Лист від 22.11.2013 р. № 25320-1.3/2.0/17-13

ЛИСТ
від 22.11.2013 р. № 25320-1.3/2.0/17-13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 07031039, 07031040, 07032004 лікарського засобу ЦЕФОГРАМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва «ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)», Iндiя, за показниками АНД (МКЯ) до реєстраційного посвідчення № UA/7555/01/03 із змінами, затвердженими наказом МОЗ України № 860 від 04.10.2013, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЦЕФОГРАМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва «ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)», Iндiя (реєстраційне посвідчення UA/7555/01/03).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 12232-1.2/2.0/17-13 від 01.06.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФОГРАМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, виробництва «ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)», Iндiя, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!