Євроінтеграція закінчилася?

28 ноября 2013 11:40 Версия для печати

Євроінтеграція закінчилася?Профільне міністерство наказом від 18.11.2013 р. № 984 скасувало Настанову «Лікарські засоби. Належна практика промоції».

Нагадаємо, що наказ МОЗ від 09.10.2013 р. № 870 «Про затвердження настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» було прийнято в першу чергу відповідно до законодавства України, а також положень Директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 6 листопада 2001 р. про звід законів Співдружності щодо лікарських засобів для людини — базового європейського документа в сфері обігу лікарських засобів. Відповідність цього нормативно-технічного документу та процедури введення його у дію законодавству України підтверджена науковим висновком Національного університету «Юридична академія України ім. Ярослава Мудрого», про що повідомлялося під час спеціалізованої фокус-конференції «Фармпромоція в Україні. Нові правила — 2013. Актуальна практика».

Введення у дію цієї настанови відповідало проголошеному Україною курсу на євроінтеграцію, зокрема у контексті створення системи стандартизації обігу лікарських засобів, у рамках якої в нашій країни вже запроваджено стандарти належних практик — виробничої (GMP), клінічної (GCP), лабораторної (GLP), дистрибуції (GDP) тощо.

Розробці та введенню в дію Настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» передувало довготривале обговорення проблеми етичної поведінки фармацевтичних компаній на українському ринку, яке розпочалося більше 10 років тому. Але, оскільки до 2012 р. загальні правила промоції так і не були створені, законодавець вирішив це питання без участі операторів ринку. Зокрема, влітку минулого року Верховна Рада України прийняла закони, що регламентують інформування фахівців охорони здоров’я про лікарські засоби. При цьому після набуття чинності цими законами жодного підзаконного акта в сфері належного просування лікарських засобів на фармацевтичному ринку України не було прийнято, що призвело до свавільного тлумачення положень зазначених законів з боку фармацевтичних компаній, юристів, та громадських об’єднань. І лише Настанова «Лікарські засоби. Належна практика промоції», яка проіснувала майже 2 міс, надавала операторам ринку загальні правила просування препаратів на фармринку України. Вона мала стати для операторів ринку орієнтиром, що роз’яснює, яким чином у правовому полі здійснювати промоцію лікарських засобів.

Скасування цієї настанови матиме негативний вплив на діяльність фармацевтичих компаній в Україні, адже відтепер правила їх етичної поведінки формуватимуть суб’єктивні чинники — рекомендації юридичних компаній та трактування положень законів контролюючими органами. У контексті євроінтеграції України це регрес — рух назад та повернення до старих віджилих форм професійних відносин. А можливо завтра скасують і GMP?

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

провизор 28.11.2013 12:09
Ну.должны же были показать , что они КАК ВЛАСТЬ - ПРИОСТАНОВИЛИ...прихлебатели , без собственного мнения!
Сергей 28.11.2013 8:28
Решили, что без "покращення" погорячились! Завтра будем жить лучше, чем думали вчера, что будем сегодня! :-)
Микола 29.11.2013 2:33
Дуже влучний заголовок!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи