Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Євроінтеграція закінчилася?

[ 2013-11-28 11:40 ]

Євроінтеграція закінчилася?Профільне міністерство наказом від 18.11.2013 р. № 984 скасувало Настанову «Лікарські засоби. Належна практика промоції».

Нагадаємо, що наказ МОЗ від 09.10.2013 р. № 870 «Про затвердження настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» було прийнято в першу чергу відповідно до законодавства України, а також положень Директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 6 листопада 2001 р. про звід законів Співдружності щодо лікарських засобів для людини — базового європейського документа в сфері обігу лікарських засобів. Відповідність цього нормативно-технічного документу та процедури введення його у дію законодавству України підтверджена науковим висновком Національного університету «Юридична академія України ім. Ярослава Мудрого», про що повідомлялося під час спеціалізованої фокус-конференції «Фармпромоція в Україні. Нові правила — 2013. Актуальна практика».

Введення у дію цієї настанови відповідало проголошеному Україною курсу на євроінтеграцію, зокрема у контексті створення системи стандартизації обігу лікарських засобів, у рамках якої в нашій країни вже запроваджено стандарти належних практик — виробничої (GMP), клінічної (GCP), лабораторної (GLP), дистрибуції (GDP) тощо.

Розробці та введенню в дію Настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» передувало довготривале обговорення проблеми етичної поведінки фармацевтичних компаній на українському ринку, яке розпочалося більше 10 років тому. Але, оскільки до 2012 р. загальні правила промоції так і не були створені, законодавець вирішив це питання без участі операторів ринку. Зокрема, влітку минулого року Верховна Рада України прийняла закони, що регламентують інформування фахівців охорони здоров’я про лікарські засоби. При цьому після набуття чинності цими законами жодного підзаконного акта в сфері належного просування лікарських засобів на фармацевтичному ринку України не було прийнято, що призвело до свавільного тлумачення положень зазначених законів з боку фармацевтичних компаній, юристів, та громадських об’єднань. І лише Настанова «Лікарські засоби. Належна практика промоції», яка проіснувала майже 2 міс, надавала операторам ринку загальні правила просування препаратів на фармринку України. Вона мала стати для операторів ринку орієнтиром, що роз’яснює, яким чином у правовому полі здійснювати промоцію лікарських засобів.

Скасування цієї настанови матиме негативний вплив на діяльність фармацевтичих компаній в Україні, адже відтепер правила їх етичної поведінки формуватимуть суб’єктивні чинники — рекомендації юридичних компаній та трактування положень законів контролюючими органами. У контексті євроінтеграції України це регрес — рух назад та повернення до старих віджилих форм професійних відносин. А можливо завтра скасують і GMP?

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

3 комментария » Добавить свой

  1. Ну.должны же были показать , что они КАК ВЛАСТЬ — ПРИОСТАНОВИЛИ…прихлебатели , без собственного мнения!

    Комментарий by провизор — 28 ноября 2013

  2. Решили, что без «покращення» погорячились!
    Завтра будем жить лучше, чем думали вчера, что будем сегодня! :-)

    Комментарий by Сергей — 28 ноября 2013

  3. Дуже влучний заголовок!

    Комментарий by Микола — 29 ноября 2013

Другие статьи раздела

[2017-02-20 12:17]
Нове державне цінове регулювання ліків: чи не наступить Уряд на ті ж граблі?

[2017-02-17 19:53]
Мілдронат: ефективність боротьби з підробками бренду клінічно доведена в суді

[2017-02-17 19:39]
Бриф-анализ фармрынка: итоги января 2017 г.

[2017-02-17 19:29]
Як оформити заяву на включення лікарського засобу до нового Національного переліку?

[2017-02-17 19:27]
С  ДНЕМ РОЖДЕНИЯ, ВАЛЕРИЙ ИВАНОВИЧ!

[2017-02-17 19:03]
Регуляторні інновації на українському фармринку: плани та реалії

[2017-02-17 18:13]
«Зеленые» технологии на службе фармацевтической логистики: эко-проект от «ХФК «Биокон»

[2017-02-17 17:47]
Как помочь иммунной системе в борьбе с простудой?

[2017-02-17 17:41]
Стань победителем на любовном фронте!

[2017-02-17 17:18]
Инновации, изменяющие будущее: в Украине состоялась презентация оригинального препарата для лечения гепатита С

Последние новости и статьи

[2017-02-20 14:59]
Какие вирусы помогут иммунной системе справиться с раком?

[2017-02-20 12:42]
Витамин В может помочь в лечении шизофрении?

[2017-02-20 12:17]
Нове державне цінове регулювання ліків: чи не наступить Уряд на ті ж граблі?

[2017-02-17 20:32]
Харвоні

[2017-02-17 20:19]
Фітовіол

[2017-02-17 20:18]
Ліки Ведмедика БО

[2017-02-17 20:17]
Диклак

[2017-02-17 20:16]
Колдрекс Хотрем \ ТераФлю

[2017-02-17 20:15]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.02.2017 р. по 17.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-17 19:53]
Мілдронат: ефективність боротьби з підробками бренду клінічно доведена в суді

Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+