Проект наказу ДСКН щодо затвердження Переліку питань, стосовно яких здійснюватиметься державний нагляд (контроль) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу підконтрольних речовин та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення такого заходу

Повідомлення
про оприлюднення проекту наказу Державної служби України з контролю за наркотиками про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

1. Розробник:

Державна служба України з контролю за наркотиками.

2.Стислий виклад змісту проекту:

Затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів дасть можливість забезпечити:

• відповідність Методичним рекомендаціям щодо розробки переліків питань для здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) з урахуванням ступенів ризику від провадження господарської діяльності, а також типовим формам актів, які складаються за результатами відповідних перевірок, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 9 квітня 2010 року № 88;
• визначення вичерпного переліку питань, щодо яких здійснюється державний нагляд (контроль) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
• унеможливлення (заборону) здійснення заходів державного нагляду (контролю) з питань, що не зазначені у формі акта.

3. Зауваження та пропозиції направляти на адресу:

Державна служба України з контролю за наркотиками:

03680, Київ, просп. Червонозоряний, 51, тел. 275-68-14, факс 275-42-87 [email protected];

Спеціально уповноважений центральний орган виконавчої влади з питань державної регуляторної політики:

01001, Київ, вул. Арсенальна, 9/11, тел. 285-05-55, факс 254-43-93 [email protected].

Зауваження та пропозиції надсилати електронною та звичайною поштою.

4. Спосіб оприлюднення проекту регуляторного акта

Проект наказу Державної служби України з контролю за наркотиками про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів,психотропних речовин та прекурсорів, пояснювальну записку та аналіз регуляторного впливу розміщено на офіційному веб-сайті Державної служби України з контролю за наркотиками в мережі Інтернет за адресою: http://www.narko.gov.ua.

5. Строк, протягом якого приймаються зауваження та пропозиції від фізичних та юридичних осіб, їх об’єднань:

Зауваження та пропозиції приймаються протягом місяця.

Пояснювальна записка
до проекту наказу Державної служби України з контролю за наркотиками про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проект наказу розроблено Державною службою України з контролю за наркотиками (далі — ДСКН) відповідно до статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», Положення про Державну службу України з контролю за наркотиками, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року за № 457/2011, та на виконання підпункту 76.8 пункту 76 Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року № 128/2013.

Затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів дасть можливість забезпечити:

• відповідність Методичним рекомендаціям щодо розробки переліків питань для здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) з урахуванням ступенів ризику від провадження господарської діяльності, а також типовим формам актів, які складаються за результатами відповідних перевірок, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 9 квітня 2010 року № 88;
• визначення вичерпного переліку питань, щодо яких здійснюється державний нагляд (контроль) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
• унеможливлення (заборону) здійснення заходів державного нагляду (контролю) з питань, що не зазначені у формі акта.

Відповідно до Указу Президента України від 6 квітня 2011 р. № 370/2011 «Питання оптимізації системи центральних органів виконавчої влади» на базі Державного комітету України з питань контролю за наркотиками утворено новий центральний орган виконавчої влади — Державну службу України з контролю за наркотиками.

Згідно з Указом Президента України від 13 квітня 2011 р. № 457/2011 «Питання Державної служби України з контролю за наркотиками» на цей орган покладено функції з контролю ліцензування певних видів господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

2. Мета і шляхи їх досягнення

Метою прийняття наказу ДСКН «Про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин» є встановлення переліку питань при здійсненні контрольно-перевірочної роботи, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та форми акту за результатами проведення перевірки.

3. Правові аспекти

Нормативно-правові акти, що діють у цій сфері:

1. Закони України: «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»; «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

2. Укази Президента України:

• від 6 квітня 2011 р. №370/2011 «Питання оптимізації системи центральних органів виконавчої влади»;
• від 13 квітня 2011 р. № 457/2011 «Питання Державної служби України з контролю за наркотиками»;

3. Постанови Кабінету Міністрів України:

від 14 листопада 2000 р. № 1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування»;

від 3 червня 2009 р. №589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом».

