Зауваження КП «Луганська обласна «Фармація» щодо проекту змін до ліцензійних умов

У рамках громадського обговорення проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» комунальне підприємство (КП) «Луганська обласна «Фармація» надало зауваження стосовно цього проекту документа. Нагадаємо, що деякі фармацевтичні асоціації також висловилися з приводу згаданого проекту наказу МОЗ. Зокрема, листи до органів влади щодо проекту змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови) направили Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області, Аптечна професійна асоціація України, Миколаївська обласна фармацевтична асоціація «ФармРада» та Київська обласна асоціація аптечних працівників. Пропонуємо до уваги наших читачів зауваження КП «Луганська обласна «Фармація» щодо цього проекту наказу МОЗ.

КП «Луганська обласна «Фармація» вважає необхідним висловити свою позицію стосовно проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

З метою посилення контролю за рецептурним відпуском лікарських засобів розробником проекту пропонується внести зміни до Ліцензійних умов, а саме: підпункт 3.5.4 п. 3.5 доповнити новим абзацом і викласти його у такому вигляді:

«3.5.4. Забороняється відпуск рецептурних лікарських засобів без рецептів. Дозволяється відпускати без рецепта лікарські засоби за Переліком лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженим наказом МОЗ України від 06.12.2010 р. № 1081, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 22.10.2010 р. за № 1316/18611. Відпуск лікарських засобів, які не ввійшли до цього переліку, здійснюється відповідно до умов відпуску, визначених в інструкціях для медичного застосування цих лікарських засобів та листках-вкладишах.

При відпуску з аптечних закладів рецептурного лікарського засобу, що виписується на рецептурному бланку форми № 1, особа, яка безпосередньо здійснює відпуск рецептурного лікарського засобу, зобов’язана зробити копію цього рецептурного бланка та зберігати її протягом одного року в аптечному закладі. Зазначена норма не поширюється на відпуск лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, а також лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та тих, що відпускаються безкоштовно чи на пільгових умовах».

Слід зазначити, що, по-перше, наказ МОЗ України від 06.12.2010 р. № 1081 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів», втратив чинність, та на сьогодні дійсним є наказ МОЗ від 26.02.2013 р. № 166, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 13.03.2013 р. за № 403/22935.

По-друге, виходячи з того, що рецепт — це медичний документ у вигляді припису до аптеки (аптечного пункту), виписаний фахівцем на рецептурному бланку, на підставі якого здійснюється виготовлення та/або відпуск лікарського засобу, то, скоріш за все, копію пропонується знімати не з рецептурного бланка, а саме з рецепта.

І по-третє, що найголовніше, аптека — це важливе джерело інформації про використання і застосування ліків. Належна аптечна практика припускає, що фармацевт спільно з працівником закладу охорони здоров’я і пацієнтом бере на себе відповідальність за результат лікування. Отже, якщо лікування необхідне і лікар виписав рецепт, то має бути забезпечено якісний процес застосування ліків пацієнтом, щоб досягти максимальної терапевтичної користі та уникнути несприятливого впливу ліків. Завдання фармацевта — сприяти підвищенню якості застосування лікарських засобів. Тобто він повинен прийняти рецепт, перевірити правильність його виписування та оформлення, надати допомогу пацієнту у вирішенні проблеми вибору лікарського засобу із такою ж активною діючою речовиною, перевірити дозування, форму випуску, спосіб введення, здійснити контроль при відпуску лікарського засобу, переконатися в стабільності та придатності препарату, перевірити упаковку. Фармацевт має гарантувати якість лікарських засобів під час відпуску з аптеки (аптечного пункту).

Тому введення в Ліцензійні умови норми щодо копіювання рецепта є недоцільною, і до того ж дуже затратною для суб’єктів господарювання в частині забезпечення додатковими приладами для копіювання. На нашу думку, більш доцільним було б змусити лікарів виписувати пацієнтам, як це і повинно бути, рецепти, а не перелік лікарських засобів на будь-якому паперовому листі, забезпечити лікувально-профілактичні заклади в повному обсязі рецептурними бланками для виписування рецептів та встановити жорсткий контроль за правилами виписування рецептів і порядком відпуску лікарських засобів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!