Позицію 44 викласти в такій редакції:

«44 Антраль A05B A».

4. Позицію 47 викласти в такій редакції:

«47 Арбідол L03A X».

5. Позицію 48 викласти в такій редакції:

«48 Аргініл-альфа-аспартил-лізил-валіл-тирозил-аргінін L03A X».

6. Абзац перший позиції 54 викласти в такій редакції:

«54 Аторвастатин (монопрепарат та його комбінації) C10A
C10B».

7. Позицію 70 викласти в такій редакції:

«70 Бензобарбітал N03A A».

8. Абзац другий позиції 80 викласти в такій редакції:

«80 Бластолен L03A».

9. Позицію 88 викласти в такій редакції:

«88 Бупренорфін N02A E01
N07B C01».

10. Абзац перший позиції 119 викласти в такій редакції:

«119 Гексаметоній C02B C».

11. Абзац другий позиції 119 викласти в такій редакції:

«119 Гексестрол G03C B».

12. Позицію 120 викласти в такій редакції:

«120 Гексетидин та його комбінації A01AB12
R02A A20».

13. Абзац перший позиції 121 викласти в такій редакції:

«121 Гексобендину дигідрохлорид у комбінації з етоміваном та етофілином N07X X».

14. Позицію 124 викласти в такій редакції:

«124 Гепарин (монопрепарат та його комбінації) B01A B01
C05B A».

15. Абзац другий позиції 127 викласти в такій редакції:

«127 Гефітиніб L01X Е02».

16. Позицію 135 викласти в такій редакції:

«135 Гідрохлортіазид (монопрепарат та комбінації з амілоридом або тріамтереном) C03A A
С03Е А01».

17. Абзац третій позиції 136 викласти в такій редакції:

«136 Гістрелін H01C A03
L02A E05».

18. Позицію 144 викласти в такій редакції:

«144 Гліцин (монопрепарат та його комбінації) N07B B
N07X X».

19. Позицію 148 викласти в такій редакції:

  «Гонадотропін хоріонічнийГонадотропін хоріонічний альфа G03G A».

20. Абзац перший позиції 152 викласти в такій редакції:

«152 Даклізумаб L04A».

21. Абзац перший позиції 156 викласти в такій редакції:

«156 Декаметоксин D08A J10
R02A A20
S01A X».

22. Позицію 179 викласти в такій редакції:

«179 Діоксидин (монопрепарат та його комбінації) D03A X50
J01X X».

23. Абзац перший позиції 195 викласти в такій редакції:

«195 Екстракт виноградних кісточок C05C X».

24. Позицію 196 викласти в такій редакції:

«196 Екстракт донорської крові людини A16A X».

25. Позицію199 викласти в такій редакції:

«199 Екстракти, олії лікарських рослин та їх комбінації A04A D20
A05A
A13
C05C X03
D03A X50
G04C X
G04B
J05A X
L03A X
M09A X10
N05C M50
R05C A10
R01A X
R02A A20».

26. Абзац перший позиції 222 викласти в такій редакції:

«222 Етацизин C01B G».

27. Позицію 226 викласти в такій редакції:

«226 Етоній D08A J».

28. Абзац другий позиції 227 викласти в такій редакції:

«227 Еторикоксиб M01A H05».

29. Позицію 245 викласти в такій редакції:

«245 Ізодибут A10X A».

30. Позицію 252 викласти в такій редакції:

«252 Іматиніб L01X X28
L01X E01».

31. Позицію 260 викласти в такій редакції:

«260 Інозин C01E B».

32. Абзац другий позиції 264 викласти в такій редакції:

«264 Інфліксимаб L04A».

33. Позицію 272 викласти в такій редакції:

«272 Калію аспарагінат та магнію аспарагінат (комбінація солей) A12C
C01E X».

34. Позицію 315 викласти в такій редакції:

«315 Кислота метилкременева A07B C».

35. Абзац перший позиції 347 викласти в такій редакції:

«347 Комбінація лікарських трав (війник наземний та щучка дерниста) J05A X».

36. Абзац шостий позиції 347 викласти в такій редакції:

«347 Комбінація цитидину-5-монофосфату динатрієвої солі з уридином N07X X».

37. Абзац сьомий позиції 347 викласти в такій редакції:

«347 Комплекс ембріональних пептидів та олігопептидів N06B X».

38. Абзац перший позиції 348 викласти в такій редакції:

«348 Корглікон C01A X».

39. Абзац другий позиції 348 викласти в такій редакції:

«348 Кортексин N07X X».

40. Позицію 354 викласти в такій редакції:

«354 Лактобактерії в комбінаціях A07F A51».

41. Позицію 365 викласти в такій редакції:

«365 Левоноргестрел G03A».

42. Позицію 368 викласти в такій редакції:

«368 Левофлоксацин J01M A12
S01A».

43. Позицію 395 викласти в такій редакції:

«395 Мебікар N05B X».

44. Позицію 400 викласти в такій редакції:

«400 Мексидол N07X X».

45. Абзац другий позиції 401 викласти в такій редакції:

«401 Мелатонін N05C H01».

46. Абзац перший позиції 415 викласти в такій редакції:

«415 Метилурацил (монопрепарат та в комбінації з мірамістином, бетакаротеном і амінітрозолом або хлорамфеніколом) A14B
D03A X
G02C X02».

47. Позицію 438 викласти в такій редакції:

«438 Моксифлоксацин J01M A14
S01A Е07
S01A X».

48. Абзац другий позиції 450 викласти в такій редакції:

«450 Натрію азапентацену полісульфонат S01X A».

49. Абзац другий позиції 454 викласти в такій редакції:

«454 Натрію селеніт A12C X
A12C E02».

50. Позицію 464 викласти в такій редакції:

«464 Неоміцину сульфат у комбінації з бацитрацином D06A X».

51. Позицію 469 викласти в такій редакції:

«469 Німесулід (монопрепарат та в комбінації з дицикломіну гідрохлоридом) M01A X».

52. Позицію 472 викласти в такій редакції:

«472 Нітазол у комбінації з сульфаніламідом D03A X».

53. Позицію 503 викласти в такій редакції:

«503 Офлоксацин (монопрепарат та в комбінації з лідокаїном) J01M A01
S01A
S03A A
D06B X50».

54. Абзац четвертий позиції 512 викласти в такій редакції:

«512 Пімекролімус D11AH02».

55. Позицію 533 викласти в такій редакції:

«533 Платифіліну гідротартрат A03A X».

56. Позицію 536 викласти в такій редакції:

«536 Поліоксидоній L03A X».

57. Позицію 545 викласти в такій редакції:

«545 Прегабалін N03A X».

58. Позицію 552 викласти в такій редакції:

«552 Препарати прополісу A01A B11
G04B X
R02A A20».

59. Абзац другий позиції 574 викласти в такій редакції:

«574 Ривароксабан B01А».

60. Позицію 579 викласти в такій редакції:

«579 Ритонавір (монопрепарат та його комбінації) J05A».

61. Абзац перший позиції 604 викласти в такій редакції:

«604 Солізим A09A A».

62. Позицію 609 викласти в такій редакції:

«609 Сорбітол у комбінації з натрію лактатом та/або електролітами B05B B04».

63. Позицію 628 викласти в такій редакції:

«628 Сульфокамфокаїн C01E B».

64. Абзац перший позиції 634 викласти в такій редакції:

«634 Таурин (монопрепарат та його комбінації) C01E X
S01X A».

65. Позицію 648 викласти в такій редакції:

«648 Тинідазол J01X D02
P01A B02».

66. Абзац другий позиції 649 викласти в такій редакції:

«649 Тиротропін альфа H01A B01
V04C J01».

67. Позицію 654 викласти в такій редакції:

«654 Тилорон L03A X».

68. Абзац четвертий позиції 667 викласти в такій редакції:

«667 Травопрост S01E Е04».

69.Абзац перший позиції 690 викласти в такій редакції:

«690 Феназепам N05B A».

70.Позицію 691 викласти в такій редакції:

«691 Фенібут N06B X».

71. Позицію 693 викласти в такій редакції:

«693 Фенілефрин (монопрепарат та його комбінації) C01C A06
R01A B01
S01F».

72. Позицію 714 викласти в такій редакції:

«714 Флутиказон (монопрепарат та його комбінації) R01A D
R03B A05
R03A K06».

73. Позицію 731 викласти в такій редакції:

«731 Фуразидин J01X E».

74. Позицію 734 викласти в такій редакції:

«734 Хіфенадин R06A X».

75. Позицію 740 викласти в такій редакції:

«740 Хлорофіліпт D08A X».

76. Абзац перший позиції 745 викласти в такій редакції:

«745 Холекальциферол (монопрепарат та в комбінації з кальцію карбонатом) A11J B
A11C C05
A12A X».

77. Позицію 746 викласти в такій редакції:

«746 Хондроїтину сульфат (монопрепарат та в комбінації з глюкозаміну гідрохлоридом M01A X
M01B
M09A X10».