4. Фінансово-економічне обґрунтування

Впровадження наказу не потребує додаткових фінансових витрат.

5. Позиція заінтересованих органів

Проект наказу потребує погодження з Державною службою України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва та державній реєстрації у Міністерстві юстиції України.

6. Регіональні аспекти

Проект наказу не стосується питань розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

6-1. Запобігання дискримінації

У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації, а тому відсутня необхідність проведення громадської та антидискримінаційної експертизи.

7. Запобігання корупції

У проекті наказу не містяться правила чи процедури, які можуть створювати ризики вчинення корупційних правопорушень.

Проект наказу не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи.

8. Громадське обговорення

Проект наказу розміщено в мережі Інтернет на офіційному сайті ДСКН.

9. Позиція соціальних партнерів

Проект наказу не стосується соціально-трудової сфери.

10. Оцінка регуляторного впливу

Проект наказу є регуляторним актом.

Очікувані результати прийняття цього регуляторного акта визначалися із застосуванням методу аналізу вигод та витрат у простій формі щодо:

• держави;
• суб’єктів господарювання;
• громадян.

Ефективність впливу цього регуляторного акта на відповідні суспільні відносини підтверджується перевищенням вигід над витратами.

11. Прогноз результатів

Прийняття ДСКН «Про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин» дасть можливість підвищити ефективність державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Проект

оприлюднений на офіційному сайті ДСКН 10.09.2013 р.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
З КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

НАКАЗ
Про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

Відповідно до статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», Положення про Державну службу України з контролю за наркотиками, затвердженого Указом Президента України від 13.04.2011 за № 457/2011, та на виконання підпункту 76.8 пункту 76 Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року № 128/2013, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Перелік питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфіковану форму акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфер обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

2.Управлінню ліцензування, квот та дозволів (Дзісяк О.П.) подати цей наказ на державну реєстрацію відповідно до Указу Президента України від 3 жовтня 1992 року № 493 «Про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади».

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

ПОГОДЖЕНО:

Голова Державної служби України

з питань регуляторної політики та

розвитку підприємництва М. Бродський

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Державної служби України

з контролю за наркотикам

ПЕРЕЛІК
питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

1. Під час здійснення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів перевіряються:

1) наявність установчих документів (статут підприємства, установчий договір, довідку про включення до ЄДРПОУ тощо);

2) наявність документів, які підтверджують право власності або користування об’єктами і приміщеннями, які використовуються ліцензіатом або його відокремленими структурними підрозділами (філіями) для здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (за наявності);

3) наявність ліцензії, на підставі якої ліцензіат провадить господарську діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а за її відсутності — довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії або про видачу дубліката ліцензії;

4) наявність копії ліцензії, що підтверджує право структурного підрозділу на право провадження господарську діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

5) наявність оригіналу ліцензії та копії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами — для суб’єктів господарювання, що здійснюють господарську діяльність з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (за наявності);

6) наявність оригіналу ліцензії та копій ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (за наявності);

7) наявність оригіналу ліцензії та копій ліцензії на провадження господарської діяльності з ветеринарної практики (за наявності);

8) достовірність відомостей у документах, поданих для отримання ліцензії;

9) своєчасність подання повідомлення до ДСКН про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

10) наявність організаційно-розпорядчих документів щодо створення та функціонування ліцензіата або його філій чи відокремлених структурних підрозділів;

11) своєчасність переоформлення ліцензії, у випадку, якщо мали місце визначені законодавством підстави для такого переоформлення;

12) своєчасність виконання розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов (у разі якщо такі розпорядження видавались);

13) своєчасність подання обов’язкової звітності (щоквартальні та/або річні звіти). Достовірність інформації, зазначеної у поданих до ДСКН України щоквартальних та річних звітах;

14) наявність документів, що підтверджують проведення щоквартальних інвентаризацій наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей;

15) наявність дозволів ДСКН України на кожну експортну-імпортну операцію з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами;

16) наявність журналів (книг) обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, спеціальних рецептурних бланків за формою № 3 (ф-3) для виписування наркотичних (психотропних) лікарських засобів та дотримання вимог до їх заповнення;

17) відповідність фактичних залишків наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, спеціальних рецептурних бланків за формою № 3 (ф-3) для виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів даним журналів (книг) обліку;

18) дотримання вимог законодавства щодо операцій з реалізації наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

19) наявність актів про знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, препаратів (лікарських засобів), що містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III переліку, та (або) прекурсори, включені до таблиці IV переліку, в кількості, що перевищує гранично допустиму;

20) наявність наказу керівника суб’єкта господарювання щодо призначення матеріально відповідальних осіб та осіб, які за посадовими інструкціями отримують доступ до обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

21) наявність посадових інструкцій працівників, діяльність яких пов’язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, затверджені керівником ліцензіата (юридичної особи) або ліцензіата — фізичної особи — підприємця який має ліцензію на здійснення медичної або ветеринарної практики;

22) наявність документів про спеціальну освіту та підвищення кваліфікації працівників ліцензіата, які мають відповідно до наказу ліцензіата доступ до роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами;

23) наявність довідок МВС про відсутність у працівників, які згідно із своїми службовими обов’язками мають чи будуть мати доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення злочину середньої тяжкості, тяжкого та особливо тяжкого злочину або злочину, пов’язаного з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі вчиненого за межами України;

24) наявність сертифікатів наркологічного огляду для працівників, які мають відповідно до наказу ліцензіата доступ до роботи з наркотичними засобами, психотропними речовинами і прекурсорами;

25) дотримання ліцензіатом встановлених МВС вимог до об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зберігання вилучених з незаконного обігу таких засобів і речовин затверджених наказом Міністерства внутрішніх справ України від 15.05.2009 № 216, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 12 серпня 2009 р. за № 759/16775;

26) наявність договору про охорону об’єктів і приміщень, де здійснюється господарська діяльність, пов’язана з культивуванням, зберіганням, перевезенням та знищенням рослин, включених до таблиці I Переліку;

27) наявність технічних та технологічних регламентів щодо виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблених та затверджених в установленому порядку (для підприємств-виробників);

28) наявність сертифікатів якості наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що видаються виробниками, та сертифікати лабораторного аналізу на окремі наркотичні (психотропні) лікарські засоби (для аптечних закладів);

29) наявність медичної документації та дотримання вимог до їх заповнення (листок призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів i виконання цих призначень, висновок про призначення наркотичних лікарських засобів, історія хвороби, амбулаторна карта, виписування наркотичних та психотропних лікарських засобів на спеціальних рецептурних бланків за формою № 3 (ф-3), акти приймання наркотичних і психотропних лікарських засобів, заяви на отримання наркотичних і психотропних лікарських засобів, акти про повернення невикористаних наркотичних і психотропних лікарських засобів інша медична документація, визначена МОЗ);

30) наявність актів про знищення порожніх ампул з-під використаних наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров’я;

31) наявність актів про факт пошкодження в закладі охорони здоров’я наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, внаслідок чого вони стали непридатними для використання;

32) наявність документів щодо придбання насіння рослин, включених до таблиці I Переліку;

33) наявність актів апробації сортових посівів;

34) наявність актів на списання висіяного насіння згідно з науково-обґрунтованими нормами висіву, установленими оригінатором сорту, обсягами посівних площ;

35) наявність документів, що містять дані про зібрану площу та валовий збір;

36) наявність посвідчення державної насіннєвої інспекції про кондиційність;

37) наявність сертифікатів на насіння України державної насіннєвої інспекції;

38) дотримання порядку знищення рослин, включених до таблиці I Переліку;

39) наявність актів про знищення рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини;

40) наявність актів про знищення залишків після очищення насіння маку або переробки конопель.

