Семинар-тренинг «GхP: система документации предприятия дистрибьютора — импортера ЛС: досье импортера, регламент склада, стандартные процедуры»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в авторском семинаре-тренинге, который состоится 19–20 декабря 2013 г.

Требования стандарта GDP в Украине сегодня уже не теория, а реальное практическое воплощение во внесенные нормативные документы, регламентирующие деятельность оптовых дистрибьюторов лекарственных средств, в том числе осуществляющих импорт лекарственных средств импортеров.

Приглашаем на семинар руководителей и сотрудников предприятий оптовой торговли лекарственных средств — импортеров лекарственных средств, в том числе отделов обеспечения/управления качества, отвечающих за систему качества предприятия в целом и систему документации — как одного из ее элементов.

Автор и ведущая семинара-тренинга – Н.Н. Кравец, сертифицированный инспектор и преподаватель GMP/GDP, эксперт по вопросам GxP.

В ходе семинара-тренинга участники смогут обменяться мнениями и приобретенным опытом, получить ответы ведущего на самые разные вопросы по стандартам GxP, с помощью ведущего создать проекты разделов конкретных документов для своего предприятия.

Необходимые условия участия:

•  знание участниками семинара основных требований стандартов GMP, GDP, GSP;
•  наличие у слушателей личных ноутбуков для выполнения тренинговых заданий, в том числе создания разделов документов для конкретного предприятия.

Программа семинара-тренинга:

•  краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
•  требования Руководства по надлежащей практике дистрибуции (GDP) и нормативных документов Украины к системе документации предприятия дистрибьютора – импортера лекарственных средств;
•  тренинг по разработке документов: письменных стандартных процедур (СОП, СРП), руководства по качеству/регламента склада, досье импортера;
•  тесты по темам семинара-тренинга;
•  обмен мнениями, ответы на вопросы;
•  закрытие семинара-тренинга.

Стоимость участия в семинаре составляет 3280 грн. (15 500 рос. рублей, 486 дол. США). В стоимость включены участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей.

Скидки: 5% при ранней регистрации (до 05.12.2013 г.); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия; 10% при участии 4 и более участников от одного предприятия. Скидки суммируются.

По окончании мероприятия участники получат сертификаты.

Место проведения семинара: Киев, просп. Воссоединения, 15, офис 508. Время проведения: 19 декабря 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар-тренинг, 14:00–14:30 – обед. 20 декабря 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар-тренинг, 14:00–14:30 – обед.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 221-93-83, 498-05-18, 360-91-36, +38 (050) 388-68-83, тел./факс: +38 (044) 498-05-18. Менеджер проекта: Гальченко Ольга, e-mail: [email protected]

Пожалуйста, заполните и отправьте регистрационную форму для участия в семинаре по e-mail: [email protected] или тел./факсу: +8 (044) 498-05-18.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!