15 листопада 2013 р. Державна служба України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) затвердила ряд наказів. Зокрема, на підставі рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів наказом № 1570 Держлікслужба України поновила дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів:
- від 14.12.2012 р. № 12168/2012 «Краплі зволожуючі з вітамінами очні і назальні Сенсивіт» виробництва UNIMEDPHARMA, spol. sr.o. (Slovak Republic);
- від 13.03.2012 р. № 6265/2007 «Вата медична гігроскопічна ТУ У 00306756.003-97» виробництва ТОВ «ВАТФАРМ» (Україна);
- від 10.02.2012 р. № 10207/2011 «Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-34588794-002:2010» виробництва ТОВ «ЕКОБИНТ» (Україна).
Наказами Держлікслужби України № 1571, № 1573 та № 1574 до усунення порушень припинено дію таких свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів:
- від 03.09.2010 р. № 3978/2005 «Вата медична гігроскопічна ТУ У 17.5-31858432-002:2005» виробництва ТОВ «Аріадна» (Україна);
- від 12.04.2011 р. № 10361/2011 «Марля медична в рулонах» виробництва «Jiujiang HuaDa Medical Dressing Co., LTD» (China);
- від 09.11.2012 р. № 7392/2007 «Шприци одноразового застосування: BD Plastipak™, BD Perfusion з голкою та без голки, стерильні» виробництва «Becton Dickinson S.A.» (Spain) на заводі «Becton Dickinson S.A.» (Spain); «Becton, Dickinson and Company Limited» (Becton, Dickinson and Co. Ltd) (Ireland) на заводі «Becton Dickinson S.A.» (Spain);
- від 13.05.2009 р. № 5636/2006 «Шприци ін’єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi об’ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30 мм (30G) х 8 мм» виробництва «Becton Dickinson and Company», USA;
- від 03.12.2010 р. № 10013/2010 «Шприци ін’єкційні одноразового застосування з голками та без голок, стерильні» виробництва АТ «МОМИНА КРЕПОСТ», Болгарія;
- від 09.11.2012 р. № 12084/2012 «Шприці ін’єкційні одноразового застосування, стерильні» виробництва «CHIRANA T.Injecta, a.s.», Slovak Republic;
- від 13.05.2009 р. № 6649/2007 «Шприци ін’єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus об’ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм» виробництва «Becton Dickinson and Company», USA;
- від 05.09.2012 р. № 11813/2012: «Віскоеластики» виробництва «Bausch&Lomb Incorporated» (USA); «Bausch&Lomb, Inc.»; «Bausch&Lomb, Inc.»; «Lifecore Biomedical, LLC» (USA);
- від 04.11.2011 р. № 5925/2006 «Розчин для змазування та зволоження контактних лінз Bausch&Lomb ReNu MultiPlus™, 8 мл» виробництва «Bausch&Lomb Incorporated» (USA) на заводі «Bausch& Lomb, Inc.» (USA);
- від 11.03.2011 р. № 4996/2006 «Розчин для догляду за контактними лінзами MULTISON» виробництва «SIA HENSON», Latvija;
- від 01.07.2010 р. № 4012/2005 «Розчини для догляду за контактними лінзами Cy Clean, One step з контейнером для лінз» виробництва «SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED», England;
- від 25.06.2010 р. № 9481/2010 «Розчин багатоцільовий Biotrue™ для догляду за контактними лінзами» виробництва «Bausch&Lomb — IOM Spa (Italy), Bausch & Lomb Incorporated (USA)», Italy, USA;
- від 03.12.2009 р. № 5478/2006 «Розчини для догляду за контактними лінзами Solo care Aqua, AQuify» виробництва «Ciba Vision Canada Inc.», Canada;
- від 08.06.2012 № 6593/2007 «Розчини багатоцільові для догляду за контактними лінзами ReNu®», виробництва «Bausch&Lomb — IOM S.p.A.(Italy), Bausch&Lomb Inc. (USA)», Italy, USA;
- від 12.04.2011 р. № 10322/2011 «Спрей назальний для захисту від застуди та грипу Хьюмекс» виробництва «LABORATOIRES URGO» (France) на заводі «LABORATOIRES URGO» (France).
Наказом № 1572 Держлікслужба України анулювала державну реєстрацію медичного виробу «Марля медична вибілена в рулоні (тканина полотняного переплетення)» виробництва «Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd.» (China); свідоцтво про державну реєстрацію від 12.04.2012 р. № 11382/2012).
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі