РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 04.11.2013 р. № 23724-1.3/2.0/17-13
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440/2011, «Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), п.п. 3.1., 3.1.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування вказаних нижче лікарських засобів стосовно яких виникла підозра у фальсифікації:
| Азалептол, таблетки, № 10 з маркуванням виробника ПрАТ «Технолог», Україна | 30413 |
| Вітамін Е, каптули по 100 мг, №10 з маркуванням виробника AT «Зентіва», Словацька Республіка | 3110412 |
| Вітамін Е, каптули по 200 мг, №10 з маркуванням виробника AT «Зентіва», Словацька Республіка | 3330512, 3340512 |
| Вітрум Пренатал, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «UNIPHARM, INC. New York, Ny 10118, USA | ES010, AF282 |
| Вітрум Центурі, таблетки, № 10 з маркуванням виробника «UNIPHARM, INC. New York, Ny 10118, USA | ER511 |
| Вітрум Центурі, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «UNIPHARM. INC. New York, Ny 10118, USA | ES007, WC178, ER512 |
| Вітрум, таблетки, № 10 з маркуванням виробника «UNIPHARM. INC. New York. Ny 10118, USA | AF537, AF497 |
| Вітрум, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «UNIPHARM, INC. New York, Ny 10118, USA | AF497, AF537, AG036, AF457 |
| Диклак Гель, гель по 50 г з маркуванням виробника Салютас Фарма ГмбХ Німеччина підприємство компанії Сандоз, Німеччина | ДН1598, CU6008, ДН0677 |
| Долобене гель по 20 г з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | М50474, М63030 |
| Долобене гель по 50 г з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | N29729, М63030, М63031, М52715 |
| Евкаліптовий бальзам від застуди, без ментолу по 20 г з маркуванням виробника Др. Тайс Натурварен ГмбХ Мішелінштрассе, Німеччина | 1033, 1073 |
| Еспераль, таблетки по 500 мг, № 5 з маркуванням виробника «Софаримекс», Португалія | 24099 |
| Йогурт розель, таблетки, № 30 з маркуванням виробника Інститут Розель Інк., Канада | EG 0555 |
| Імодіум, капсули, № 6 з маркуванням виробника Яннсен-Силаг С.А.Домен де Мегремон, Франція | 2GV0301, 3EV0341, 131014 |
| Кальцемин Сильвер, таблетки, № 30 з маркуванням виробника Байер Консьюмер Кар АГ, Швейцарія, Контракт фармакал Корпорейшен, США | 123066, 122013 |
| Кальцемин, таблетки, № 30 з маркуванням виробника Байер Консьюмер Кар АГ, Швейцарія, Контракт фармакал Корпорейшен, США | 122406 |
| Кальцемін Адванс, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | 131005 |
| Кардіомагніл Форте 150 мг, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «Нікомед Данія АпС» Данія | 10772448, 10772298, 10818663, 10867298 |
| Кальцій — Д3 Нікомед, таблетки жувальні, № 30 з маркуванням виробника «Нікомед Фарма АС» Норвегія | 10817485 |
| Кардіомагніл, таблетки, № 30 з маркуванням виробника «Нікомед Данія АпС» | 10809092, 10809094, 10827184, 10853774, 10864796, 10864799 |
| Клопіксол, таблетки по 10 мг, № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2344091 |
| Клопіксол, таблетки по 2 мг, № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2342756 |
| Коринфар ретард таблетки, № 10 з маркуванням виробника АВД Фарма ГмбХ: Ко КГ. Вольштрасе 50, Німеччина | 182102 |
| Коринфар ретард, таблетки №10 з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | 412022 |
| Коринфар, таблетки, № 10 з маркуванням виробника АВД Фарма ГмбХ, Німеччина, Пліва Хрватена д.о.о., Хорватія | 216102 |
| Кратал, таблетки, № 10 з маркуванням виробника ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна | 330513 |
| Кратал, таблетки, № 20, з маркуванням виробника ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ». Україна | 330513, 330516 |
| Но-шпа, таблетки, №10 з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | 2V279 |
| Но-шпа, таблетки, № 30 з маркуванням виробника Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних продуктів Прайвiт Ко. ЛТД., Угорщина | 2V314 |
| Но-шпа, таблетки по 40 мг, № 10, з маркуванням виробника ХІНОІН Завод Фармацевтичних та Хімічних продуктів Прайвіт Ко. ЛТД., Угорщина | 2V314 |
| Но-шпа, таблетки по 40 мг, № 20, з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | 2V311, 2V279 |
| Окопніка мазь Др.Тайса по 50 гр з маркуванням виробника Др. Тайс Натурварен ГмбХ Мiшелінштрассе, Німеччина | 2053 |
| Саротен, таблетки по 25 мг, №10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2340971 |
| Спирт етиловий 70%, розчин для зовнішнього застосування 70%, 100 мл, з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | 720, 744, 769, 825, 861 |
| Судокрем, крем для зовнішнього застосування по 50 г з маркуванням виробника Форест Тосара Лімітед, Ірландія | 128323 |
| Терафлекс Адванс, капсули № 30 з маркуванням виробника «Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | 123463, 131233 |
| Терафлекс, капсули № 30 з маркуванням виробника «Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцарія | 123050, 123463, 123055 |
| Труксал, таблетки по 25 мг № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2353504, 2360826 |
| Труксал, таблетки по 50 мг № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2339417 |
| Флюанксол, таблетки по 0,5 мг вкриті оболонкою № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2341624 |
| Флюанксол, таблетки по 1 мг вкриті оболонкою № 10 з маркуванням виробника Х.Лундбек А/С, Отгіліавей 9 ДК-2500 Валбі-Копенгаген, Данія | 2339422, 2335751, 2344078 |
| Церукал, таблетки №10 з маркуванням виробника ГТОВ «Л-Фарма» | 276102 |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних вище лікарських засобів.
При виявленні зразків зазначених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим