Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 22–23 октября 2013 г.
Целевая аудитория: курс рассчитан на практических работников, имеющих дело с испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение».
Семинар проводит Марина Васильевна Дмитриева — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», член экспертного комитета Фармакопеи США, Харьков.
Программа:
1-й день:
1. История возникновения и теоретические аспекты теста «Растворение»;
2. Обзор общих статей ведущих фармакопей мира, регламентирующих проведение испытания «Растворение» для различных дозированных форм. Гармонизация фармакопейных требований;
3. Анализ методики проведения теста «Растворение» для твердых дозированных форм:
- особенности проведения;
- особенности регламентации;
4. Квалификация приборов для растворения:
- механическая калибровка приборов;
- химическая верификация работы приборов.
2-й день:
Разработка и валидация методик испытания «Растворение»:
– методика проведения теста «Растворение»:
- выбор соответствующего прибора и среды растворения;
- требования к приготовлению сред растворения — дегазация, неопределенность измерения объема и величины рН;
- временные точки отбора проб;
– валидация/верификация аналитической методики определения высвободившегося вещества в растворе;
– влияние размера частиц малорастворимых субстанций на скорость растворения;
– обоснование регламентации величины Q при разработке методики путем статистической оценки вероятности прохождения теста «Растворение» в контрольной независимой лаборатории.
Организационные вопросы:
дата проведения — 22–23 октября;
время проведения — с 10:00 до 17:00.
Стоимость участия в семинаре составляет 3420 грн. за 1 участника (с учетом НДС).
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УкрМедСерт».
По окончании мероприятия участники получат сертификаты.
Для участия в семинаре просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим