Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Євроінтеграція закінчилася?

[ 2013-11-28 11:40 ]

Євроінтеграція закінчилася?Профільне міністерство наказом від 18.11.2013 р. № 984 скасувало Настанову «Лікарські засоби. Належна практика промоції».

Нагадаємо, що наказ МОЗ від 09.10.2013 р. № 870 «Про затвердження настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» було прийнято в першу чергу відповідно до законодавства України, а також положень Директиви 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради ЄС від 6 листопада 2001 р. про звід законів Співдружності щодо лікарських засобів для людини — базового європейського документа в сфері обігу лікарських засобів. Відповідність цього нормативно-технічного документу та процедури введення його у дію законодавству України підтверджена науковим висновком Національного університету «Юридична академія України ім. Ярослава Мудрого», про що повідомлялося під час спеціалізованої фокус-конференції «Фармпромоція в Україні. Нові правила — 2013. Актуальна практика».

Введення у дію цієї настанови відповідало проголошеному Україною курсу на євроінтеграцію, зокрема у контексті створення системи стандартизації обігу лікарських засобів, у рамках якої в нашій країни вже запроваджено стандарти належних практик — виробничої (GMP), клінічної (GCP), лабораторної (GLP), дистрибуції (GDP) тощо.

Розробці та введенню в дію Настанови «Лікарські засоби. Належна практика промоції» передувало довготривале обговорення проблеми етичної поведінки фармацевтичних компаній на українському ринку, яке розпочалося більше 10 років тому. Але, оскільки до 2012 р. загальні правила промоції так і не були створені, законодавець вирішив це питання без участі операторів ринку. Зокрема, влітку минулого року Верховна Рада України прийняла закони, що регламентують інформування фахівців охорони здоров’я про лікарські засоби. При цьому після набуття чинності цими законами жодного підзаконного акта в сфері належного просування лікарських засобів на фармацевтичному ринку України не було прийнято, що призвело до свавільного тлумачення положень зазначених законів з боку фармацевтичних компаній, юристів, та громадських об’єднань. І лише Настанова «Лікарські засоби. Належна практика промоції», яка проіснувала майже 2 міс, надавала операторам ринку загальні правила просування препаратів на фармринку України. Вона мала стати для операторів ринку орієнтиром, що роз’яснює, яким чином у правовому полі здійснювати промоцію лікарських засобів.

Скасування цієї настанови матиме негативний вплив на діяльність фармацевтичих компаній в Україні, адже відтепер правила їх етичної поведінки формуватимуть суб’єктивні чинники — рекомендації юридичних компаній та трактування положень законів контролюючими органами. У контексті євроінтеграції України це регрес — рух назад та повернення до старих віджилих форм професійних відносин. А можливо завтра скасують і GMP?

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

3 комментария » Добавить свой

  1. Ну.должны же были показать , что они КАК ВЛАСТЬ — ПРИОСТАНОВИЛИ…прихлебатели , без собственного мнения!

    Комментарий by провизор — 28 ноября 2013

  2. Решили, что без «покращення» погорячились!
    Завтра будем жить лучше, чем думали вчера, что будем сегодня! :-)

    Комментарий by Сергей — 28 ноября 2013

  3. Дуже влучний заголовок!

    Комментарий by Микола — 29 ноября 2013

Другие статьи раздела

[2017-03-24 20:23]
Державне регулювання цін на лікарські засоби: до старту програми відшкодування залишилися лічені дні

[2017-03-24 19:34]
Перелік зареєстрованих торгових найменувань лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 із зазначенням наявності в аптечних продажах за 2016 р.

[2017-03-24 18:20]
Що робити, коли організм страждає від спраги?

[2017-03-24 18:02]
Боротьба з туберкульозом: чи є успіхи в Україні?

[2017-03-24 17:35]
Да здравствует наш суд, или Яблоко раздора в судебном споре производителей мельдония

[2017-03-24 17:24]
Насладитесь весной вместе с ГАВИСКОНОМ!

[2017-03-24 17:23]
ТЕНОТЕН — успокаивающее, противотревожное действие и ясность мысли!

[2017-03-24 17:00]
Новий перелік ліків, які відпускаються без рецептів, містить 3114 позицій

[2017-03-24 14:37]
Розроблено зміни в Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок

[2017-03-24 12:39]
Уряд очікує на рішення парламентської коаліції щодо призначення міністра охорони здоров’я

Последние новости и статьи

[2017-03-24 20:31]
Розпорядження Держлікслужби України з 20.03.2017 р. по 23.03.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-03-24 20:23]
Державне регулювання цін на лікарські засоби: до старту програми відшкодування залишилися лічені дні

[2017-03-24 20:12]
Маалокс

[2017-03-24 20:11]
Мезим

[2017-03-24 20:11]
Панангин

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2042-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:58]
Розпорядження від 22.03.2017 р. № 2040-2.0.1/2.0/171-17

[2017-03-24 19:55]
Наказ МОЗ України від 20.03.2017 р. № 295

[2017-03-24 19:34]
Перелік зареєстрованих торгових найменувань лікарських засобів, на які розповсюджуватиметься державне регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 862 із зазначенням наявності в аптечних продажах за 2016 р.

[2017-03-24 18:55]
Правда ли, что недосыпание мешает различать эмоции окружающих?

Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 11 (1082) 27 марта 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на февраль 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+