2. Цей Перелік є вичерпним. Здійснення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які не включені до цього Переліку, забороняється.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Державної служби України з

контролю за наркотикам

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
З КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
УНІФІКОВАНА ФОРМА
акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

№ ____________________________

____________________________________________________________________________________________

(найменування юридичної особи (відокремленого підрозділу)

_____________________________________________________________________________________________

або прізвище, ім’я та по батькові фізичної особи — підприємця)

код згідно з ЄДРПОУ або реєстраційний номер облікової картки платника податків , або серія та номер паспорта*

____________________________________________________________________________________________

(місцезнаходження суб’єкта господарювання, номер телефону, факсу та адреса

____________________________________________________________________________________________

електронної пошти)

I.Загальна інформація про проведення заходу державного нагляду (контролю):

Особи, що беруть участь у заході державного нагляду (контролю):

посадові особи органу державного нагляду (контролю):

____________________________________________________________________________________________

(найменування посад, прізвище, ім’я та по батькові)

керівник суб’єкта господарювання або уповноважена ним особи:

_____________________________________________________________________________________________

(найменування посади, прізвище, ім’я та по батькові)

інші особи:

____________________________________________________________________________________________

(найменування посади, прізвище, ім’я та по батькові)

Дані про останній проведений захід державного нагляду (контролю):

Загальні відомості про ліцензіата

II.Питання, що перевіряються під час проведення заходу державного нагляду (контролю):

Позначення, що застосовуються у цьому розділі:

«Так» — так, виконано, дотримано, відповідає, присутнє

«Ні» — ні, не виконано, не дотримано, не відповідає, відсутнє

«НВ» — не вимагається від підприємства / об’єкта, що перевіряється

«НП» — не перевірялося на даному підприємстві / об’єкті

III. Порушення вимог законодавства, виявлені під час перевірки

(1) Нормативний документ

(2) Реквізити НД мають відповідати позначенням, вказаним у розділі V цього акта за результатами перевірки додержання суб’єктом господарювання Ліцензійних умов

IV. Перелік питань щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб державного нагляду (контролю)*

*дана частина акта заповнюється виключно керівником суб’єкта господарювання або уповноваженою ним особою

Пояснення, зауваження або заперечення щодо проведеного заходу державного нагляду (контролю) та складеного акта перевірки

Посадові особи державного нагляду (контролю):

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

Керівник суб’єкта господарювання або уповноважена ним особа:

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

Інші особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю):

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

Примірник цього акта на _____ сторінках отримано ___.___.________

___________________________ ___________________ ___________________________

(посада) (підпис) (прізвище, ім’я та по батькові)

Відмітка про відмову від підписання керівником та/або уповноваженими ним особами суб’єкта господарювання, третіми особами цього акта

____________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

V. Перелік нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ
до проекту наказу Державної служби України з контролю за наркотиками про затвердження Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів

1. Визначення та аналіз проблеми, що буде розв`язано шляхом державного регулювання

Проект регуляторного акта розроблено Державною службою України з контролю за наркотиками (далі — ДСКН) на виконання підпункту 76.8 пункту 76 Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року № 128/2013.

Відповідно до статті 6 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» одними з головних заходів для контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів є визначення основних умов, вимог, правил і системи заходів, пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин в Україні, запровадження ліцензування та контролю відповідних видів діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Згідно з Положенням про Державну службу України з контролю за наркотиками, затвердженим Указом Президента України від 13 квітня 2011 р. № 457, ДСКН відповідно до покладених на неї завдань здійснює, у передбачених законодавством випадках, контроль за дотриманням ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Відповідно до частини другої статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та статей 5 і 6 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» орган ліцензування затверджує ліцензійні умови провадження певних видів господарської діяльності, що ліцензуються згідно з цим законом, за погодженням зі спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування (Державною службою України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва) та контроль за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов.

2. Визначення цілей державного регулювання

Метою прийняття наказу ДСКН є визначення організаційних, кваліфікаційних, технологічних та інших спеціальних вимог, обов’язкових для виконання при здійсненні контрольно-перевірочної роботи, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

3. Аргументування переваги обраного способу досягнення встановлених цілей

Затвердження наказом ДСКН Переліку питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів відповідає чинному законодавству України та є здатним вирішити проблемні питання в зазначеній сфері, а також забезпечити:

• відповідність Методичним рекомендаціям щодо розробки переліків питань для здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) з урахуванням ступенів ризику від провадження господарської діяльності, а також типовим формам актів, які складаються за результатами відповідних перевірок, затвердженим наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва від 9 квітня 2010 року № 88;
• визначення вичерпного переліку питань, щодо яких здійснюється державний нагляд (контроль) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
• унеможливлення (заборону) здійснення заходів державного нагляду (контролю) з питань, що не зазначені у формі акта.

4. Описання механізму і заходів, які забезпечать розв`язання визначеної проблеми шляхом прийняття регуляторного акта

Проектом наказу ДСКН пропонується затвердити Перелік питань для здійснення співробітниками Державної служби України з контролю за наркотиками заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів та Уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

З моменту набрання чинності цим наказом встановлюються чіткі та прозорі організаційні, кваліфікаційні, технологічні та інші спеціальні вимоги, обов’язкові для виконання при здійсненні контрольно-перевірочної роботи, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів. Ступінь ефективності обраних принципів та способів досягнення цілей оцінюється як високий.

5. Обґрунтування можливості досягнення встановлених цілей у разі прийняття регуляторного акта

Прийняття наказу ДСКН дасть можливість підвищити ефективність державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання при провадженні певних видів господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

На дію регуляторного акта можуть вплинути зміни в чинному законодавстві. Вплив може мати як негативний (наприклад, у разі встановлення більш жорстких вимог до суб’єктів господарювання у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів), так і позитивний характер.

Контроль за виконанням регуляторного акта буде здійснювати ДСКН під час здійснення контрольно-перевірочної роботи суб’єктів господарювання.

Можливість виконання регуляторного акта з боку центрального органу виконавчої влади — ДСКН, а також суб’єктів господарювання оцінюється як висока, оскільки дотримання чітких вимог при здійсненні контрольно-перевірочної роботи певних видів господарської діяльності спростить і упрозорить відносини між державою і суб’єктами господарювання.

6. Визначення очікуваних результатів прийняття регуляторного акта

Прийняття наказу ДСКН сприятиме дотриманню принципів державної політики у сфері державного нагляду (контролю).

7. Строк чинності регуляторного акта

Акт набирає чинності з дня опублікування його в засобах масової інформації відповідно до законодавства України. Термін дії регуляторного акта необмежений.

8. Визначення показників результативності регуляторного акта

Після набрання чинності регуляторним актом його результативність визначатиметься такими кількісними показниками:

• розмір надходжень до державного та місцевих бюджетів і державних цільових фондів, пов’язаних з дією акта — не прогнозується
• кількість суб’єктів господарювання, на яких поширюватиметься дія регуляторного акта — дія акта поширюватиметься приблизно на 6000 суб’єктів господарювання, що здійснюють або будуть здійснювати у майбутньому господарську діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• розмір коштів і час, що витрачатимуться суб’єктами господарювання та/або фізичними особами, пов’язаними з виконанням вимог акта;
• рівень поінформованості суб’єктів господарювання та/або фізичних осіб щодо основних положень акта — достатній: проект розміщено на офіційному сайті ДСКН у мережі Інтернет та буде оприлюднено через засоби масової інформації.

9. Визначення заходів, за допомогою яких буде здійснюватися відстеження результативності регуляторного акта

Базове відстеження результативності регуляторного акта буде проведено після набрання чинності цим регуляторним актом, але не пізніше дня з якого починається проведення повторного відстеження результативності цього акта.

Повторне відстеження результативності регуляторного акта буде здійснено через рік після набрання ним чинності, але не пізніше двох років з дня набрання чинності цим актом.

Періодичне відстеження результативності регуляторного акта буде проводитись один раз на три роки починаючи з дня закінчення заходів повторного відстеження результативності цього акта.

У разі виявлення неврегульованих та проблемних моментів шляхом проведення аналізу результатів дії цього акта, ці моменти буде виправлено шляхом внесення відповідних змін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!