78. Позицію 748 викласти в такій редакції:

«748 Церебролізин N06B X».

79. Позицію 752 викласти в такій редакції:

«752 Цефадроксил J01D B05».

80. Позицію 753 викласти в такій редакції:

«753 Цефазолін J01D A04
J01D B04».

81. Позицію 754 викласти в такій редакції:

«754 Цефалексин J01D A01
J01D B01».

82. Позицію 757 викласти в такій редакції:

«757 Цефіксим J01D A23
J01D D08».

83. Позицію 758 викласти в такій редакції:

«758 Цефоперазон (монопрепарат та в комбінації з сульбактамом натрію) J01D A J01D D».

84. Позицію 760 викласти в такій редакції:

«760 Цефпіром J01D».

85. Позицію 761 викласти в такій редакції:

«761 Цефподоксим J01D D13».

86. Позицію 762 викласти в такій редакції:

«762 Цефтазидим J01D A11
J01D D02».

87. Позицію 765 викласти в такій редакції:

«765 Цефуроксим J01D A06
J01D С02».

88. Позицію 768 викласти в такій редакції:

«768 Циклоферон L03A X».

89. Абзац перший позиції 771 викласти в такій редакції:

«771 Цинку гіалуронат D03A X».

90. Абзац перший позиції 780 викласти в такій редакції:

«780 Цитохром-C (монопрепарат та його комбінації) C01E BS01X A».
Заступник начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції — начальник відділу декларування цін на лікарські засоби Я.А. Толкачова

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів»

1. Визначення та аналіз проблеми, яку передбачається розв’язати шляхом державного регулювання

Відповідно до ст. 49 Конституції України держава створює умови для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування.

Постановою Кабінету Міністрів від 17.08.1998 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань» (далі — постанова № 1303) визначено Переліки груп населення, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби за рецептами лікарів відпускаються безоплатно або на пільгових умовах, та категорій захворювань, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби відпускаються безоплатно.

Для забезпечення формування державних замовлень, у тому числі відповідно до державних цільових програм, схем компенсації витрат за безоплатними та пільговими рецептами (на виконання постанови № 1303), у тому числі за системою державного медичного страхування, закупівель товарів за державні кошти, оснащення закладів охорони здоров’я, створення формулярів постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» (із змінами) затверджено Перелік лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (далі — Перелік).

Оскільки при перереєстрації деяких лікарських засобів, які входять до Переліку, відбулися зміни кодів АТХ (анатомо-терапевтично-хімічних), які приведені у відповідність до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ, тому сьогодні виникла така ситуація, що ці препарати не можуть сьогодні закуповуватись закладами і установами охорони здоров’я та відпускатися хворим за пільговими рецептами.

У даній сфері суспільних відносин сьогодні діє Закон України «Про лікарські засоби» та підзаконні акти, що випливають з нього (постанови КМУ від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету», від 16.11.2001 № 1499 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» тощо).

2. Цілі і завдання прийняття наказу

Основним завданням проекту наказу є поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами шляхом внесення змін до Переліку, а саме внесення технічних змін до вже внесених позицій лікарських засобів (уточнення коду АТХ при перереєстрації лікарських засобів), а також доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

3. Альтернативні способи досягнення мети

Перший альтернативний спосіб досягнення мети: залишити діючу редакцію Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, але не будуть враховані цілі даного проекту наказу, а саме приведення кодів АТХ деяких позицій у відповідність до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ та доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

Другий альтернативний спосіб досягнення мети: внесення змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів», при цьому такий варіант є оптимальний тому, що будуть врегульовані питання щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами шляхом внесення змін до Переліку, а саме внесення технічних змін до вже внесених позицій лікарських засобів (уточнення коду АТХ при перереєстрації лікарських засобів), а також доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

Третій альтернативний спосіб досягнення мети: розробка та прийняття наказу МОЗ України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів», виклавши його в новій редакції, не є оптимальними тому, що по обсягу внесені доповнення не значні і викладення наказу в новій редакції не потребують.

Таким чином найбільш прийнятним із запропонованих альтернативних способів досягнення цілей є другий, тобто прийняття запропонованого проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів».

4. Механізм і заходи, які забезпечують розв’язання проблеми

Проектом наказу передбачається затвердити технічні Зміни до Переліку у зв’язку з перереєстрацією лікарських засобів (заміна кодів АТХ), а саме: приведення кодів АТХ (анатомо-терапевтично-хімічних) деяких позицій Переліку у відповідність до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ, а також доповнення Переліку лікарськими засобом за міжнародною непатентованою назвою «галсульфаза», який застосовується для лікування дітей, хворих на мукополісахаридоз VI типу.

5. Обґрунтування можливостей визначених цілей у разі прийняття регуляторного акта

Оскільки, відповідно пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 контроль за виконанням цієї постанови покладено на Міністерство охорони здоров’я України, Міністерство фінансів України, Раду міністрів Автономної Республіки Крим, обласні, Київську та Севастопольську міські державні адміністрації, то, у разі прийняття регуляторного акта, він буде виконуватись.

6. Очікувані результати

Вигоди Витрати
Сфера інтересів держави
Уточнення позицій Переліку лікарських засобів (поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами) Додаткові витрати державного та місцевих бюджетів відсутні.
Сфера інтересів суб’єктів господарювання
Уточнення деяких позицій Переліку лікарських засобів (у разі відсутності того чи іншого лікарського засобу його можна замінити аналогом, тому що до Переліку входять лікарські засоби за міжнародною непатентованою або загальноприйнятою назвою, що виключає можливість як лобіювання інтересів конкретного виробника, так і створення дефіциту лікарських засобів). Додаткові витрати суб’єктів господарювання не виникнуть.
Сфера інтересів громадян
Уточнення Переліку лікарських засобів — дозволить зробити лікування населення більш ефективним та розширить спектр призначення необхідних ефективних лікарських засобів Додаткові витрати громадян не виникнуть, оскільки лікарські засоби будуть виписуватись за пільговими рецептами, а в умовах стаціонару — закуповуватись за бюджетні кошти.

Прийняття проекту наказу дозволить створити сприятливі умови для поліпшення забезпечення закладів охорони здоров’я та населення якісними, високоефективними, безпечними та доступними лікарськими засобами.

7. Обґрунтування строку дії регуляторного акта

Строк дії регуляторного акта необмежений та буде залежати від змін внесених до постанови Кабінету Міністрів України від 05.09.1996 № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» та Закону України «Про лікарські засоби».

8. Прогнозні значення показників результативності

Прогнозні значення показників наступні:

  • розмір надходжень до державного та місцевих бюджетів і державних цільових фондів — не передбачено, оскільки дія акта не передбачає надходжень;
  • розмір коштів і час, що витрачатимуться суб’єктами господарювання та/або фізичними особами, пов’язаними з виконанням вимог акта — додаткових витрат та часу не передбачається;
  • кількість суб’єктів господарювання та/або фізичних осіб, на яких поширюватиметься дія акта — дія акта поширюється на всі заклади охорони здоров’я, незалежно від форм власності і підпорядкування та суб’єктів господарської діяльності, що займаються медичною практикою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, відпуском лікарських засобів і виробів медичного призначення лікувально-профілактичним закладам, підприємствам, установам, організаціям;
  • рівень поінформованості суб’єктів господарювання та/або фізичних осіб з основних положень акта — вище-середнього. Відбулися засідання експертних груп, на яких розглядалися та надалися обґрунтовані пропозиції щодо доповнення 39 позиціями лікарських засобів (за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами) Переліку. Проект наказу знаходиться на сайті МОЗ України для громадського обговорення. Після набуття чинності наказ буде опубліковано в щотижневику «Аптека» та в газеті «Урядовий кур’єр»;
  • кількість закуплених лікарських засобів згідно Державних цільових програм;
  • кількість лікарських засобів, закуплених згідно Державних цільових програм, використаних на потреби населення (амбулаторних хворих, стаціонарних хворих).

9. Заходи, з допомогою яких буде здійснюватися відстеження результативності регуляторного акта

Відстеження результативності регуляторного акта буде здійснюватися шляхом аналізу фінансових звітів суб’єктів господарської діяльності, яким виділялися кошти з державного та місцевих бюджетів для закупівлі лікарських засобів, під час якого буде визначено за цільовим призначенням кошти використані чи ні, кількість закуплених лікарських засобів згідно Державних цільових програм та кількість лікарських засобів, закуплених згідно Державних цільових програм, використаних на потреби населення (амбулаторних хворих, стаціонарних хворих).

Базове відстеження результативності регуляторного акта здійснюється до набрання чинності цього регуляторного акта.

Повторне відстеження результативності регуляторного акта буде здійснюватися через рік після набрання чинності цього регуляторного акта.

Строк виконання заходів повторного відстеження результативності регуляторного акта не більше ніж сорок п’ять робочих днів.

Заступник Міністра — керівник апарату Р.М. Богачев
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті