Проект Концепції розвитку системи контролю якості ЛЗ

Як уже повідомлялося у нашому виданні (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 1 (722) від 11.01.2010 р., www.apteka.ua/article/23069), 23 грудня 2009 р. відбулося перше засідання Науково-методологічної ради з якості та безпеки лікарських засобів і медичної продукції Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція). На цьому засіданні було представлено проект Концепції реформування та розвитку системи державного контролю якості лікарських засобів на 2010–2012 рр. (далі — Концепція).

Мета Концепції — реформування та розвиток системи державного контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) відповідно до європейських норм. Створення такої системи передбачає пере­несення акцентів з контролю якості кінцевого продукту на контроль умов його виробництва. Реформування системи державного контролю якості ЛЗ повин­но проходити у 2 етапи.

Перший етап реалізовувався з січня по грудень 2009 р. Він передбачав надання необхідного статусу органам державного контролю якості препаратів, оптимізацію їх функцій та структури, підвищення ефективності роботи. Втілення другого етапу передбачено на 2010–2012 рр.

Згідно з рішенням Науково-методологічної ради для доопрацювання Концепції запропоновано громадськості взяти участь в обговоренні цього проекту. Нещодавно його було оприлюднено на сайті Держлікінспекції — www.diklz.gov.ua.

Пропозиції та зауваження стосовно Концепції можна надсилати до 15 лютого 2010 р. за адресою: 03115, Київ, просп. Перемоги, 120, takhtaulova@diklz.gov.ua — Держлікінспекція.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»