GхP: система документации предприятия-дистрибьютора — импортера лекарственных средств: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры

Предлагаем посетить семинар-тренинг «GхP: система документации предприятия-дистрибьютора — импортера лекарственных средств: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры», который состоится 31.10–01.11.2013 г. Приглашаем на семинар руководителей и сотрудников предприятий, занимающихся оптовой торговлей лекарственными средствами — импортеров лекарственных средств, в том числе отделов обеспечения/управления качеством, отвечающих за систему качества предприятия в целом, и систему документации — как одного из ее элементов.

Автор и ведущая семинара Н.Н. Кравец — сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

В ходе семинара-тренинга слушатели смогут:

обменяться мнениями и приобретенным опытом;
получить ответы ведущего на вопросы относительно стандартов GxP;
с помощью ведущего создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.

Необходимые условия участия:

знание участниками семинара основных требований GMP, GDP, GSP;
наличие у слушателей личных ноутбуков для выполнения тренинговых заданий, в том числе — создание разделов документов для конкретного предприятия.

Программа семинара-тренинга:

краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции–2013 (НПД/GDP) и нормативных актов Украины к системе документации предприятия-дистрибьютора — импортера лекарственных средств;
тренинг по разработке документов:

– письменных стандартных процедур (СОП, СРП);

– руководства по качеству/регламента склада;

– досье импортера;

тесты по темам семинара-тренинга;
обмен мнениями, ответы на вопросы;
закрытие семинара-тренинга.

Стоимость участия — 3280 грн. (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).

Скидки:

5% при ранней регистрации (до 17.10.2013 г.);
5% при участии 2-3 сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4 и более участников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Место проведения: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Время проведения:

31 октября 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация; 10:00–17:30 — семинар-тренинг; 14:00–14:30 — обед.

1 ноября 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар-тренинг; 14:00–14:30 — обед.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 221-93-83; 498-05-18; 360-91-36; + 38 (050) 388-68-83; факс: +38 (044) 498-05-18.

Менеджер проекта — Ольга Гальченко, e-mail: [email protected].

Регистрационная форма для участия в семинаре-тренинге

«GхP: система документации предприятия-дистрибьютора — импортера лекарственных средств: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры»

31.10–01.11.2013 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +38 (044) 498-05-18

Название предприятия:
ФИО руководителя предприятия, на основании чего действует (устав, доверенность №___, …):
Полный юридический адрес:
Банковские реквизиты:
Валюта платежа (российские рубли, дол. США, евро)
Е-mail, телефон предприятия:
ФИО, должность участника:
Контактные телефоны, е-mail участника:
Есть ли необходимость в бронировании гостиницы?