Посилення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу підконтрольних речовин: розроблено відповідний проект

12 Вересня 2013 10:02 Поділитися

На офіційному сайті Державної служби України з контролю за наркотиками (далі — ДСКН) для громадського обговорення оприлюднено проект наказу ДСКН «Про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів» (далі — проект наказу). Документом пропонується затвердити вичерпний перелік питань, стосовно яких здійснюватиметься державний нагляд (контроль) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу підконтрольних речовин. Згідно з документом під час здійснення планових (позапланових) заходів державного нагляду перевірятимуться:

  • наявність оригіналу ліцензії та копій ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (за наявності);
  • документів, що підтверджують проведення щоквартальних інвентаризацій наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей;
  • наявність дозволів ДСКН на кожну експортно-імпортну операцію з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами;
  • наявність актів про знищення ампул з-під використаних наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я;
  • наявність актів про факт пошкодження в закладі охорони здоров’я наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, внаслідок чого вони стали непридатними для використання;
  • відповідність фактичних залишків наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, спеціальних рецептурних бланків за формою № 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів даним журналів (книг) обліку;
  • наявність журналів (книг) обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, спеціальних рецептурних бланків за формою № 3 (ф-3) для виписування наркотичних (психотропних) лікарських засобів та дотримання вимог до їх заповнення;
  • наявність медичної документації й дотримання вимог до її заповнення (листок призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів та виконання цих призначень, висновок про призначення наркотичних лікарських засобів, історія хвороби, амбулаторна карта, виписування наркотичних і психотропних препаратів на спеціальних рецептурних бланках за формою № 3 (ф-3), акти приймання наркотичних і психотропних лікарських засобів, заяви на отримання наркотичних і психотропних ліків, акти про повернення невикористаних наркотичних і психотропних лікарських засобів, інша медична документація, визначена МОЗ) тощо.

У зв’язку з тим, що даний перелік питань є вичерпним, здійснення планових (позапланових) заходів державного нагляду, не включених до нього, заборонятиметься.

Крім того, проектом наказу пропонується затвердити уніфіковану форму акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду, у якому, зокрема, зазначатимуться: питання, що перевіряються під час заходу державного нагляду (контролю); виявлені порушення вимог законодавства; перелік питань щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб органів державного нагляду (контролю) тощо.

Нагадаємо, що в липні поточного року Державна інспекція України з контролю за цінами оприлюднила проект наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України «Про затвердження уніфікованої форми акта перевірки дотримання вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін», яким пропонується затвердити вичерпний перелік питань, стосовно яких здійснюватиметься державний нагляд (контроль) у сфері ціноутворення.

11–12 вересня до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва на погодження надійшли проекти регуляторних актів, серед них і даний проект наказу.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті