Як повідомляє Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва (далі — Держпідприємництва), до відомства звернулася Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) з метою отримання роз’яснення стосовно можливості проведення нею перевірок додержання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів до моменту затвердження наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку контролю за додержанням ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів», проект якого на даний час знаходиться на погодженні у відповідних міністерствах та відомствах.
Роз’яснення з даного питання надано Управлінням державного нагляду та контролю Держпідприємництва.
Відповідно до ст. 20 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» державний нагляд (контроль) за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов здійснює орган ліцензування в межах своїх повноважень шляхом проведення планових і позапланових перевірок відповідно до Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».
П. 3 ст. 22 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» встановлено, що якщо не затверджено критерії розподілу суб’єктів господарювання за ступенями ризику їх господарської діяльності, періодичність проведення планових заходів та перелік питань для їх здійснення, то такі суб’єкти господарювання вважаються суб’єктами господарювання з незначним ступенем ризику та підлягають державному нагляду (контролю) не частіше 1 разу на 5 років.
Нагадаємо, що до 1 січня 2013 р. діє спрощений порядок ліцензування імпорту — на підставі поданої заяви, після чого планувалося введення більш жорстких вимог до імпортерів лікарських засобів. Проте Держлікслужба України розглядає можливість поетапного впровадження цих вимог, яке має завершитися до 2015 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим